亞臨床甲減中醫(yī)體質特征及半夏厚樸湯加減對痰氣交阻證的臨床干預初步研究.pdf

1、研究目的:
　　1.分析301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)體質特征及中醫(yī)證型分布情況。
　　2.評價半夏厚樸湯加減治療痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的有效性及安全性。
　　研究方法:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者中醫(yī)體質觀察:2014年2月至2016年3月于中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院內分泌門診篩選亞臨床甲狀腺功能減退癥高危人群667例，納入符合診斷標準的301例?；颊咛顚憗喤R床甲狀腺功能減

2、退癥患者體質特征調查研究量表，進行中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、中醫(yī)體質等數(shù)據(jù)的采集，所有數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫，運用SPSS20.0統(tǒng)計分析軟件對所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。采用描述性統(tǒng)計方法分析中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、中醫(yī)體質，采用系統(tǒng)聚類分析方法對中醫(yī)癥狀、舌象、脈象進行聚類分析。
　　2.痰氣交阻證臨床干預研究:采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗設計。2015年5月至2016年3月于中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院內分泌門診納入痰氣交阻證亞臨床甲狀

3、腺功能減退癥患者50例。由于本試驗計劃收集72例痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者，現(xiàn)在完成50例，不符合揭盲要求?，F(xiàn)由第三方對50例痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者完成分組，分為組1、組2。組124例，組226例，兩組均采用一般生活調養(yǎng)方式為基礎干預措施，試驗組給予半夏厚樸湯加減配方顆粒，對照組給予安慰劑，飯前服用，每日2次，每次4克?，F(xiàn)未揭盲，組1、組2分別給予外形、顏色、氣味且包裝完全相同的藥物（每日2次，每次4克）干預12

4、周。觀察組1、組2對甲狀腺功能、甲狀腺抗體、血脂及安全性指標的影響。給藥期間組1與組2的患者每4周復查血清游離三碘甲狀腺原氨酸、血清游離甲狀腺素、促甲狀腺激素、三碘甲狀腺原氨酸、四碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過氧化物酶抗體、總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、尿素氮、肌酐及心電圖，同時記錄中醫(yī)癥狀、生活質量量表的情況。對整個試驗過程進行嚴格的管理和質量控制。所有數(shù)據(jù)建立數(shù)

5、據(jù)庫，采用SPSS20.0統(tǒng)計分析軟件對所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。多組間的數(shù)據(jù)比較用方差分析，兩兩比較用t檢驗，百分率的比較用X2檢驗。
　　研究結果:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證候出現(xiàn)頻率前10位的依次是神疲乏力、口燥咽干、兩目干澀、氣短、腰膝酸軟、善太息、皮膚干燥、腰疼、視力減退、頭暈眼花。
　　2.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的舌象、脈象出現(xiàn)頻率前5位的依次是苔白、舌紅、苔薄、苔黃、脈細

6、。
　　3.根據(jù)聚類分析結果，結合臨床實際情況，亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證型分布以肝氣郁結兼加肝陰不足證、脾腎氣虛證、肝陰不足證、精血不足證為主。
　　4.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者中，單一體質的患者109例，占總數(shù)的36.2％;復合體質的患者192例，占總數(shù)的63.8％。單一體質以平和質、氣虛質、陽虛質、陰虛質、氣郁質為多見。復合體質的分布中，2種體質復合存在的，以氣郁質、陰虛質復合為多見，3種體質復合存在

7、的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質復合為多見，4種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質、痰濕質復合為多見，5種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質、痰濕質、血瘀質復合為多見，6種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質、痰濕質、血瘀質、濕熱質復合為多見，7種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質、痰濕質、血瘀質、濕熱質、陰虛質復合為多見，8種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質、痰濕質、血瘀質、濕熱質、陰虛質、特稟質復合為多見。

8、
　　5.TSH變化情況:組1，治療前與治療后TSH差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);組1與組2差值的差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　6.中醫(yī)癥狀比較:組1，治療前與治療后中醫(yī)癥狀評分差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);組1與組2差值的差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，組效1果好于組2。
　　7.生活質量評分比較:治療后組1健康變化、生理機能、生理職能、情感職能、社會功能、精力和健康狀況較本組治療前顯著改善

9、(P＜0.05);組1健康變化、生理機能、生理職能、情感職能、社會功能、精力和健康狀況治療前后組內差值與組2比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。
　　8.中醫(yī)各癥狀療效比較:治療后組1顯效22例，有效1例，無效0例;治療后組2顯效0例，有效4例，無效21例。
　　9.其他實驗室指標:組1患者的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過氧化物酶抗體經(jīng)過中藥治療后顯示出下降的趨勢。

10、　　10.安全性指標:組1、組2，治療前與治療后天冬氨酸氨基轉移酶差異不具有統(tǒng)計學意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后丙氨酸氨基轉移酶差異不具有統(tǒng)計學意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后肌酐差異不具有統(tǒng)計學意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后尿素氮差異不具有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。
　　研究結論:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的體質分布情況復合質大于單一質，復合質以兩種體

11、質復合和三種體質復合最為常見。
　　2.單一體質的患者109例，占總數(shù)的36.2％;復合體質的患者192例，占總數(shù)的63.8％。
　　3.2種體質復合存在的，以氣郁質、陰虛質復合為多見，3種體質復合存在的，以氣虛質、氣郁質、陽虛質復合為多見。
　　4.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證型分布以以肝氣郁結兼加肝陰不足證、脾腎氣虛證、肝陰不足證、精血不足證為主。
　　5.組1的用藥治療亞臨床甲狀腺功能減退癥，