醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督與常見法律適用

1、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督 常見問題理解 與法律適用,全國省級衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法能力培訓(xùn)班,1,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8 月29日衛(wèi)生部發(fā)布）,第八十八條第四款：“衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員”。,2,醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,第八條 國家實(shí)行醫(yī)師考試制度。醫(yī)師資格考試分為考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?！钡谑龡l 國家實(shí)行醫(yī)師注冊制度

2、。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年6月26日中華人民共和國主席令第五號公布,3,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（1994年8月29日）《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1998年6月26日）

3、 依照上位法優(yōu)于下位法的原則。醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的要求予以認(rèn)定：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書。即同時具備“醫(yī)師資格證書”和“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”的人員方可認(rèn)定為衛(wèi)生技術(shù)人員。,4,護(hù)士執(zhí)業(yè)資格,《護(hù)士條例》〔2008、5、12實(shí)施〕　 第二條　本條例所稱護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。,5,第八條

4、　申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi)做出決定，對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給護(hù)士執(zhí)業(yè)證書；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。　　 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年 依照新法優(yōu)于舊法的原則。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格應(yīng)當(dāng)按照《護(hù)士條例》的要求予以認(rèn)定：只有經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書才具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格。,6,第十條　

5、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年；對不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由?！　∽o(hù)士有行政許可法規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以注銷執(zhí)業(yè)注冊情形的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)依照行政許可法的規(guī)定注銷其執(zhí)業(yè)注冊。,7,,李生涯訴瑞安市衛(wèi)生局處罰案浙江省瑞安市人民法院行

6、政判決書(2014)溫瑞行初字第140號　　原告李生涯?！　∥写砣肆謧鼽S，浙江安瑞律師事務(wù)所律師。　　被告瑞安市衛(wèi)生局。　　法定代表人陳繼昌?！　∥写砣瞬碳t梅，系被告工作人員?！　≡胬钌脑V被告瑞安市衛(wèi)生局衛(wèi)生行政處罰一案，本院于2014年11月10日受理后，依法組成合議庭，于2014年12月1日公開開庭審理了本案，原告李生涯及其委托代理人林傳黃，被告的法定代表人陳繼昌及委托代理人蔡紅梅到庭參加訴訟。本案現(xiàn)已

7、審理終結(jié)。　　瑞安市衛(wèi)生局于2014年8月6日作出瑞衛(wèi)醫(yī)罰（2014）081號行政處罰決定書，認(rèn)定李生涯未取得醫(yī)師資格未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從2011年8月至2014年5月7日在瑞安市玉海街道康樂街8-2號從事中醫(yī)診療活動，違法所得共計283元，其行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款之規(guī)定，并依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定，參照《浙江省衛(wèi)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量實(shí)施細(xì)則》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，對李生涯作出以下處罰決定：1、

8、沒收違法所得283元及沒收藥品器械；2、罰款人民幣柒萬元。同時，責(zé)令立即改正違法行為。　　原告李生涯訴稱：2014年1月16日，原告在瑞安市工商局注冊登記瑞安市天涯保健咨詢中心，專門為客戶提供養(yǎng)生保健方面的咨詢和建議，并收取相應(yīng)咨詢費(fèi)用。原告自登記成立健康保健中心至被被告違法查處及沒收相關(guān)財物止，合法經(jīng)營時間不到3個月，平時主要為老年人指導(dǎo)有關(guān)養(yǎng)生保養(yǎng)方法，且為客戶開具養(yǎng)生方案，而非中藥處方。原告的行為屬于一般性的經(jīng)營活動，而非診療活

9、動。因此，被告作出的行政處罰決定書是違法的，且侵犯了原告的合法經(jīng)營權(quán)。故請求判令：1、請依法判決撤銷被告作出的瑞衛(wèi)醫(yī)罰（2014）081號行政處罰決定書；2、本案訴訟費(fèi)由被告承擔(dān)?！　”桓嫒鸢彩行l(wèi)生局辯稱：一、被告作出的行政處罰事實(shí)清楚。2014年5月7日，被告根據(jù)群眾舉報，在瑞安市玉海街道康樂街8-2號發(fā)現(xiàn)一間中醫(yī)診療場所。該場所當(dāng)事人現(xiàn)場出示“瑞安市天涯保健咨詢中心”個體工商戶營業(yè)執(zhí)照一份，但未出示其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及本人的醫(yī)師

