2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
已閱讀1頁,還剩46頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、背景:
  癌痛是腫瘤患者面對的普遍性問題,特別是中晚期癌癥患者。隨著腫瘤細(xì)胞的增殖、擴(kuò)散及轉(zhuǎn)移、腫瘤瘤體的增生及浸潤,癌痛的發(fā)生率及疼痛程度呈直線上升。癌痛的控制主要寄予對腫瘤實體的控制及止痛藥物的應(yīng)用。中藥治療癌痛因其副作用少、依賴性低及持續(xù)時間長等優(yōu)勢,已被廣泛關(guān)注,復(fù)方苦參注射液便是其中之一。實驗室及臨床試驗研究均證實,復(fù)方苦參注射液治療癌痛效果確切,聯(lián)合西藥應(yīng)用能降低不良反應(yīng)的發(fā)生,但對于指導(dǎo)臨床治療最佳劑量的問題,尚無

2、相關(guān)研究能夠提供參考。
  目的:
  本研究通過對不同劑量復(fù)方苦參注射液治療癌性疼痛的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗,探索不同劑量復(fù)方苦參注射液用于癌性疼痛的治療效果和安全性,以便為其在臨床上的合理及最佳治療應(yīng)用提供參考及指導(dǎo)。
  方法:
  1.采取平行對照、隨機(jī)、雙盲、多中心的臨床試驗方法。
  2.設(shè)三組:對照組(復(fù)方苦參注射液12ml),試驗組1(復(fù)方苦參注射液20ml),試驗組2(復(fù)方苦

3、參注射液40ml)。
  3.試驗組1:96例、試驗組2:96例、對照組:96例,共計劃入組受試者288例。
  4.主要療效指標(biāo):鎮(zhèn)痛療效(疼痛緩解度、疼痛緩解率);次要療效指標(biāo):鎮(zhèn)痛維持時間、無痛天數(shù)、中醫(yī)證候療效、身體狀況療效(ECOG評分分為降低、穩(wěn)定、提高三級)。
  5.記錄不良事件、嚴(yán)重不良事件、不良反應(yīng)發(fā)生率。
  6.采用SAS9.2軟件分析。所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,P值小于或等于0.05將

4、被認(rèn)為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。
  結(jié)果:
  1.三組受試者入組時NRS/VAS評分比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。三組NRS評分:對照組為4.48±1.82(分),試驗組1為4.70±1.82(分),試驗組2為4.42±1.73(分);三組VAS評分:對照組為4.53±1.91(分),試驗組1為4.82±1.80(分),試驗組2為4.52±1.96(分)。
  2.隨著復(fù)方苦參注射液應(yīng)用劑量的增加,惡性腫瘤患者N

5、RS/VAS評分疼痛緩解有效率逐一上升,三組NRS評分(28d)(FAS)癌性疼痛緩解有效率:對照組(12ml):44.8%;試驗組1(20ml):51.1%;試驗組2(40ml):53.4%,三組VAS評分(28d)(FAS)癌性疼痛緩解有效率:對照組(12ml):52.9%;試驗組1(20ml):56.0%;試驗組2(40ml):64.0%。雖未顯示統(tǒng)計學(xué)差異。但試驗組2(40ml)癌性疼痛患者NRS/VAS評分疼痛緩解有效率均高于

6、試驗組1(20ml)及對照組(12ml),試驗組1(20ml)組癌腫疼痛緩解有效率高于對照組(12ml)。
  3.三組受試者無痛天數(shù)(28d)(FAS),試驗組2(40ml)(1.73±5.00)高于試驗組1(20ml)(0.73±2.63)及對照組(12ml)(0.95±3.05),但組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);三組受試者中醫(yī)證候療效歷時性(28d)(FAS)分析,試驗組2(40ml)組總有效率35.2%高于試驗

7、組1(20ml)29.5%及對照組(12ml)32.2%,但組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);三組身體狀況療效歷時性(14d、21d、28d)(FAS)分析,三組受試者組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),但在28d時,試驗組2(40ml)(總穩(wěn)定率98.9%)受試者的身體狀況好于對照組(12ml)(總穩(wěn)定率95.4%)。三組受試者用藥28天的鎮(zhèn)痛維持時間組間比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
  4.對照組(12

8、ml)不良事件發(fā)生率為46.6%(41例,N=88);試驗組1(20ml)不良事件發(fā)生率為48.9%(43例,N=88);試驗組2(40ml)不良事件發(fā)生率為55.6%(50例,N=90),三組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對照組(12ml)不良反應(yīng)發(fā)生率為5.7%(5例,N=88);試驗組1(20ml)不良反應(yīng)發(fā)生率為13.6%(12例,N=88);試驗組2(40ml)不良反應(yīng)發(fā)生率為26.7%(24例,N=90),其中以惡心

9、、嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應(yīng)為主。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,試驗組2(40ml)組均高于對照組(12ml)和試驗組1(20ml),組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但患者均可耐受所發(fā)生不良反應(yīng),且對癥處理后,不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸均為好轉(zhuǎn)及消失。三組受試者中共有5例發(fā)生了嚴(yán)重不良事件,其中:對照組(12ml)3例,試驗組1(20ml)2例,均死亡,經(jīng)判斷均與試驗藥物無關(guān)。
  結(jié)論:
  不同劑量的復(fù)方苦參注射液均可不同程度的緩解惡性

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論