藥品可及性可獲得性研究分解

1、答辯人：侯亞靜指導(dǎo)老師：方宇老師,基本藥物制度對(duì)陜西省藥品價(jià)格和可獲得性的影響研究,一.研究背景、目的及意義,1. 世界上1/3的人口缺少對(duì)藥物的獲得。（WHO，2002）2. 提高對(duì)藥物的可獲得性，每年可以使大約1000萬(wàn)的人口免于死亡，其中有400萬(wàn)來(lái)自非洲和東南亞國(guó)家。（DFID， 2004）3. 在發(fā)展中國(guó)家高達(dá)90%的人口都必須通過(guò)現(xiàn)金支付購(gòu)買藥 品，導(dǎo)致藥品成為除食物之外最大的費(fèi)用支出。（OECD，

2、2005）4. 在發(fā)展中國(guó)家，藥品費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用支出的20%—60%，是 政府財(cái)政支出的主要負(fù)擔(dān)。（WHO，2004）,研究背景-全球狀況：,1. 改革開放30年來(lái)，中國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用逐年攀升。1990--2009年期間，住院病人人均醫(yī)藥費(fèi)用從473.3元增長(zhǎng)至5896.7元，藥費(fèi)從260.6元上漲至2585.4元。2. 2011年，中國(guó)醫(yī)療費(fèi)用支出超過(guò)5000億元，占中央財(cái)政總支出的3.18%，其中藥品費(fèi)用占衛(wèi)生費(fèi)用的比例超過(guò)4

3、5%，使得中國(guó)成為世界上藥品費(fèi)用占GDP比例較高的國(guó)家之一，而世界平均水平是15%。3. 2008年全國(guó)第四次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示：由于無(wú)法承擔(dān)高昂的醫(yī)藥費(fèi)用，38%的人有病不去醫(yī)院就診，21%應(yīng)該住院治療的患者沒(méi)有住院。,國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀：,一.研究背景、目的及意義,一.研究背景、目的及意義,對(duì)于以上國(guó)內(nèi)狀況，我國(guó)出臺(tái)了基本藥物制度，它是針對(duì)基本藥物的目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購(gòu)配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等各環(huán)節(jié)實(shí)施有效

4、管理的制度。 自從2009年新醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，國(guó)內(nèi)學(xué)者圍繞國(guó)家基本藥物制度的這幾個(gè)方面，從不同角度展開了諸多研究。,研究背景-基本藥物制度：,一.研究背景、目的及意義,研究目的： 1）利用2014年的調(diào)研數(shù)據(jù)評(píng)估國(guó)家基本藥物制度在陜西省的實(shí)施現(xiàn)狀，揭示國(guó)家基本藥物制度在實(shí)施過(guò)程中對(duì)公立醫(yī)院和零售藥店藥品銷售以及對(duì)患者藥品可獲得性、可支付性的影響；2）利用2010年、2012年和2014年三年數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)變化評(píng)估基本藥物制度的實(shí)

5、施效果，提出完善陜西省基本藥物招標(biāo)、采購(gòu)、配送、定價(jià)、補(bǔ)償?shù)拳h(huán)節(jié)的對(duì)策建議。,一.研究背景、目的及意義,研究意義： 通過(guò)研究，相關(guān)結(jié)果將為陜西省藥品“三統(tǒng)一”及“零差率”銷售在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的鞏固和完善，以及在縣級(jí)及縣級(jí)以上公立醫(yī)院的順利推行提供指導(dǎo)，為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理，規(guī)范藥品集中采購(gòu)，整頓藥品流通秩序以及調(diào)整藥品定價(jià)模式提供參考，為鞏固完善以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系提供循證研究的數(shù)據(jù)支撐，最終促進(jìn)廣大城鄉(xiāng)居民對(duì)

