脂質體多柔比星對初治多發(fā)性骨髓瘤療效及安全性評估.pdf

1、目的:多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)常見惡性疾病之一，常見于老年患者，近年來隨著我國人口老齡化，發(fā)病率呈逐漸增高趨勢，主要治療選擇仍然是化療；考慮部分患者后期行自體造血干細胞移植的需要，含多柔比星等蒽環(huán)類藥物是常規(guī)一線化療方案，其對干細胞損傷較小，但該藥物不良反應較多，除常見惡心、嘔吐、脫發(fā)等副作用外，還有骨髓抑制導致白細胞及血小板減低、心臟毒性導致心功能異常等；應用改良制劑聚乙二醇脂質體化多柔比星，通過將多柔比星包裹于聚乙二醇化的脂質體傳遞系

2、統(tǒng)中，相對于傳統(tǒng)多柔比星，研究報導其起到了降低化療過程中的毒副作用，提高了多發(fā)性骨髓瘤患者耐受性及緩解率，本研究旨在分析脂質體多柔比星替代傳統(tǒng)蒽環(huán)類藥物多柔比星治療多發(fā)性骨髓瘤患者的有效率及安全性。
　　方法:收集2011年9月—2014年1月，共計45例初治MM患者，其中22例接受DVDT方案化療(脂質體多柔比星20 mg/m2/d1、長春新堿2 mg/d1、地塞米松40 mg/d1～4、沙利度胺100mg/d1-28)，23例

3、接受VADT方案化療（多柔比星10mg/d1～4、長春新堿0.5 mg/d1-4、地塞米松40 mg/d1～4、沙利度胺100mg/d1-28)；所有患者每隔28 d一個療程，每位患者行3個療程以上治療后再行評估分析；治療前后監(jiān)測患者血常規(guī)，若白細胞≤1.5×109/L或中性粒細胞≤0.5×109/L，給予粒細胞集落刺激因子400U/d靜脈滴注；若血紅蛋白<60g/L或出現(xiàn)明顯貧血癥狀，予以輸注手工濃縮紅細胞懸液及皮下注射促紅細胞生成素

4、；若有出血傾向或血小板≤10×109/L時，輸注機采血小板；對于治療期間合并有肺部或其他軟組織感染者，有選擇性的應用抗生素經驗性抗感染治療；所有患者跟蹤隨訪至2014年3月。
　　結果:所有患者經過3個療程以上治療后骨髓瘤細胞、外周血M蛋白、β2-微球蛋白、紅細胞沉降率等均明顯下降，治療前后差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.001）；DVDT組和VADT組化療總體有效率相似(81.8％比73.8％，P=0.780)；兩組腎功能不全的患者從

5、化療開始2周內，DVDT組患者肌酐下降率明顯高于VADT組（P＜0.002）；DVDT組與 VADT組血液學Ⅲ~Ⅳ度不良反應：白細胞下降[22.7%(5/22) VS60.9%(14/23)]、血紅蛋白減少[18.2%(4/22) VS52.2%(12/23)]、血小板下降[18.2%(4/22) VS56.5%(13/23)]，差異均有統(tǒng)計學意義（P﹤0.05）；DVDT組對VADT組心臟毒性反應為[13.6%(3/22) VS52.

6、2%(12/23)]，差異有統(tǒng)計學意義（P﹤0.05）；DVDT組與 VADT組患者因粒缺導致的感染，感染率分別為[18.2%(4/22) VS47.8%(11/23)]，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.447,P=0.035)。DVDT組與VADT組患者因治療過程中出現(xiàn)心功能不全、感染、骨髓抑制等原因需要延長住院時間[9.1%(2/22) VS39.1%(9/23)],差異有統(tǒng)計學意義(χ2=5.494,P=0.019)。
　　結論