10、資格證書。衛(wèi)生監(jiān)督員對現(xiàn)場的中草藥柜、貨架、藥罐、銅稱等證據(jù)進(jìn)行登記保存，并與當(dāng)事人李生涯及證人林某、宋某清分別進(jìn)行詢問調(diào)查，確認(rèn)李生涯未取得醫(yī)師資格、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從2011年8月開始至2014年5月7日在康樂街8-2號場所開展中醫(yī)診療活動，2014年4月23日至5月7日中藥處方的違法所得合計283元；二、證據(jù)充分。被告作出行政處罰的證據(jù)有現(xiàn)場檢查筆錄、影像資料、物證、書證、證人證言、當(dāng)事人陳述等，構(gòu)成一個完整的證據(jù)鏈，充分證明李生涯未

11、取得醫(yī)師資格、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥診療活動的事實(shí)。三、程序合法。針對原告李生涯的違法行為，被告瑞安市衛(wèi)生局依法定程序予以立案，并由兩名以上執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查終結(jié)后認(rèn)定李生涯未取得醫(yī)師資格未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)行為違法，先后作出瑞衛(wèi)醫(yī)罰（2014）a081號行政處罰告知書、瑞衛(wèi)醫(yī)罰（2014）081號行政處罰決定書并依法送達(dá)。四、適用法律準(zhǔn)確、量罰得當(dāng)。原告的行為違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款之規(guī)定

12、，被告依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定，并參照《浙江省衛(wèi)生系統(tǒng)行政處罰自由裁量實(shí)施細(xì)則》的裁量標(biāo)準(zhǔn)，對李生涯作出處罰，行政處罰合法合理。為此，請駁回原告的訴訟請求。　　被告在舉證期限內(nèi)向本院提供了作出被訴具體行政行為的證據(jù)、依據(jù)：1、現(xiàn)場筆錄；2、證據(jù)保存決定書；3、證據(jù)保存決定書審批表；4、證據(jù)處理決定書；5、證據(jù)處理決定書審批表；6、現(xiàn)場照片；7、處方箋，證據(jù)1-7證明原告從事診療活動的現(xiàn)場情況；8、李生涯詢問筆錄

13、兩份；9、林某詢問筆錄兩份；10、宋某清詢問筆錄，證據(jù)8-10證明李生涯未取得醫(yī)師資格及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事診療活動的事實(shí)及違法所得金額；11、李生涯身份證；××、林某身份證；××、宋某清身份證，證據(jù)11-××證明當(dāng)事人及證人身份；14、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照，證明李生涯登記的經(jīng)營項(xiàng)目為健康保健咨詢服務(wù)；15、案件受理記錄；16、立案報告；17、調(diào)查終結(jié)報告；18、合議記錄；

14、19、重大案件集體討論記錄，證據(jù)15-19證明該案辦理相關(guān)程序；20、當(dāng)事人送,醫(yī)生與護(hù)士職責(zé)關(guān)系,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；《護(hù)士管理辦法》第二十一條 護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所

15、能及的急救措施?！　蹲o(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 醫(yī)師可以從事護(hù)理活動護(hù)士不能從事醫(yī)師活動,9,護(hù)士與護(hù)工,護(hù)士：是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。護(hù)工：指為患者提供生活護(hù)理、協(xié)助護(hù)士從事非護(hù)理技術(shù)操作工作者，系患者生活照護(hù)者。,：,10,護(hù)士與護(hù)

