醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度與工作流程

1、醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度與工作流程1.為加強醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與降低醫(yī)學裝備臨床使用風險提高醫(yī)療質量保障醫(yī)患雙方合法權益根據衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會制定本制度。2.為確保進入臨床使用的醫(yī)學裝備合法、安全、有效對首次進入我院使用的醫(yī)學裝備嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。對在用大型及生命急救支持類設備每年要進行評價論證

2、對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進行監(jiān)測提出意見及時更新。3.對醫(yī)學裝備采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存保存期限為醫(yī)學裝備使用壽命周期結束后5年以上。4.對從事醫(yī)學裝備相關工作的技術人員應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱或者經過相關技術培訓并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。5.對醫(yī)學裝備臨床使用技術人員和從事醫(yī)學裝備保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新進設備使用前規(guī)范化培訓開展醫(yī)療器

3、械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓建立培訓檔案定期檢查評價。醫(yī)療裝備臨床使用安全控制與風險管理流程應急管理程序建立組織機構醫(yī)院質量與安全管理委員會全面管控醫(yī)療裝備臨床使用安全與風險研究制定全院醫(yī)療裝備配置、購置、安全管理、分析醫(yī)療設備應用風險來源。指導各科室醫(yī)療裝備安全監(jiān)管設備使用前科室進行相關操作安全培訓制定出設備操作規(guī)程與安全注意事項。設備管理部門定期進行風險評估巡查及預防性維護臨床科室健全完善監(jiān)測體系臨床專人監(jiān)測設備使