醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度

1、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度1． 醫(yī)療裝備風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制，定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。2．從事醫(yī)療設(shè)備相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療設(shè)備臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量

2、控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)比。3．臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守。4．設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)急救、生命支持的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專（兼）職（設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員），負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療設(shè)備安全事件監(jiān)測(cè)記錄，經(jīng)常與臨床使用科