16、工,《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理管理工作的通知》﹙衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1997]第23號﹚ 3．嚴(yán)格界定護(hù)工崗位職責(zé)，其工作內(nèi)容可包括：外送病人（途中無危險者）進(jìn)行各種檢查，送取各類檢查化驗(yàn)標(biāo)本、報告單及病房用物，規(guī)定物品的清洗、消毒，在護(hù)士指導(dǎo)下對病人進(jìn)行簡單生活護(hù)理和床單位的清潔消毒等工作。護(hù)工不能從事護(hù)理技術(shù)性操作及對危重病人的生活護(hù)理?！蹲o(hù)士條例》第十七條　護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)

17、先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。 護(hù)士從事醫(yī)師工作構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)護(hù)工從事護(hù)士工作不構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī),11,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資格,《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》： 臨床類別 10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)；,12,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》　(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號),第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?！　《壱陨厢t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過

18、省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。,13,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述規(guī)章規(guī)定，臨床檢驗(yàn)人員的“執(zhí)業(yè)資格”適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無論是取得“執(zhí)業(yè)醫(yī)師 （醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)） ”或者取得“臨床檢驗(yàn)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”。,規(guī)章間并無沖突，應(yīng)當(dāng)同時適用！,,14,藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)資格,《處方管理辦法》第六十一條“本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人

19、員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。” 第二十九條“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！?第四十九條“未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作?！?15,《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（1999年4月1日人事部、國家醫(yī)藥管理總局人發(fā)[1999]34號發(fā)布）第三條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

20、、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！薄吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十二條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。”,16,結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和上述法規(guī)規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的“執(zhí)業(yè)資格”仍適用“資格”與“職稱”選擇認(rèn)定原則，即無論是取得“執(zhí)業(yè)藥師”或者取得“藥學(xué)專業(yè)職稱”均視為具有合法“執(zhí)業(yè)資格”。,法規(guī)間并無沖突，應(yīng)當(dāng)同時適用！,,17,采供血工作人員執(zhí)業(yè)資格,

21、《血站管理辦法》第二十七條第一款“血站應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。”,18,《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求體檢醫(yī)師崗： 大學(xué)本科畢業(yè)以上； 醫(yī)師以上醫(yī)學(xué)專業(yè)；具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)采血護(hù)士崗：大學(xué)專科畢業(yè)以上； 護(hù)士以上； 具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格；經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn),19,采供血單位關(guān)鍵崗人員“執(zhí)業(yè)資格”采用雙重認(rèn)定原則，即必須同

22、時具備：一是具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格；二是必須經(jīng)崗位培訓(xùn)并領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書。二者缺一不可。,20,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報告問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號 2004年5月24日,上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報告的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民

23、族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告。,21,衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動圖檢查有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函〔2010〕91號,廣東省、四川省衛(wèi)生廳： 你們《關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關(guān)問題的請示》（粵衛(wèi)〔2009〕144號）和《關(guān)于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問題的請示》（川衛(wèi)〔2009〕118號）均悉。經(jīng)研究

24、，現(xiàn)批復(fù)如下：同時符合下列條件的心內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進(jìn)行超聲心動圖檢查操作，并出具診斷報告： 在設(shè)有超聲心動圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)；注冊執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè)，并從事心血管疾病診療工作。 此復(fù)。 二〇一〇年三月十五日,22,衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報告有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)政函[2009]4 6 3號),湖南省衛(wèi)生廳：

25、你廳《關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具B超診斷報告的請示》(湘衛(wèi)報[2009)33號)收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 根據(jù)我部和國家中醫(yī)藥管理局2001年印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》，“外科專業(yè)”與“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”是臨床類別醫(yī)師的兩個執(zhí)業(yè)范圍。執(zhí)業(yè)范圍僅為外科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在臨床工作中可以使用B超規(guī)察病情，但不能出具B超診斷報告。 此復(fù)。

26、 二〇〇九年十月十三日,23,衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報告單有關(guān)問題的批復(fù),湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于心血管內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師能否出具心電圖診斷報告單的請示》（湘衛(wèi)報〔2008〕55號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報告單。 此復(fù)。

