心腦舒通心

1、專注于人 專精于藥,吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,心腦舒通膠囊的產(chǎn)品介紹,心腦舒通膠囊,吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司,,護心護腦 雙重保護,活血化瘀、舒利血脈,內(nèi)　　容,１、企業(yè)簡介２、產(chǎn)品簡介３、臨床藥理作用４、作用機制研究５、臨床療效觀察,公司隸屬于吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司公司注冊總資本4698萬元，總資產(chǎn)2.25億元。國家重點高新技術(shù)企業(yè)國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)八個劑型五個車間全部通過GMP認

2、證公司現(xiàn)有品種１２７個，八大劑型。涵蓋了心腦血管、腫瘤、解熱鎮(zhèn)痛、肝病和糖尿病五大類。,企業(yè)簡介,符合GMP要求的綜合制劑車間,產(chǎn)品簡介,1、產(chǎn)　品　概　述,2、產(chǎn)　品　特　點,3、用　法　用　量,4、注　意　事　項,1、產(chǎn)品概述,,,心腦舒通膠囊是自單味藥材－蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制劑。主要成分：甾體皂苷，包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。功　能：活血化瘀、舒利血脈。適應(yīng)癥：用于胸痹心痛，中風恢復期的半身不遂；語言障礙和動脈硬

3、化等心腦血管缺血性疾患，以及各種血液高粘癥。,,2、產(chǎn)品特點,本品為單味中藥提取制成的口服制劑。,本品屬天然綠色植物藥，適合長期服用,本品具有心、腦同治功效,本品沒有蟲類藥物成分造成的毒性蓄積反應(yīng),本品沒有硝酸酯類藥物的耐藥性和劇烈頭痛等副作用,,3、用法用量,口服,一次3粒，一日3次，飯后服用。,適合長期預防和維持治療。,顱內(nèi)出血后尚未完全止血者忌用,有出血史或血液低粘癥患者慎用,4、注意事項,臨床藥理作用,一、抑制血小板聚集,二、對

4、血栓形成的影響,三、降血脂作用,四、改善血液流變性,五、改善心臟和血管功能,一、抑制血小板聚集,1、血漿中GMP－140影響,試驗研究表明：心腦舒通能顯著降低血漿中GMP－140水平（與空白組比較P＜0.05），抑制血小板活化，從而抑制血小板聚集。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),2、血漿中TXB2、6－Keto-PGF1α水平的作用,大鼠高脂食物喂養(yǎng)4周，隨機分組?？瞻讓φ战M高脂食物和生

5、理鹽水；試驗組高脂食物和心腦舒通。試驗研究結(jié)果：試驗組能顯著降低血漿中TXB2水平，同時顯著升高6－Keto-PGF1α水平。 （P＜0.05）,表明：心腦舒通能夠降低TXA2和提高PGI2，調(diào)節(jié)TXA2/PGI2失衡，起到抑制血小板聚集的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),3、血小板聚集率的影響,缺血性心腦血管疾病患者用心腦舒通治療后，對腎上腺素（Adr）或二磷酸腺苷（A D P）

6、誘導的血漿血小板聚集率明顯下降，有顯著的抑制血小板聚集作用。,※中西醫(yī)結(jié)合雜志,二、血栓形成的影響,1、對大鼠頸總動脈模型血栓形成時間的作用,本研究證實，蒺藜皂苷能明顯延長大鼠動脈血栓形成時間，與空白對照組比較（P＜0.05）有顯著的差異，心腦舒通具有一定的抗動脈血栓形成的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),2、血漿t-PA、PAI含量的作用,試驗研究結(jié)果：試驗組能顯著提高血漿中t-PA

7、水平，同時顯著降低PAI水平（與空白組比較P＜0.05）。表明：心腦舒通能夠調(diào)節(jié)血液纖溶系統(tǒng)，起到抑制血栓形成的作用。,西苑醫(yī)院心腦血管病研究室·中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志2005.3(2),三、降血脂作用,1、對高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影響,本研究證實，蒺藜皂苷能降低高脂動物TC、LDL及TC/HDL比值，具有明確的降脂作用，明顯降低梗死后大鼠的血脂水平，對心肌梗死后心臟事件的發(fā)生率的控制具有重要的意義。,試驗單位：中國中醫(yī)

8、科學院西苑醫(yī)院心腦血管病研究室,2、對高血脂癥家兔血脂的影響,方法：健康雄性日本大耳白兔，隨機取10只作為正常對照組，喂普通飼料，40只給予高脂飲食喂養(yǎng)4周，隨機分為四組：①模型組喂高脂飼料；②、③高脂飼料＋心腦舒通小劑量組和大劑量組④陽性藥物對照組，喂以高脂飼料和辛伐他汀，2周，測定血脂（TC、TG）。,結(jié)果：,與模型組比較，小劑量組、大劑量組、陽性藥物組兔血清膽固醇及甘油三酯的水平明顯降低（p<0.05），表明心腦舒通具有良好

