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文檔簡(jiǎn)介
1、研究目的:探討慢性腎臟病(Chronic kidney disease,CKD)病程進(jìn)展的影響因素,分析固本瀉濁法與腎功能進(jìn)展的關(guān)系,在此基礎(chǔ)上挖掘張寧教授治療CKD核心處方,為CKD的臨床防治提供理論依據(jù)。
研究方法:采用回顧性隊(duì)列研究的方法,選取2014年1月1日至2016年12月31日中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院所有就診病例(包含門(mén)診及住院)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)符合CKD診斷標(biāo)準(zhǔn)(2012KDIGO)的患者670例,最終入組285例。自
2、符合CKD診斷入組開(kāi)始觀察,記錄基線項(xiàng)目及隨訪項(xiàng)目、終點(diǎn)事件發(fā)生情況,以影響因素為協(xié)變量,生存時(shí)間及終點(diǎn)事件作為應(yīng)變量,進(jìn)行多元逐步Cox回歸模型分析,以探討CKD病程進(jìn)展的影響因素,將固本瀉濁中藥作為影響因素之一,按療程進(jìn)行分層進(jìn)入方程,分析固本瀉濁法辨證治療在延緩CKD進(jìn)展及減少終點(diǎn)事件發(fā)生方面的作用。
利用Liquorice軟件以同質(zhì)網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)建關(guān)系數(shù)據(jù),導(dǎo)入入組患者觀察期內(nèi)所有張寧教授門(mén)診處方信息,挖掘藥物之間的核心配伍關(guān)
3、系,經(jīng)張寧教授確認(rèn),得到治療CKD的核心處方。
研究結(jié)果:
1.基線特征:本研究中共納入研究對(duì)象285例,平均基線年齡為68.98歲,其中男性51.6%,中位隨訪時(shí)間為230d,基線eGFR分期情況:CKD3期(41.7%),2期(19.3%),1期(16%),4期(14%),5期(8.8%),CKD1~3期的研究對(duì)象77.2%。
2.終點(diǎn)事件發(fā)生情況:285例隨訪研究對(duì)象共57例進(jìn)入終點(diǎn)事件。其中主要終點(diǎn)
4、事件31例:包括死亡19例,腎臟替代治療6例,進(jìn)入CKD5期6例。次要終點(diǎn)事件26例:其中10例為eGFR較基線下降≥25%,且GFR分期改變,16例為ACR分期進(jìn)展。未觀察到CKD快速進(jìn)展。
3.全部終點(diǎn)事件Cox回歸分析結(jié)果:基于單因素分析結(jié)果:年齡,高磷血癥、低鈉血癥、貧血、AKI、AKD(非AKI)是全部終點(diǎn)事件的危險(xiǎn)因素,而固本瀉濁治療為保護(hù)性因素。而在多因素分析中仍然顯著的影響因素是:高磷血癥和CKD基礎(chǔ)上的AKD
5、(非AKI)。按中藥治療療程分層,繪制生存曲線,根據(jù)生存曲線的結(jié)果,服用中藥的療程對(duì)患者的近期和遠(yuǎn)期的生存時(shí)間(出現(xiàn)終點(diǎn)事件之前的時(shí)間)均有影響,且未服用中藥組的生存曲線較低。在近期生存曲線中,未服用中藥的患者相比于服用中藥的患者,生存時(shí)間較短,而服用中藥不同療程的患者中,近期生存時(shí)間差別不顯著。在遠(yuǎn)期生存時(shí)間中,服用中藥半年及以上的患者生存曲線平直,且明顯高于其他療程的患者。
4.主要終點(diǎn)事件(死亡+腎替代治療+進(jìn)入CKD期
6、)Cox回歸分析結(jié)果:基于單因素分析結(jié)果:基線eGFR分期、貧血、高磷血癥、低鈉血癥、AKI、AKD(非AKI)是主要終點(diǎn)事件的危險(xiǎn)因素,固本瀉濁治療仍為保護(hù)性因素,但未達(dá)到顯著性水平。在多因素分析仍然顯著的影響因素為:高磷血癥和CKD基礎(chǔ)上發(fā)生AKD(非AKI)。
5.基于復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析挖掘張寧教授治療CKD的核心處方為:黃芪、柴胡、石韋、白茅根、茯苓、丹參、生薏苡仁、當(dāng)歸、地龍、白芍、炒酸棗仁,酒大黃。
結(jié)論:
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