27、 二〇〇八年十二月二十九日,24,鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格：《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條  鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的，不得執(zhí)業(yè)。,25,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局、殘疾人聯(lián)合會、人力資源社會保障(人事、勞動保障)廳(局)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、殘疾人聯(lián)合會、人事局：　　為加強(qiáng)和規(guī)范盲人醫(yī)療按

28、摩活動，提高盲人醫(yī)療按摩人員的素質(zhì)，保障盲人醫(yī)療按摩人員和患者雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國殘疾人保障法》等法律法規(guī)，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、中國殘疾人聯(lián)合會、人力資源社會保障部聯(lián)合制定了《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部 國家中醫(yī)藥管理局、中國殘疾人聯(lián)合會

29、 二〇〇九年四月二十三日,26,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第二條 本辦法所稱盲人醫(yī)療按摩，是指由盲人從事的有一定治療疾病目的的按摩活動。　　盲人醫(yī)療按摩屬于醫(yī)療行為，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展?！　∶と酸t(yī)療按摩人員屬于衛(wèi)生技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)水平，其依法履行職責(zé)，受法律保護(hù)。第四條 符合下列條件之一的盲人，持設(shè)區(qū)的市級殘疾人聯(lián)合會出具的審核同意證明，可以

30、申請在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事盲人醫(yī)療按摩活動：　　(一)本辦法發(fā)布前，取得盲人醫(yī)療按摩專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的；　　(二)本辦法發(fā)布前，取得盲人醫(yī)療按摩中等專業(yè)及以上學(xué)歷，并且連續(xù)從事盲人醫(yī)療按摩活動2年以上的； 　　(三)本辦法發(fā)布前，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中連續(xù)從事盲人醫(yī)療按摩活動滿15年的； 　　(四)本辦法發(fā)布前，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中連續(xù)從事盲人醫(yī)療按摩活動2年以上不滿15年，并且通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的； 　　(五)取得盲人醫(yī)療按摩中等專業(yè)及以

31、上學(xué)歷，并且通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的。 　　盲人醫(yī)療按摩人員考試由中國殘疾人聯(lián)合會負(fù)責(zé)組織，并制定考試辦法。具體實(shí)施由中國盲人按摩指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)。 　　通過盲人醫(yī)療按摩人員考試的盲人，取得考試合格證明，同時取得盲人醫(yī)療按摩人員初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。,27,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第五條 符合本辦法第六條規(guī)定的盲人醫(yī)療按摩人員可以申請開辦盲人醫(yī)療按摩所。　　第六條 開辦盲人醫(yī)療按摩所應(yīng)當(dāng)符合下列條件：　　(一)開辦人應(yīng)當(dāng)為盲人醫(yī)

32、療按摩人員；　　(二)至少有1名從事盲人醫(yī)療按摩活動5年以上的盲人醫(yī)療按摩人員； 　　(三)至少有1張按摩床及相應(yīng)的按摩所需用品，建筑面積不少于40平方米； 　　(四)有必要的消毒設(shè)備； 　　(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度，裝訂成冊的國家制定或者認(rèn)可的盲人醫(yī)療按摩技術(shù)操作規(guī)程； 　　(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任； 　　(七)有設(shè)區(qū)的市級殘疾人聯(lián)合會出具的同意開辦盲人醫(yī)療按摩所的證明文件。 　　第七條 盲人醫(yī)療按摩所由縣級衛(wèi)生行政部門

33、審批，符合條件的發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記名稱為識別名稱+盲人醫(yī)療按摩所，診療科目為推拿科(盲人醫(yī)療按摩)?！　∶と酸t(yī)療按摩所不登記推拿科(盲人醫(yī)療按摩)以外的診療科目，不設(shè)床位，不設(shè)藥房(柜)?！　∶と酸t(yī)療按摩所執(zhí)業(yè)許可證的有效期為5年。,28,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第十一條 盲人醫(yī)療按摩人員不得開展推拿(盲人醫(yī)療按摩)以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動，不得開具藥品處方，不得出具醫(yī)學(xué)診斷證明，不得簽署與盲人醫(yī)療按摩無關(guān)的醫(yī)學(xué)證明文

