醫(yī)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)論文--處方藥與非處方藥的區(qū)別

1、<p>　　處方藥與非處方藥的區(qū)別</p><p>　　摘要：近年來，廣大基層食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)自身職責(zé)，圍繞如何落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀這一中心任務(wù)，深入開展食品藥品監(jiān)管調(diào)研，系統(tǒng)分析當(dāng)前食品藥品監(jiān)管中存在的各種問題，并提出了許多建設(shè)性的意見和建議</p><p>　　關(guān)鍵詞：藥品分類管理,處方藥,非處方藥 </p><p>　　藥品是一種特殊商品，是用于預(yù)防、

2、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。本世紀(jì)50-60年代，西方發(fā)達(dá)國家出于用藥安全和對毒性、成癮性藥品的銷售、使用進(jìn)行管理和控制，將藥品分為處方藥和非處方藥，制定了相應(yīng)的法規(guī)。隨著這些國家對藥品分類管理法規(guī)和監(jiān)管的日趨完善，世界醫(yī)藥工業(yè)和衛(wèi)生保健事業(yè)的不斷發(fā)展，目前，各國都認(rèn)識到實(shí)行藥品分類管理對人們用藥安全有效具有十分重要的作用。世界衛(wèi)生組織也向發(fā)展中國家推薦這一管理模式，并在1989年建議各

3、國將這一管理制度作為藥品立法議題。 </p><p>　　近年來，廣基層食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)自身職責(zé)，圍繞如何落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀中心任務(wù)，深入開展食品藥品監(jiān)管調(diào)研，系統(tǒng)分析當(dāng)食品藥品監(jiān)管中存在的各問題，并提出了許建設(shè)性的意見和建議 2007年5月1日實(shí)施的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師

4、或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。然而，這一管理制度在實(shí)施過程中卻遇到很多困難和問題。1.存在的主要問題1.1部門協(xié)調(diào)不到位。實(shí)施藥品分類管理制度是一項(xiàng)涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險(xiǎn)制度、廣告管理、價(jià)格管理、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策等方面的系統(tǒng)工程，涉及到多部門，關(guān)聯(lián)面廣、情況復(fù)雜、難度大。但目前，很多方面的政策與藥品分類管理制度尚不完全配套，相關(guān)部門之間協(xié)調(diào)工作開展不到位。如：醫(yī)藥難分

5、開，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方難以外流，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師量、素質(zhì)難以滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健消費(fèi)需要等，導(dǎo)致我國藥品分類管理工作進(jìn)展不快。</p><p>　　1.2處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理有待完善。實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，核心目的就是有效加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我藥療不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物、危及健康。另一方面，通過規(guī)范非處方藥管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。而我國現(xiàn)階段對處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求

6、印有顯著的處方藥標(biāo)識，相反，對于非處方藥卻要求必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識，即“OTC”標(biāo)識。這與分類管理的初衷不盡一致。相比較而言，美國對處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格，處方藥必須在藥品標(biāo)簽上印上“Rxonly”字樣，即“僅憑處方銷售”，并專門陳列于一個房間內(nèi)，消費(fèi)者是看不到處方藥的。對于非處方藥，則可與普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺中，由消費(fèi)者自行選擇購買。</p><p>　　1.3對處方藥的監(jiān)管

7、不到位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前處方藥的銷售占藥店的銷售額一般都在50％以上。筆者在基層了解到，處方藥憑處方銷售的禁令對大部分零售藥店的沖擊是非常大的，為保住處方藥銷售份額，許多零售藥店都在違規(guī)銷售處方藥。比如，一些藥店事先開來一些處方放著備用，或是弄來空白處方，在售出處方藥后自己補(bǔ)上。由于目前在流通領(lǐng)域?qū)μ幏剿帉?shí)行雙軌制管理，僅要求部分處方藥必須憑處方銷售，零售藥店存在很多弄虛作假的空間，公眾用藥存在很大的安全隱患。1.4對處方的管理不規(guī)范。