6、基本藥物的公平獲得及合理使用。,（1）文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)法在中國(guó)知網(wǎng)、Google學(xué)術(shù)、Web of Knowledge等國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)資源平臺(tái)搜索近5年有關(guān)基本藥物的文獻(xiàn)，總結(jié)國(guó)內(nèi)外關(guān)于基本藥物制度的研究進(jìn)展及評(píng)價(jià)基本藥物制度實(shí)施效果的研究方法。（2）WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法利用2008版WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化法調(diào)查2014年陜西省藥品的可獲得性、價(jià)格及可支付性情況，以此評(píng)價(jià)國(guó)家基本藥物制度在陜西省的實(shí)施現(xiàn)狀。,二.研究方法,Develo

7、ped by experts under the coordination of the World Health Organization（WHO） and Health Action International（HAI）基本藥物價(jià)格、可及性和可負(fù)擔(dān)性的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估法,二.研究方法,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-研究區(qū)域的選擇以2013年陜西省人均GDP為標(biāo)準(zhǔn)，將陜西省10個(gè)行政區(qū)劃分為發(fā)達(dá)、中等發(fā)達(dá)和欠發(fā)達(dá)三類地區(qū)。在

8、10個(gè)城市中，西安為陜西省會(huì)城市，其他9個(gè)城市距離西安市均在1日車程范圍內(nèi)，符合HAI/WHO方法有關(guān)調(diào)研地區(qū)選擇的要求。因此，我們從中選取西安和榆林（發(fā)達(dá)地區(qū)）、寶雞和咸陽(yáng)（中等發(fā)達(dá)地區(qū)）、商洛和渭南（欠發(fā)達(dá)地區(qū)）這六個(gè)具有代表性的地區(qū)進(jìn)行調(diào)研。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-研究機(jī)構(gòu)的選擇公立醫(yī)院的選擇：本次調(diào)研先選取待調(diào)查區(qū)域最大的1所核心醫(yī)院（一般為三級(jí)綜合醫(yī)院），以此為中心，3小時(shí)車程為半徑，選取其他2所公立

9、二級(jí)醫(yī)院和3所一級(jí)醫(yī)院，再分別在上述6所醫(yī)院的附近，選擇6所備選醫(yī)院，醫(yī)院等級(jí)與原醫(yī)院基本一致。零售藥店的選?。?分別在已確定的公立醫(yī)院的最近位置，要求不得遠(yuǎn)于10公里，選取1家零售藥店，共6家。此外，在已選藥店附近選取另外6家備選藥店。,二.研究方法,備選機(jī)構(gòu)調(diào)查條件： 當(dāng)大于50%的藥物在原調(diào)研機(jī)構(gòu)不可獲得時(shí)，則調(diào)查備選機(jī)構(gòu)，如果依舊如此，則不再調(diào)查其他機(jī)構(gòu)，但兩家被調(diào)研機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)均需保留，備報(bào)告討論分析用。

10、 【數(shù)據(jù)顯示，多數(shù)調(diào)研機(jī)構(gòu)均符合備選機(jī)構(gòu)啟用條件，為保證數(shù)據(jù)的有效性，本次調(diào)研啟用所有的備選機(jī)構(gòu)，因此每個(gè)地市共調(diào)研12家公立醫(yī)院和12家零售藥店?！?二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-調(diào)研藥品本次調(diào)研包括全球核心目錄藥品12種、地區(qū)核心目錄藥品15種和補(bǔ)充目錄藥品17種，合計(jì)44種藥物，其中基本藥物有33種。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-評(píng)價(jià)指標(biāo)1）原研藥和最低價(jià)格仿制藥此次調(diào)研的44種藥品，每種藥品均要

11、調(diào)查該藥品的原研藥(OBs)和最低價(jià)格仿制藥(LPGs)信息。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-評(píng)價(jià)指標(biāo)2）可獲得性可獲得性：是指在所有調(diào)查機(jī)構(gòu)中，可以提供某種藥品的機(jī)構(gòu)數(shù)占該類調(diào)查機(jī)構(gòu)總數(shù)的比例。 根據(jù)可獲得性統(tǒng)計(jì)結(jié)果，將藥品可獲得性分為5個(gè)級(jí)別，即：不可獲得（可獲得性為0）、可獲得性低（可獲得性為0-25%）、可獲得性一般（可獲得性為25%-50%）、可獲得性較高（可獲得性為50%-75%）、可獲得性高（可獲得性為