34、件，不得隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。　　第十二條 盲人醫(yī)療按摩所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和診療科目執(zhí)業(yè)，不得開展盲人醫(yī)療按摩以外的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動。非盲人不得在盲人醫(yī)療按摩所從事醫(yī)療、預(yù)防、保健活動。,29,盲人醫(yī)療按摩管理辦法,第十五條 盲人醫(yī)療按摩所有下列情形之一的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)予以注銷，并收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：　　(一)聘用非盲人開展醫(yī)療、預(yù)防、保健活動的；　　(二)開展盲人醫(yī)療按摩以外的醫(yī)療、預(yù)防、保

35、健活動的； 　　(三)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的； 　　(四)開具藥品處方的； 　　(五)設(shè)床位、藥房(柜)的； 　　(六)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿未延續(xù)的； 　　(七)不具備本辦法第六條規(guī)定的條件的。,30,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員執(zhí)業(yè)資格,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號第二十條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)服務(wù)功能、服務(wù)人口、居民的服務(wù)需要，按照精干、效能的原則設(shè)置衛(wèi)

36、生專業(yè)技術(shù)崗位，配備適宜學(xué)歷與職稱層次的從事全科醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)（含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)）等專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和護(hù)士，藥劑、檢驗(yàn)等其他有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)需要合理配置。,31,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號,第二十一條 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員須具有法定執(zhí)業(yè)資格。第二十二條 臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，可從事社區(qū)預(yù)防保健以及一般常見病、多發(fā)病的臨床診療，不

37、得從事專科手術(shù)、助產(chǎn)、介入治療等風(fēng)險較高、不適宜在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)開展的專科診療，不得跨類別從事口腔科診療。,32,城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號,第二十三條 臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)從事全科醫(yī)學(xué)工作，申請注冊全科醫(yī)學(xué)專業(yè)為執(zhí)業(yè)范圍，須符合以下條件之一： （一）取得相應(yīng)類別的全科醫(yī)學(xué)專業(yè)中、高級技術(shù)職務(wù)任職資格。 （二）經(jīng)省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別

38、全科醫(yī)師崗位培訓(xùn)并考核合格。 （三）參加省級衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門認(rèn)可的相應(yīng)類別全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。 取得初級資格的臨床類別、中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師須在有關(guān)上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事全科醫(yī)學(xué)工作。,33,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格,34,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條,35,

39、法規(guī)規(guī)定：,1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法 定的唯一的標(biāo)志文件，是責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。2、醫(yī)療執(zhí)業(yè) 領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》3、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 不得開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。 法定成立標(biāo)志性文件：取得該法定文書后即可合法開展“法律一般性禁止”活動，是法律責(zé)任主體認(rèn)定依據(jù)。,,,36,衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號,湖南省衛(wèi)生廳：一、

40、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理,注意：校驗(yàn)期決定有效期！,,37

41、,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》,第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其>每3年校驗(yàn)一次.校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。,38,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施

42、細(xì)則》第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校

43、驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)。,39,綜上：審批權(quán)限決定校驗(yàn)期；校驗(yàn)期決定有效期！,1、《細(xì)則》是對《條例》具體適用的合法解釋，與《條例》具有同等效力。2、以及前后為并列關(guān)系。3、?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院等并沒有100張以上床位數(shù)限定。A：省級決定審批的校驗(yàn)期為3年、有效期為15年：a：100張以上床位以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院。b

44、：所有?？漆t(yī)院,療養(yǎng)院,康復(fù)醫(yī)院,婦幼保健院,急救中心臨床檢驗(yàn)中心,專科機(jī)構(gòu)防治機(jī)構(gòu)。B：縣級審批的校驗(yàn)期為1年、有效期為5年： 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),有效期內(nèi)補(bǔ)校驗(yàn)；有效期外無證行醫(yī)，主體為設(shè)置者（單位或個人）！,40,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號》,第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,41,

