射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的療效及安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)附：兒童寒哮急性期30例臨床觀察.pdf

1、目的:通過(guò)運(yùn)用現(xiàn)今國(guó)際公認(rèn)，能為臨床研究提供高質(zhì)量證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的療效及安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，同時(shí)采用30例小樣本病例進(jìn)行臨床平行對(duì)照觀察研究。
　　方法:
　　1、系統(tǒng)評(píng)價(jià)部分：按照國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，檢索關(guān)于射干麻黃湯加減治療小兒哮喘的隨機(jī)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或臨床對(duì)照試驗(yàn)，檢索數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)知網(wǎng)CNKI系列數(shù)據(jù)庫(kù)（1979.1-2012.2年）；維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(19

2、89.1-2012.2)；萬(wàn)方數(shù)字化期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方中國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)（1997.1-2012.2）；Cochrane Library和Pubmed。篩選文獻(xiàn)，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)資料提取。采用射干麻黃湯加減治療小兒哮喘近期的總體有效率以及不良反應(yīng)為指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)。
　　2、臨床觀察部分：以60例符合兒童哮喘的診斷，3歲≤年齡≤18歲患兒為對(duì)象，按1：1分為治療組、對(duì)照組各30例。治療組采用射干麻

3、黃湯加減內(nèi)服，對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)治療，療程為7天。觀察并記錄0、4、7天治療前后兩組患兒主要臨床癥狀、體征評(píng)分。最后收集、整理資料，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和分析。
　　結(jié)果:
　　1、系統(tǒng)評(píng)價(jià)部分：按系統(tǒng)評(píng)價(jià)的質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)納入8篇文獻(xiàn)研究，共收入846名患兒。所有納入的文獻(xiàn)研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)不確定。Meta分析結(jié)果顯示合并效應(yīng)量OR合并，OR合并=4.29，合并效應(yīng)量OR合并的95％可信區(qū)間（95%CI）為1.70～10.79，合并

4、效應(yīng)量的檢驗(yàn)（test for overall effect）Z值和P值，Z=3.09，P=0.002，表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，射干麻黃湯加減治療小兒哮喘較對(duì)照組效果好。
　　2、臨床觀察部分：①在綜合療效比較方面，治療組的顯控率為80%，總有效率為96.7%；對(duì)照組的顯控率為77.0%，總有效率為100%，χ2=0.75，P=0.99，P＞0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療組與對(duì)照組綜合療效相當(dāng)。②哮喘主要癥狀體征:經(jīng)配對(duì)t檢驗(yàn)

5、統(tǒng)計(jì)分析，兩組患兒在接受不同治療方法后，其主要癥狀、體征較治療前均有明顯改善，治療均有效；治療組和對(duì)照組在治療后主要癥狀、體征比較顯示，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示：在喘息、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰、氣促方面，治療組與對(duì)照組的療效相當(dāng)。③寒哮急性發(fā)作期次證比較：治療組在改善次證汗出、面色白、惡寒發(fā)熱、納呆、四肢不溫及舌脈象等方面，均有顯著性差異。④治療組治療前后的次征總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:
　　1、系統(tǒng)評(píng)價(jià)部分：射干麻

6、黃湯加減治療小兒哮喘的有較好的臨床療效，不能忽視。但現(xiàn)有的研究均為小樣本的實(shí)驗(yàn)研究，方法學(xué)方面不夠完善，需要更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇髽颖尽⒍嘀行?、隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)，對(duì)射干麻黃湯加減治療小兒哮喘臨床療效提供高質(zhì)量的證據(jù)。
　　2、臨床觀察部分：兩組治療兒童哮喘（寒哮）急性期輕型、中型均有較好的療效；能減輕或消除急性期患兒的喘息、氣促、肺部哮鳴音、咳嗽、咳痰等癥狀體征，但在改善次證汗出、面色白、惡寒發(fā)熱、納呆、四肢不溫及舌脈象等方面治療組優(yōu)于