12、75%以上）。,二.研究方法,3）中位價(jià)格比（MPR）、25%和75%分位數(shù)中位價(jià)格比：是指單位藥品價(jià)格的中位數(shù)與國(guó)際參考價(jià)的比值。用來(lái)衡量被調(diào)查地區(qū)某種藥品的價(jià)格水平與國(guó)際參考價(jià)格的差異程度，單位藥品價(jià)格需折算為美元。中位中位價(jià)格比：是指在調(diào)研機(jī)構(gòu)中所有藥品中位價(jià)格比的中位數(shù)， 用于衡量某一組藥品的整體價(jià)格水平。25%（75%）分位數(shù)：是指將所有藥品的中位價(jià)格比從低到高排序， 有25%（75%）的中位價(jià)格

13、比低于此數(shù)值，有75%（25%）的中位價(jià)格比高于此數(shù)值。25%和75%分位數(shù)是用來(lái)描述中位價(jià)格比離散程度的指標(biāo)。,二.研究方法,4）可支付性 可支付性（Affordability）：是指按照標(biāo)準(zhǔn)治療指南，在一定療程內(nèi)，使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的藥品治療某一疾病所花費(fèi)的藥品總費(fèi)用相當(dāng)于政府部門中非技術(shù)類工作人員最低日工資的倍數(shù)。此研究使用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)代替政府部門非技術(shù)類工作人員的最低日工資。根據(jù)陜西省人力資源和社會(huì)保障廳

14、公布的數(shù)據(jù)，2014年陜西省四類工資區(qū)職工最低日工資的平均數(shù)為37.3333元/天。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-數(shù)據(jù)收集根據(jù)WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化法的要求，設(shè)計(jì)44種藥品信息搜集的調(diào)查表。調(diào)研前開展以下準(zhǔn)備工作：首先，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法提供的培訓(xùn)資料對(duì)6名調(diào)查員（3男3女）進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，指導(dǎo)調(diào)查表填寫的具體要求及調(diào)研注意事項(xiàng)。然后，在西安市中心醫(yī)院及附近2家藥店開展預(yù)調(diào)研，熟悉調(diào)研流程，解決預(yù)調(diào)研中出現(xiàn)的問(wèn)題并適當(dāng)調(diào)整調(diào)查表，

15、確保正式調(diào)研的順利進(jìn)行。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-數(shù)據(jù)收集正式調(diào)研時(shí)，每?jī)擅{(diào)查員一組（1男1女），共分3組前往不同城市調(diào)研，每組負(fù)責(zé)兩個(gè)地市的調(diào)研。在調(diào)研的過(guò)程中，各組之間保持聯(lián)系，防止數(shù)據(jù)收集過(guò)程中不一致的情況出現(xiàn)。每個(gè)機(jī)構(gòu)調(diào)查結(jié)束后，由每組負(fù)責(zé)人當(dāng)場(chǎng)對(duì)該機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)整理審核，若有遺漏或者錯(cuò)誤及時(shí)糾正，以確保數(shù)據(jù)收集的準(zhǔn)確性。,二.研究方法,WHO/HAI標(biāo)準(zhǔn)化調(diào)查法-數(shù)據(jù)錄入與分析 工作表自帶數(shù)據(jù)處

16、理及分析功能，點(diǎn)擊工作表上的功能按鈕，能直接得到藥品的可獲得性、價(jià)格及可支付性數(shù)據(jù)。只有當(dāng)某種藥品的可獲得性及價(jià)格數(shù)據(jù)在4家以上機(jī)構(gòu)可以獲得時(shí)，工作表才對(duì)該藥品的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，否則無(wú)法顯示統(tǒng)計(jì)結(jié)果,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：1）公立醫(yī)院和零售藥店原研藥的平均可獲得性分別為10.4%和16.1%，最低價(jià)格仿制藥的平均可獲得性分別為21.1%和30.3%；,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：2）公立醫(yī)院和零售藥

