氟維司群治療激素受體陽性晚期乳腺癌的療效及影響因素分析.pdf

1、背景:在中國女性中，乳腺癌作為發(fā)病率最高的惡性腫瘤，有多種不同的治療手段，包括手術治療、化學治療、放射治療、內(nèi)分泌治療以及藥物靶向治療等。乳腺癌有多種分子分型，不同類型乳腺癌的治療方法各異。對于雌激素受體陽性表達的晚期轉移性乳腺癌患者，內(nèi)分泌治療無疑是行之有效的治療方法之一。氟維司群是一種通過下調(diào)雌激素受體進而發(fā)揮作用的新型內(nèi)分泌治療藥物，可以選擇性的下調(diào)雌激素受體水平，同時具備親和力高、無他莫昔芬的雌激素部分激動活性、不良反應發(fā)生率低

2、等特點，受到了廣泛關注。近年來有不少研究結果表明，氟維司群用于治療絕經(jīng)后激素受體陽性晚期乳腺癌具有良好的療效，且耐受性良好。但有關影響氟維司群治療效果的臨床病理因素方面的報道尚存在爭議，仍需進一步探討。
　　目的:評價應用氟維司群治療激素受體陽性晚期乳腺癌的療效以及安全性，進一步探討影響氟維司群治療效果的臨床病理因素，為臨床篩選獲益人群提供理論依據(jù)。
　　方法:回顧性分析2015年1月1日-2017年9月30就診于大連醫(yī)科大

3、學附屬第一醫(yī)院及大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院的60例接受氟維司群500mg治療并符合入組條件的患者的臨床資料。評估應用氟維司群治療后的療效及安全性，探討其影響因素。療效評價采用實體瘤療效評價標準(RECIST1.1)進行評估。安全性評價采用美國國立癌癥研究院通用毒性標準(NCI-CTC3.0)進行評估。主要觀察指標為無進展生存期(PFS)，次要觀察指標為客觀緩解率(ORR)及臨床獲益率(CBR)。應用Kaplan-Meier及COX比例風險

4、回歸模型進行單因素及多因素生存分析，P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
　　結果:60例患者均接受氟維司群500mg劑量治療，患者的中位年齡為52(29～80)歲，中位治療周期為5(2～16)，中位無進展生存期(PFS)為6.0個月（95％CI:5.0～7.5個月）。全組無完全緩解病例，部分緩解3例(3/60，5％)，病情穩(wěn)定44例（44/60，73.3％，其中有32例患者的疾病穩(wěn)定時間≥24周），病情進展13例(13/60，21

5、.7％)?？陀^緩解率（CR+PR）為5％(3/60)，臨床獲益率（CR+PR+SD≥24周）為58.3％(35/60)。Kaplan-Meier分析顯示，經(jīng)氟維司群治療后，PFS與患者的年齡、絕經(jīng)方式、PR表達情況、是否為初治Ⅳ期、癌轉移數(shù)目、是否存在內(nèi)臟轉移、是否單純骨轉移、既往是否行手術治療、是否行術后輔助化療以及內(nèi)分泌耐藥情況均無明顯相關性(P＞0.05)，而與轉移后是否化療(x=6.645，P=0.01)、芳香化酶抑制劑(AI)

6、的應用情況(x2=10.434，P=0.005)及氟維司群的應用線數(shù)(x2=13.549，P=0.001)有顯著相關性。COX比例風險回歸分析顯示:既往未應用AI治療或僅行AI輔助治療的患者相較轉移后行AI治療的患者PFS延長（HR=0.516;95％CI:0.3～1.0;P=0.033），且越早應用氟維司群，PFS越長（HR=1.646;95％CI:1.0～2.7;P=0.047）。全組患者應用氟維司群治療后，主要不良反應有注射部位疼