9、的降脂作用 。,試驗單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心腦血管病研究室,四、改善血液流變性,心腦舒通能夠增強紅細胞變形性、降低紅細胞聚集性，降低全血和血漿比粘度，促進紅細胞及血小板在血漿中運行的速度。使微循環(huán)緩慢的血流加速，改善缺血組織和細胞的循環(huán)代謝。,結(jié)果表明，本品能顯著增加有效血容量（BV）、提高每搏輸出量（SV）、每分輸出量（CO），提高了心搏指數(shù)（SI）、心臟指數(shù)（CI）, 降低了血管總外周阻力（TPR），提高了左心有效泵力（VP

10、.），明顯改善心臟和血管功能。,五、改善心臟和血管功能,中西醫(yī)結(jié)合雜志＊上海第二醫(yī)科大學附屬仁濟醫(yī)院,藥理作用小結(jié),試驗表明：心腦舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循環(huán)、增強心臟和血管功能等作用，對于預防和治療冠心病心絞痛、心肌梗死、動脈粥樣硬化、腦血栓及后遺癥和各種血液高粘癥等缺血性心腦血管疾病十分有益。,作用機制研究,研究單位：中國中醫(yī)科學院心血管病研究室北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院實驗室,抑制炎性因子

11、TNFα、IL-1β調(diào)控凋亡基因Bcl-2、Bax,,TNFα,IL-1β,TNFα,IL-1β,ICAM-1,,,刺激,PMNs,,細胞毒性,,炎癥反應(yīng),,與內(nèi)皮細胞粘 附,細胞浸潤,,蛋 白高度表達,心腦舒通,心腦舒通,心腦舒通,,細胞凋亡,,細胞凋亡,抑制炎性因子TNFα、IL-1β,試驗數(shù)據(jù),中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志、解放軍醫(yī)學雜志、中國臨床康復、中國中醫(yī)藥科技、現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志等,,Bax,Bcl-2,Fas,細胞

12、凋亡,,細胞凋亡系統(tǒng),Bax,,,,調(diào)控凋亡基因Bcl-2、Bax,試驗數(shù)據(jù),中西醫(yī)結(jié)合腦血管病雜志、解放軍醫(yī)學雜志、中國臨床康復、中國中醫(yī)藥科技、現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志等,心腦舒通膠囊作為治療心腦血管缺血類疾病的有效藥物，機制研究已走在中藥研究的前列，從分子和基因水平，進行了大量的試驗研究，為心腦舒通20多年的臨床療效提供了更有利的證據(jù)支持。,臨 床 應(yīng) 用,心血管方面主要用于： 冠心病心絞痛腦

13、血管方面主要用于： 缺血性腦中風恢復期治療其他： 高血脂癥、心肌梗死等,臨床療效觀察,一、治療冠心病心絞痛,三、治療高血脂癥,四、治療心肌梗塞,五、治療慢性肺原性心臟病,二、缺血性中風恢復期后遺癥,一、治療冠心病心絞痛,1、綜合療效,※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗總結(jié)而成,2、癥狀療效,※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗總結(jié)而成,3、心電圖療效,試驗組心電圖改善明顯優(yōu)

14、于對照組(P＜0.05),※綜合20多年臨床用藥經(jīng)驗總結(jié)而成,自覺癥狀：頭昏、頭沉、頭暈、頭痛、耳鳴、頭皮或四肢麻木、乏力、胸悶精神癥狀：精神不振、失眠多夢、記憶力差神經(jīng)癥狀：語言障礙、肢肌力及握力低下,83.48%,※新藥與臨床10卷2期,二、缺血性中風恢復期后遺癥,※中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院等臨床研究單位,223例高脂血癥患者，應(yīng)用4周，驗證了心腦舒通療效。,三、治療高脂血癥,1、療效評價,1、血液流變學：治療前后血液流變學各項

15、指標均顯著下降(P0.05)。2、血脂：治療前后比較，膽固醇、甘油三酯均顯著降低(P0.05)；升高高密度脂蛋白作用優(yōu)于對照組(P<0.01) 。,※現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志2002年第11卷24期,2、血液流變學和血脂水平的影響,治療前后比較，患者的心功能明顯改善（P＜0.05），療效顯著。,四、治療心肌梗塞,※上海第二醫(yī)科大學學報,癥狀療效,心臟功能影響,五、治療慢性肺原性心臟病,心腦舒通療效總有效率達92.86%， 明顯優(yōu)于對照