17、店原研藥的零售價(jià)分別是國(guó)際參考價(jià)的13.96和11.31倍，最低價(jià)格仿制藥分別是國(guó)際參考價(jià)的1.78倍和1.54倍；,三、研究結(jié)果與分析,,本次研究結(jié)果表明：3）無(wú)論是公立醫(yī)院還是零售藥店，除沙丁胺醇OBs治療哮喘和格列齊特治療糖尿病外，使用其余藥物的OBs治療疾病，治療費(fèi)用均超過(guò)1日最低工資，可見患者使用OBs治療負(fù)擔(dān)較重，如果患者使用LPGs進(jìn)行治療，可支付性明顯提高。,三、研究結(jié)果與分析,本次研究結(jié)果表明：4）2010年到20

18、14年，公立醫(yī)院原研藥平均可獲得性上升1.1%，公立醫(yī)院最低價(jià)格仿制藥的平均可獲得性下降4.4%，零售藥店原研藥和最低價(jià)格仿制藥的平均可獲得性分別下降2.7%和11.7%。,三、研究結(jié)果與分析,通過(guò)對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析，我們發(fā)現(xiàn)以下特點(diǎn)：1）公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性公立醫(yī)院和零售藥店OBs的平均可獲得性僅為10.4%和16.1%，公立醫(yī)院LPGs的平均可獲得性也不超過(guò)30%，基本藥物的可獲得性甚至更低，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于WHO提出

19、的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的可獲得性應(yīng)在2013年達(dá)到80%的要求。由此可見陜西省藥品的可獲得性亟待提高。,三、研究結(jié)果與分析,2）公立醫(yī)院和零售藥店藥品的平均可獲得性比較無(wú)論是OBs還是LPGs，零售藥店藥品的平均可獲得性均略高于公立醫(yī)院。零售藥店中有2種OBs和3種LPGs的可獲得性高于75%，公立醫(yī)院只有1種LPGs的可獲得性高于75%；公立醫(yī)院中無(wú)法獲得的部分藥品在零售藥店中可以獲得。,三、研究結(jié)果與分析,3）公立醫(yī)院和零售藥店藥品

20、的零售價(jià)比較公立醫(yī)院OBs的零售價(jià)比零售藥店高13.5%，LPGs的零售價(jià)比零售藥店低44.7%。公立醫(yī)院中藥品的零售價(jià)有15%的藥品加成，且OBs的利潤(rùn)較大，因此公立醫(yī)院中OBs的零售價(jià)往往較高?；舅幬镌诨鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)中“零差率”銷售，由國(guó)家給予銷售補(bǔ)償，但零售藥店卻沒(méi)有此待遇，必須存在一定程度的藥品加成才能滿足盈利需求。,三、研究結(jié)果與分析,4）患者使用OBs和LPGs治療的可支付性情況比較此研究利用陜西省四類工資區(qū)職工最低日工

21、資的平均數(shù)來(lái)評(píng)估藥品的可支付性，但我國(guó)尤其是農(nóng)村地區(qū)，很多家庭的收入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此平均工資，仍有16.6%的人處于在貧困線以下（每天的收入不足1美元）。此調(diào)研中可支付性較差的藥品，對(duì)于這部分群體來(lái)說(shuō)更是無(wú)法支付，甚至延誤疾病的治療。對(duì)于一個(gè)家庭來(lái)說(shuō)，如果有不止一名患者需要長(zhǎng)期服藥，部分藥物的可支付性將更差，無(wú)疑給家庭造成了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，甚至導(dǎo)致“因病致貧”和“因病返貧”的嚴(yán)重后果。因此，無(wú)論是OBs還是LPGs，患者的可支付性均有待提高。

