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文檔簡(jiǎn)介
1、中華人民共和國(guó)藥店:《中華人民共和國(guó)藥典》〔簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》〕2023 年版,藥典包括凡例、正文及通則〔本版藥典對(duì)各部藥典共性附錄進(jìn)展整合,將原附錄更名為通則〕 ,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)視治理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。全部國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂,共收載品種 5608 種。一部收載品種 2598 種,其中增品種 440 種。二部收載品種2603 種,其中增品種 492
2、 種。三部收載品種 137 種,其中增品種 13 種、修訂品種105 種。首次將上版藥典附錄整合為通則,并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為版藥典四部。四部收載通則總數(shù) 317 個(gè), 其中制劑通則 38 個(gè)、檢測(cè)方法 240 個(gè)、指導(dǎo)原則 30 個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和比照品相關(guān)通則 9 個(gè);藥用輔料收載 270 種,其中增 137 種、修訂 97 種。進(jìn)展歷程:1949 年 10 月 1 日中華人民共和國(guó)成立后,黨和政府格外關(guān)心人民的醫(yī)藥衛(wèi)生保健工作,
3、當(dāng)年 11 月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問(wèn)題。1950 年 1 月衛(wèi)生部從上海調(diào)藥學(xué)專家孟目的教授負(fù)責(zé)組建中國(guó)藥典編纂委員會(huì)和處理日常工作的干事會(huì),籌劃編制中國(guó)藥典。1950 年 4 月在上海召開藥典工作座談會(huì),爭(zhēng)論藥典的收載品種原則和建議收載的品種,并依據(jù)衛(wèi)生部指示,提出中國(guó)藥典要結(jié)合藥品、藥劑、生化藥品、生藥、生物制品六個(gè)特地委員會(huì)及名詞小組,藥典委員會(huì)設(shè)常務(wù)委員會(huì),日常工作機(jī)構(gòu)改稱秘書室。1958 年,常常務(wù)委員會(huì)爭(zhēng)論
4、并經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),增聘中醫(yī)專家 8 人、中藥專家 3 人組成中醫(yī)藥特地委員會(huì),組織有關(guān)省市的中醫(yī)藥專家,依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和閱歷,起草中藥材和中藥成方〔即中成藥〕的標(biāo)準(zhǔn)。1959 年 6 月 25 日至 7 月 5 日在北京召開這屆委員會(huì)其次次全體會(huì)議,會(huì)議主要審議版藥典草稿,并確定收載品種。草稿經(jīng)修訂補(bǔ)充后,分別由各 特地委員會(huì)審定,于 1962 年完成送審稿,報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后付印,1965 年 1 月 26 日衛(wèi)生部公布《中國(guó)藥典》
5、1963 年版,并發(fā)出通知和施行方法。1963 年版藥典共收載藥品 1310 種,分一、二兩部,各有凡例和有關(guān)的附錄。一部收載中醫(yī)常用的中藥材 446 種和中藥成方制劑197 種;二部收載化學(xué)藥品 667 種。此外,一部記載藥品的“功能與主治”,二部增加了藥品的“作用與用途”。1966 年,由于“文革”動(dòng)亂影響,藥典委員會(huì)工作陷于停頓。1972 年 4 月 28 日國(guó)務(wù)院批復(fù)衛(wèi)生部“同意恢復(fù)藥典委員會(huì),四部〔衛(wèi)生部、燃料化 學(xué)工業(yè)部、商
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