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1、1微生物制劑檢測規(guī)程廣州金水動物保健品有限公司2010.11.6微生物檢測實驗室的要求1檢測區(qū)3無菌室的潔凈程度有時也可用菌落數(shù)來評價,通常是將無菌平板開蓋暴露2030min,經(jīng)培養(yǎng)后,如平板上菌落數(shù)少于3個即合格。無菌室空間不宜太大,一般為46m2,高約22.5m。為了減少外界空氣的干擾,要設(shè)12個緩沖間,無菌室一般用拉門和固定雙層玻璃窗。墻面、地坪和天花板的表面應(yīng)光滑、無裂縫。墻角砌成圓弧形,地坪有1500坡度。室內(nèi)的固定設(shè)備應(yīng)晝盡
2、量簡單,工作臺最好嵌在墻上,管道、電線等設(shè)施則以鋪設(shè)暗線為佳。無菌室通常用36英寸30W紫外燈滅菌(新燈波長23002540A),使用前照射30min。一般,一支紫外燈能用2500h,噴灑或揩擦用的化學(xué)滅菌劑包括:0.250.5%新潔爾滅,0.5%過氧乙酸,75%酒精,0.51%漂白粉等。必要時,可用甲醛(每米3空間用1015mL甲醛和5g高錳酸鉀)薰蒸1224h。完善的無菌室應(yīng)具備空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),引入凈化空氣以維持室溫2225℃和70%
3、左右的相對濕度.室內(nèi)保持24.573.5Pa的正壓,換氣次數(shù)為512次h。潔凈裝置最初用于預(yù)防放射性塵埃,后來則在電子、計算機、醫(yī)藥和微生物工程等領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用,它的工作原理是使空氣經(jīng)過高效過濾器的過濾而得以凈化,并因呈單向、平行、均勻地流動的層流狀態(tài)而達到潔凈工作區(qū)的目的,常用流速為0.20.8ms。潔凈裝置按其結(jié)構(gòu)可分為潔凈工作室和潔凈工作臺兩類,按照空氣在工作區(qū)內(nèi)的流動方向,則可分為垂直式和水平式兩類。潔凈工作臺主要由箱體,空
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