45、衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]327號）,安徽省衛(wèi)生廳:    你廳《關(guān)于藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問題的請示》（皖衛(wèi)醫(yī)[2005]62號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：    一、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第六條、第八條規(guī)定，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口狀況、居民醫(yī)療

46、服務(wù)需求等，合理確定轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局、種類、規(guī)模和數(shù)量。    二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，藥品經(jīng)營場所不得設(shè)置診所或門診部。    三、原則上，由營利性機(jī)構(gòu)申請設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)核定為營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,42,衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函[2009]293號,廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《

47、關(guān)于紋身活動是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示》（粵衛(wèi)[2009]66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理。 此復(fù) 2009年7月2日,43,衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)視為非法（無證）生產(chǎn)經(jīng)營,《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)

48、規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。,44,無證經(jīng)營責(zé)任主體認(rèn)定,法人或者其它組織應(yīng)登記

49、而未登記即以法人或者其它組織名義進(jìn)行民事活動，或者他人冒用法人、其它組織名義進(jìn)行民事活動，或者法人或者其它組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行民事活動的以直接責(zé)任人為當(dāng)事人。《最高人民法院關(guān)于適用若干問題的意見》第49條,,,,無證經(jīng)營 設(shè)置者 直接責(zé)任人,45,承包(租賃)經(jīng)營主體認(rèn)定,承包經(jīng)營和租賃經(jīng)營是指機(jī)構(gòu)在保持其所有制性質(zhì)基礎(chǔ)上，按照所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)分離的原則，由承包（承租）方自主經(jīng)營。但因?yàn)槌邪?jīng)營和租賃經(jīng)營只是合同當(dāng)事

50、人各方內(nèi)部民事權(quán)利義務(wù)的約定，該合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移。所以承包（承租）方仍以發(fā)包（出租）方名義對外進(jìn)行經(jīng)濟(jì)和社會活動，所為行為之后果，當(dāng)然仍由發(fā)包（出租）方承擔(dān)法律責(zé)任。合同約定不產(chǎn)生行政法律責(zé)任的轉(zhuǎn)移！ 任何機(jī)構(gòu)的內(nèi)部承包或租賃不影響其對外承擔(dān)法律責(zé)任。,46,（一）醫(yī)學(xué)畢業(yè)生 正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。,47,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生

51、試用期間的醫(yī)學(xué)活動是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號,取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動,不屬于非法行醫(yī)。,48,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動，包括不得出具

52、任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。,49,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級

53、以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,50,衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中

54、獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非

55、法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,51,（二）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。不能申請個體行醫(yī)、設(shè)置個人診所。,52,中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。

56、 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作 的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。,53,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個體診所問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，

57、不包括個體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。”執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請個體行醫(yī)、設(shè)置個體診所。,54,衛(wèi)生部關(guān)于對執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號）： 剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場沒有執(zhí)

58、業(yè)醫(yī)師，會診醫(yī)師不能及時達(dá)到情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。,55,衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號,天津市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請示》（津衛(wèi)報〔2006〕81號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床活

59、動，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 此復(fù)。 二〇〇六年十二月二十六日,,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動,，,非衛(wèi)生技術(shù)人員非法行醫(yī),≠,56,處方管理辦法,第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

60、60;   經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。,57,處方管理辦法,第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)

61、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,58,處方管理辦法,第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取

62、得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的； （二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,59,醫(yī)師定期考核管理辦法,第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核?？己祟悇e分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。,60,

63、醫(yī)師定期考核管理辦法,第二十六條 對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。,61,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個

64、月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；,62,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥

65、劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件

66、或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。,63,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動：醫(yī)療機(jī)構(gòu)： A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條進(jìn)行處理。 B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動未開具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，按違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條的規(guī)定，責(zé)令立即改正。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)

67、療技術(shù)規(guī)范。,64,人員則有以下幾種情形：1.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動 A. 符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理； B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責(zé)令立即改正。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動還可根據(jù)《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條、第二十六條規(guī)定給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷注冊等處理。,65,（三）取得醫(yī)師資格證書未經(jīng)注冊

68、 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。”,66,《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）1．對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)

69、定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。,67,《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。