22、,四、基本藥物制度實(shí)施效果動(dòng)態(tài)評(píng)估,為了動(dòng)態(tài)評(píng)估國(guó)家基本藥物制度在陜西省的整體運(yùn)行效果，本次研究還將2010年、2012年和2014年的陜西省藥品價(jià)格和可獲得性研究結(jié)果進(jìn)行比較，通過(guò)二次分析，揭示基本藥物制度推行以來(lái)相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化狀況，以此評(píng)估基本藥物制度的實(shí)施效果，為鞏固完善基本藥物制度提供循證支持。,四、基本藥物制度實(shí)施效果動(dòng)態(tài)評(píng)估,比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)：無(wú)論是公立醫(yī)院還是零售藥店，2010年、2012年和2014年藥品的平均可獲

23、得性均很低，具體如下：1）OBs的平均可獲得性大部分低于LPGs的平均可獲得性2）非基本藥物OBs的平均可獲得性均大于基本藥物OBs的平均可獲得性，3）基本藥物L(fēng)PGs的平均可獲得性均大于非基本藥物L(fēng)PGs的平均可獲得性。,四、基本藥物制度實(shí)施效果動(dòng)態(tài)評(píng)估,比較結(jié)果發(fā)現(xiàn)：另外對(duì)公立醫(yī)院和零售藥店的采購(gòu)目錄比較，發(fā)現(xiàn)：1）陜西省采購(gòu)目錄內(nèi)藥品LPGs的平均可獲得性均大于非陜西省采購(gòu)目錄內(nèi)LPGs藥品；2）非陜西省采購(gòu)目錄內(nèi)藥品

24、OBs的平均可獲得性均大于陜西省采購(gòu)目錄內(nèi)藥品；3）無(wú)論OBs還是LPGs，2010年、2012年和2014年零售藥店藥品的平均可獲得性均高于公立醫(yī)院。,四、基本藥物制度實(shí)施效果動(dòng)態(tài)評(píng)估,國(guó)家基本藥物制度實(shí)施以來(lái)，兩年的比較研究發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是基本藥物還是非基本藥物，藥品的可獲得性普遍降低，此現(xiàn)狀與預(yù)期結(jié)果相反，需要引起反思與重視。LPGs可獲得性顯著降低，部分仿制藥的缺失，迫使患者只能選擇OBs進(jìn)行治療，增加了患者的治療負(fù)擔(dān)。,五、研究

25、結(jié)論與建議,通過(guò)以上研究結(jié)果和具體分析，本研究的結(jié)論為：①樣本公立醫(yī)院和零售藥店中代表藥品的平均可獲得性均較低；②零售藥店藥品的平均可獲得性高于公立醫(yī)院；③公立醫(yī)院原研藥的零售價(jià)高于零售藥店，最低價(jià)格仿制藥的零售價(jià)低于零售藥店；④慢性病用藥治療費(fèi)用高于急性病，患者的可支付性有待提高⑤公立醫(yī)院和零售藥店,藥品的可獲得性基本都是降低。,五、研究結(jié)論與建議,基于以上研究結(jié)果和結(jié)論，本研究提出鞏固完善陜西省基本藥物制度的對(duì)策建議：①

26、借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家藥品定價(jià)經(jīng)驗(yàn)，調(diào)整藥品定價(jià)機(jī)制；②逐步取消原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)，提高仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量；③進(jìn)一步提高藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的科學(xué)化和規(guī)范化水平；④建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“零差率”銷售的長(zhǎng)效、多渠道財(cái)政補(bǔ)償機(jī)制；⑤破除公立醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制，規(guī)范醫(yī)師的處方行為；⑥加大對(duì)零售藥店的政策扶持，提高執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍數(shù)量和質(zhì)量；⑦完善藥品市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制和責(zé)任體系；⑧加強(qiáng)基本藥物制度宣傳，提高公眾和醫(yī)藥專業(yè)人員對(duì)基本藥物的認(rèn)知度。,,實(shí)現(xiàn)基本藥物制