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1、背景:痰陰轉(zhuǎn)在耐多藥結(jié)核病患者的監(jiān)測(cè)中發(fā)揮重要作用,患者治療隨訪過(guò)程中的痰菌改變是預(yù)測(cè)治療轉(zhuǎn)歸的重要指標(biāo)。定期的痰培養(yǎng)的監(jiān)測(cè)對(duì)于早期發(fā)現(xiàn)治療失敗的耐多藥結(jié)核病患者至關(guān)重要。目前有關(guān)痰陰轉(zhuǎn)與普通結(jié)核治療結(jié)局的研究有很多,但很少有隊(duì)列研究調(diào)查耐多藥結(jié)核病患者治療結(jié)局和痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)之間的關(guān)系以及不同治療時(shí)間后痰培養(yǎng)的陰轉(zhuǎn)對(duì)耐多藥結(jié)核病患者治療結(jié)局的預(yù)測(cè)效率。在中國(guó)或印度等結(jié)核病高負(fù)擔(dān)地區(qū)也沒(méi)有進(jìn)行過(guò)類似的研究。此外耐多藥結(jié)核痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)的影響因素
2、相關(guān)研究也很少,迄今為止在國(guó)內(nèi)還沒(méi)類似的研究。
方法:2011年12月-2014年3月在江蘇省的四個(gè)地級(jí)市(徐州、連云港、鎮(zhèn)江和南通市)連續(xù)納入確診的耐多藥結(jié)核病患者作為研究對(duì)象。耐多藥結(jié)核病患者在當(dāng)?shù)氐氖屑?jí)定點(diǎn)醫(yī)院結(jié)核病參比實(shí)驗(yàn)室通過(guò)傳統(tǒng)藥敏實(shí)驗(yàn)確診。納入到研究中的耐多藥患者都將簽署患者知情同意書,隨后當(dāng)?shù)卣{(diào)查員將會(huì)對(duì)患者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查并收集患者的人口學(xué)和治療相關(guān)信息。耐多藥患者根據(jù)藥敏結(jié)果及用藥史采用標(biāo)準(zhǔn)治療方案或個(gè)體治療方
3、案,并定期對(duì)病人進(jìn)行痰培養(yǎng)檢查,注射期每月1次,非注射期每?jī)蓚€(gè)月1次。計(jì)算2月、3月、6月和24月末的痰培養(yǎng)的陰轉(zhuǎn)率,采用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型探討痰菌陰轉(zhuǎn)時(shí)間對(duì)耐多藥結(jié)核病患者治療結(jié)局的影響。
結(jié)果:研究共納入139名有治療結(jié)局的耐多藥結(jié)核病患者。其中106(76.3%)人的痰培養(yǎng)發(fā)生陰轉(zhuǎn),中位陰轉(zhuǎn)時(shí)間是91.5天(四分位數(shù)間距:34.0天-111.8天)。84(60.4%)名患者治療成功,55(39,6%)名患者治療失敗或死亡
4、。治療成功病人的痰培養(yǎng)中位陰轉(zhuǎn)時(shí)間是92.0天(95%CI:85.5-98.5天),低于(X2=26.05,P<0.001)治療失敗或死亡病人的痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)時(shí)間174天(95%CI:0-513天)。2月末痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)與治療結(jié)局之間關(guān)聯(lián)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(HR=2.0;95%CI=0.9-4.5;P=0.087)。然而3月末(HR=2.7;95%CI=1.3-5.5; P=0.007)、6月末(HR=12.3;95%CI=5.0-30.3; P<0
5、.001)以及24月末(HR=22.3;95%CI=7.2-69.4; P<0.001)痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)的患者的治愈率大大增加。2月、3月、6月和24月末的靈敏度分別為33.3%、52.4%、90.5%和95.2%,特異度分別為80.0%,70.9%,56.4%和52.7%。經(jīng)多因素分析結(jié)果顯示,吸煙(HR=0.44;95%CI:0.23-0.83; P=0.011)、飲酒(HR=0.41;95%CI:0.21-0.81;P=0.011)、氧
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