處方藥與非處方藥的管理

1、第十章處方藥與非處方藥的管理 2 學(xué)時第一節(jié) 處方藥與非處方藥 1 學(xué)時教學(xué)目的：1、掌握處方藥與非處方藥的定義、分類標(biāo)準(zhǔn)、品種特點(diǎn)2、熟悉非處方藥的遴選原則3、了解處方藥與非處方藥分類管理的意義重點(diǎn)與難點(diǎn)：能熟練區(qū)分哪些是處方藥、哪些是非處方藥第二節(jié) 非處方藥的管理 0.5 學(xué)時教學(xué)目的：1、掌握非處方藥的生產(chǎn)與銷售管理2、熟悉非處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書的管理3、了解我國非處方藥的分類與目錄,標(biāo)識和注意事項(xiàng)。重點(diǎn)與難點(diǎn)：能結(jié)合實(shí)際分

2、析非處方藥管理、使用的科學(xué)性、合法性、合理性第三節(jié) 處方藥的管理 0.5 學(xué)時教學(xué)目的：1、掌握特殊管理的處方藥、處方藥的生產(chǎn)與銷售管理2、熟悉處方藥的包裝、標(biāo)簽、說明書的管理3、了解處方藥的使用注意事項(xiàng)重點(diǎn)與難點(diǎn)：學(xué)會運(yùn)用處方藥管理的知識分析臨床用藥1處方藥與非處方藥均應(yīng)符合安全有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 ，均應(yīng)取得藥品批準(zhǔn)文號， 均應(yīng)檢驗(yàn)合格方可出廠銷售， 但由于在銷售使用方式上有不同的管理要求，

3、故處方藥與非處方藥有不同的分類標(biāo)準(zhǔn)。（一）處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)(1)國際規(guī)定的管制藥品如麻醉藥品、精神藥品等易產(chǎn)生依賴性的藥品。(2)國家批準(zhǔn)的新藥。(3)使用時有附加要求，自我用藥不安全，需醫(yī)藥工作人員指導(dǎo)的藥品。（二）非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)(1)藥品的適應(yīng)癥病人能自行判斷并準(zhǔn)確選擇、使用。(2)藥品的安全范圍大，正常使用時無嚴(yán)重不良反應(yīng)，或者不良反應(yīng)輕微、可逆，可察覺。無潛在毒性；無耐藥性；無潛在濫用、誤用可能性。(3)藥品診療效果確切且可覺

4、察。(4)在正常條件下儲存時藥品質(zhì)量穩(wěn)定。(5)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容確切、詳實(shí)易于理解。(6)藥品使用時不需要醫(yī)藥工作人員的指導(dǎo)與監(jiān)控。三、處方藥與非處方藥的品種特點(diǎn)（1）按處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品均為處方藥；抗生素、激素、心腦血管疾病藥品及生物制劑絕大多數(shù)為處方藥。（2）按藥物劑型的特點(diǎn)。注射劑、粉針劑、大輸液、噴霧吸入劑等由于自我使用不安全、不方便，大部分為處方藥。（3）按藥理作用分析非

5、處方藥有以下特點(diǎn)。一般來說維生素、滋補(bǔ)保健藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、感冒咳嗽藥、止痛藥、抗酸藥、抗寄生蟲藥、避孕藥等可作為非處方藥。按藥物劑型分析，外用的皮膚科、五官科用藥大多可作為非處方藥使用。四、非處方藥的遴選原則我國在遴選非處方藥本著“安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西（藥）并重”的指導(dǎo)思想，因此，所遴選的非處方藥具有以下特點(diǎn)：1.應(yīng)用安全 2.療效確切3.質(zhì)量穩(wěn)定 4.使用方便五、處方藥與非處方