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文檔簡介
1、目的:
篩查方法、篩查起止年齡以及篩查間期是構(gòu)成乳腺癌篩查策略的重要因素。實施不同的乳腺癌篩查策略,會有不同的篩查收益。因此,在合理有效利用國家有限的衛(wèi)生資源條件下,針對我國女性乳腺癌發(fā)病特點,本研究分析了臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查及乳腺鉬靶X線攝影檢查三種方法單獨或組合(串聯(lián)或并聯(lián))的靈敏度和特異度及其影響因素,探索構(gòu)建多種不同組合的乳腺癌篩查策略并對其進行成本效果分析,從而優(yōu)化我國女性乳腺癌篩查策略,為提高乳腺癌防治的衛(wèi)生
2、資源配置提供政策性建議。
方法:
1.2008-2010年參與“中國女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”的33234名女性,采用χ2檢驗計算臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查、乳腺鉬靶X線攝影檢查單獨、串聯(lián)或并聯(lián)的靈敏度、特異度及其基于二項分布的95%可信區(qū)間和影響因素。分別以35歲或40歲作為篩查開始年齡,59歲、64歲或69歲作為篩查截止年齡,三種方法的單獨或組合作為篩查方法,每2年或每3年一次的篩查間期構(gòu)建乳腺癌篩查策略
3、。
2.篩查的主要目的是早期發(fā)現(xiàn),也即篩查的直接效果表現(xiàn)為篩查發(fā)現(xiàn)的乳腺癌患者相對于臨床就診的乳腺癌,病理分期存在一定的前移。因此,本研究分別收集“中國女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”中篩查發(fā)現(xiàn)的182名乳腺癌患者及中國7地區(qū)(北京、沈陽、長沙、廣州、上海、西安、成都)1998-2008年乳腺癌回顧性調(diào)查研究中同期臨床就診的435例乳腺癌患者的病理分期構(gòu)成信息,并采用Markov模型分析篩查的長期效果。根據(jù)乳腺癌發(fā)病規(guī)律及篩
4、查干預(yù)進展規(guī)律,采用Treeage Pro2011軟件分別構(gòu)建乳腺癌自然史進展Markov模型和乳腺癌篩查診斷Markov決策模型。模型循環(huán)周期為1年,采用隊列模擬的方法評估10萬人群未來50年不同篩查策略下所獲得的篩查效果,如壽命損失年、質(zhì)量調(diào)整壽命損失年,以及額外的成本花費,從而計算篩查相對于不篩查綜合的成本效果比。同時根據(jù)不同篩查年齡,比較22種策略相互間以及相對于不篩查的增量成本效果比,從而確定最佳的篩查起止年齡。
3
5、.對影響乳腺癌篩查衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效果的因素進行評價,包括多因素的颶風(fēng)圖敏感性分析,不同人群全因死亡率、人群乳腺癌發(fā)病率、貼現(xiàn)率等進行單因素敏感性分析及基于篩查數(shù)據(jù)進行我國女性乳腺癌臨床前期逗留時間評估。
結(jié)果:
1.單獨乳腺鉬靶篩查的靈敏度為86.0%(95%CI:79.2%-92.8%),特異度為94.3%(95%CI:94.0%-94.5%)。在鉬靶基礎(chǔ)上補充CBE或BUS,即與之并聯(lián),能提高篩查方法的靈敏度和特異度
6、,其中CBE、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為92.2%(95%CI:86.9%-97.4%)和93.7%(95%CI:93.4%-94.0%);BUS、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為95.0%(95%CI:90.7%-99.3%)和93.2%(95%CI:93.0%-93.5%),而三種方法并聯(lián)時靈敏度最高,為97.0%(95%CI:93.7%-100.0%),特異度為92.8%(95%CI:92.5%-93.1%)。根據(jù)不同篩查起
7、止年齡、篩查方法及篩查間期,共構(gòu)建132種適合中國女性的乳腺癌篩查策略。
2.分別對這132種篩查策略進行成本效果分析,結(jié)果顯示優(yōu)勢可選策略有4種,即為35-59歲每3年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法和35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法。以3倍人均GDP作為評價標準,則最優(yōu)策略為35-69歲
8、每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查,與不篩查時相比,10萬女性每增加一個壽命年(或質(zhì)量調(diào)整壽命年)的增量成本為36774元(90706元)。對不同篩查年齡成本效果分析結(jié)果顯示,每2年一次的篩查間期要優(yōu)于每3年一次;并聯(lián)篩查優(yōu)于串聯(lián)。所有的優(yōu)勢篩查策略中均包含BUS的篩查方法,提示在我國當(dāng)前的乳腺癌發(fā)病水平以及經(jīng)濟條件下,BUS篩查具有一定的指導(dǎo)價值。
3.對35-69歲每2年一次CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查優(yōu)勢策略進
9、行颶風(fēng)圖敏感性分析發(fā)現(xiàn),女性乳腺癌發(fā)病率的年增長率對篩查策略的成本影響最大,其次是篩查截止年齡、乳腺癌診斷費用等。采用不同人群的年齡別全因死亡率、乳腺癌年齡別發(fā)病率、貼現(xiàn)率對模型進行單因素敏感性分析結(jié)果不變,模型較穩(wěn)定。同時結(jié)合中國女性乳腺癌篩查方法多中心研究數(shù)據(jù),計算得到我國女性乳腺癌臨床前期的平均逗留時間為10.46年(95%CI:8.10-13.51),50歲以下女性的平均逗留時間為9.37年(95%CI:5.71-15.38),
10、50歲及以上女性的平均逗留時間為10.84年(95%CI:8.04-14.61)。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)對臨床前期逗留時間及進展概率有影響的協(xié)變量。
結(jié)論:
在單獨MAM篩查基礎(chǔ)上補充CBE或BUS,能有效提高篩查方法的準確性,三者并聯(lián)時靈敏度最高,具有較好的提前發(fā)現(xiàn)乳腺癌的效果。35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查是最適合我國國情及女性生理特點的乳腺癌篩查優(yōu)勢策略,與不篩查時相比,10萬女性每增加一個壽命
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