8、處方藥是否憑醫(yī)師處方銷售是衡量藥品分類管理制度實(shí)施成功與否的主要標(biāo)志。就目前而言，一方面，由于對處方的管理不規(guī)范，對處方來源合法性的界定不明確，處方的真實(shí)性、開方者的資格都無法準(zhǔn)確判別；另一方面，目前我國醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方很少能夠流向藥店，零售藥店收到的處方數(shù)量少之又少。這些都嚴(yán)重影響藥品分類管理的深入開展。1.5執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量不足、分布不合理。執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理制度的實(shí)施中具有不可替代的重要作用。然而，我國目前執(zhí)業(yè)

9、藥師的狀況卻令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量、素質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足公眾醫(yī)療保健消費(fèi)的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到200</p><p>　　3.1要加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)，提高執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)公眾合理用藥的水平。根據(jù)我國高等藥學(xué)教育的發(fā)展現(xiàn)狀和培養(yǎng)目標(biāo)，參考國外藥劑師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，把藥品分類管理知識納入執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容中，指導(dǎo)高等藥學(xué)院校加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育和培訓(xùn)，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍素質(zhì)，適應(yīng)藥品分類管理工作的需要。3.2要加大執(zhí)業(yè)藥

10、師考試中實(shí)用型題目的比例,使執(zhí)業(yè)藥師在實(shí)際工作中能做到具體問題具體分析，好地為消費(fèi)者服務(wù)。增加臨床藥學(xué)、藥品使用以及藥房和藥店的管理、藥品監(jiān)督管理法規(guī)等有關(guān)內(nèi)容。3.3要讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)。可以依照我國現(xiàn)行的會計(jì)委派制的做法，實(shí)行“執(zhí)業(yè)藥師委派制”，全國的執(zhí)業(yè)藥師由各地藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會統(tǒng)一監(jiān)管、發(fā)放工資、考核成績，然后將執(zhí)業(yè)藥師委派到各藥品經(jīng)營企業(yè)，由藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會統(tǒng)一向藥品經(jīng)營企業(yè)收取執(zhí)業(yè)藥師的勞務(wù)報(bào)酬。此外，要根據(jù)

11、現(xiàn)行從業(yè)藥師、駐店藥師政策執(zhí)行情況，研究制定從業(yè)藥師、駐店藥師管理方面的有關(guān)規(guī)定，采取相關(guān)措施，繼續(xù)發(fā)揮這些藥學(xué)技術(shù)人員的作用。</p><p>　　3.4加大對藥店人員的培訓(xùn)力度。藥品分類管理制度對藥店從業(yè)人員素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量提出了更高的要求。我國藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師奇缺的現(xiàn)狀不是短期內(nèi)可以解決的，藥品分類管理制度也不可能等到執(zhí)業(yè)藥師配齊之后再實(shí)施。因此，在著手解決執(zhí)業(yè)藥師問題的同時(shí)，我們必須對藥店從業(yè)人員進(jìn)行

12、職業(yè)技能培訓(xùn)。首先，讓藥店?duì)I業(yè)員了解非處方藥的藥性、藥理、藥效及用藥注意事項(xiàng)，以便能夠指導(dǎo)病人合理使用非處方藥。其次，對初級藥學(xué)技術(shù)人員開展一些藥學(xué)基礎(chǔ)知識(藥劑學(xué)、藥理學(xué)、臨床學(xué))的培訓(xùn)，對培訓(xùn)后考試合格者頒發(fā)資格證書，以補(bǔ)充執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，更好地指導(dǎo)病人合理使用處方藥。再次，要對藥店人員進(jìn)行職業(yè)道德教育，督促其自覺抵制醫(yī)藥購銷活動中的不正之風(fēng)，守法經(jīng)營。</p><p>　　3.5加大宣傳力度。充分發(fā)揮

13、電視、廣播、報(bào)刊等媒介的作用，運(yùn)用新聞宣傳、專題節(jié)目、知識競賽等形式深入廣泛地開展面向社會各界的宣傳普及活動，使社會各界充分認(rèn)識到不合理用藥、濫用藥物的危害，認(rèn)識到藥品分類管理在保障公眾用藥安全有效方面的地位和重要作用，形成人人關(guān)心、理解、支持藥品分類管理工作的良好氛圍。</p><p>　　以下內(nèi)容與“處方藥管理上的困難”相關(guān)</p><p><b>　　參考文獻(xiàn)</b