藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)測(cè)試題..

1、祥云百姓健康藥房連鎖有限公司祥云百姓健康藥房連鎖有限公司藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)測(cè)試題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)測(cè)試題部門(mén)：姓名：得分：一、填空題（26%）1、為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定。2、中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的或者，必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。3、《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和。4、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《

2、中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的組織生產(chǎn)。5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵循和的原則。6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合要求。7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的經(jīng)營(yíng)藥品。8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明。9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)

3、督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給。10、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，到期重新審查發(fā)證。11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的、、、、等措施，保證藥品質(zhì)量。12、完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給。13、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得后方可生產(chǎn)該藥品。答：2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有