2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、目的:結(jié)腸部位易引發(fā)多種疾病,其中,潰瘍性結(jié)腸炎、Crohn’s病等慢性炎癥性腸病最為嚴重。此類疾病的治療需要在結(jié)腸內(nèi)病變部位持續(xù)保持較高的藥物濃度,而降低全身吸收所可能引發(fā)的不良反應(yīng),口服結(jié)腸定位系統(tǒng)可實現(xiàn)這一目的。本文利用多層包衣的方法,將抗炎藥物制成pH和緩釋雙重控制的結(jié)腸定位系統(tǒng),并考察了其體外釋放行為、制劑穩(wěn)定性、體內(nèi)靶向性和藥效學(xué)特性。本課題選用的模型藥物4-氨基水楊酸鈉,為一傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物,同時具有抗炎功能,曾被制成灌腸

2、劑來治療潰瘍性結(jié)腸炎,這一劑型雖有一定療效,但病人的依從性較差。本文的目的是研制其結(jié)腸定位給藥包衣片,為臨床提供一種治療炎癥性腸病的新劑型,這對避免藥物的首過效應(yīng)、改善病人依從性、提高病變部位的藥物濃度和降低不良反應(yīng)方面將有重要的意義。方法:包衣片的處方篩選及制備 ①考察了崩解劑、粘合劑、壓片壓力等因素對片芯性質(zhì)的影響;②在單因素考察的基礎(chǔ)上,選擇微晶纖維素、乳糖、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的含量作為考察因素,設(shè)計了3因素3水平的正交實驗,篩選

3、片芯的最佳處方;③考察了多個因素:緩釋層包衣增重、緩釋層混合液配比、增塑劑種類、腸溶層包衣增重、固化時間、片徑、釋放度測定時的轉(zhuǎn)速等對包衣片釋放行為的影響;④在單因素考察的基礎(chǔ)上,選擇4種因素:緩釋層包衣液配比、緩釋層包衣增重、腸溶層包衣增重和固化時間,設(shè)計了4因素3水平的正交實驗,根據(jù)釋放度結(jié)果進行綜合評價,篩選包衣片的最佳處方;⑤在處方優(yōu)化的基礎(chǔ)上,確定包衣片的制備方法;⑥建立了結(jié)腸定位包衣片的含量測定方法。包衣片的釋放度試驗 比較

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