依維莫司聯合內分泌治療激素受體陽性晚期乳腺癌的療效和安全性分析.pdf

1、目的:觀察依維莫司聯合內分泌治療經輔助內分泌或多線解救治療失敗的激素受體(hormone receptor，HR)陽性晚期乳腺癌患者的近期療效及不良反應，并分析與預后相關的因素。
　　方法:針對2013年4月至2015年12月在廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院就診的32例經輔助內分泌或多線解救治療后進展的，接受依維莫司聯合內分泌藥治療的HR陽性晚期乳腺癌患者的資料進行回顧性分析，評估近期療效和安全性。
　　結果:32例患者接受依維莫

2、司聯合一種內分泌藥物治療，28例可評價療效，其中無1例完全緩解(complete remission，CR)，6例(21.4％)獲得部分緩解(partial response，PR)，18例(64.3％)疾病穩(wěn)定(stable disease，SD)，4例(14.3％)疾病進展(progressive disease，PD)，總體客觀緩解率(Objectiveresponse rate，ORR)為22.4％，臨床獲益率(Clinical

3、 benefit rate，CBR)為42.8％，中位無進展生存期(median progression-free survival，mPFS)為7.0個月（95％CI，6.5～7.5個月），一線治療獲得ORR為28.6％，CBR為85.7％，mPFS為11.3個月，二線治療獲得ORR為25％，CBR為37.5％，mPFS為7.1個月，三線及以上治療ORR為15.4％，CBR為23.1％，mPFS為5.0個月;單因素分析結果顯示有無內臟

4、轉移及既往對內分泌治療是否敏感影響患者的mPFS，其中，無內臟轉移和有內臟患者獲得的mPFS分別為11.3個月和5.7個月，差異有統(tǒng)計學意義，既往對內分泌治療敏感和不敏感的患者獲得的mPFS分別為8.3個月和4.8個月，差異有統(tǒng)計學意義。多因素分析結果顯示孕激素受體(Progesterone receptor, PR)狀態(tài)、有無內臟轉移及既往對內分泌治療是否敏感是影響PFS的獨立預后因素。單因素和多因素分析結果均顯示mPFS的獲益不受不

5、同的內分泌藥物影響。該方案也可有效降低血清CEA、CA153、CA125的水平。主要的不良反應為口腔炎(93.3％)、咳嗽(53.3％)、乏力(40％)、間質性肺炎(26.7％)、轉氨酶升高(26.7％)、皮疹(20％)、貧血(20％)、高血糖(16.7％)及高血脂(13.3％)等，以Ⅰ/Ⅱ級為主，Ⅲ/Ⅳ級較少。對于不良反應的轉歸情況，6例患者經積極對癥處理后恢復，繼續(xù)治療;22例患者予藥物減量并對癥治療后好轉;2例給予完全停藥并對癥處

6、理后好轉。
　　結論:1.對于經輔助內分泌治療或多線解救治療失敗的HR陽性晚期乳腺癌患者，依維莫司聯合內分泌治療有較好的療效，可延緩疾病進展，且療效不受不同內分泌藥物的影響，隨著治療線數的增多，ORR和CBR下降，mPFS也縮短。
　　2.有無內臟轉移和既往對內分泌治療是否敏感是影響PFS的獨立預后因素。
　　3.依維莫司聯合內分泌治療可以降低血清CEA、CA153、CA125的水平。
　　4.聯合依維莫司治療的