全髖關節(jié)置換中靜脈與局部應用氨甲環(huán)酸臨床效果的比較：隨機對照臨床試驗.pdf

1、背景：已有研究顯示，全髖關節(jié)置換中靜脈或關節(jié)腔內注射氨甲環(huán)酸均可有效減少失血量。但到目前為止，對兩種方法效果和安全性專家們尚未達到共識。為獲得氨甲環(huán)酸在全髖關節(jié)置換中最佳應用效果的科學客觀的臨床數據，我們對比了兩種給藥途徑在髖關節(jié)置換中的差異，旨在為全髖關節(jié)置換中更好得利用氨甲環(huán)酸提供參考。
　　目的：希望通過比較靜脈與關節(jié)腔內應用氨甲環(huán)酸的臨床效果，從而為氨甲環(huán)酸的合理應用提供參考。
　　方法：研究方案設計為前瞻性1：1：

2、1配對、雙盲、隨機對照臨床試驗。研究對象為上海交通大學瑞金醫(yī)院全髖關節(jié)置換患者，最終170例患者數據納入統(tǒng)計。所有患者隨機分為3組，安慰劑組在手術結束前用生理鹽水60 mL浸泡關節(jié)腔至少3 min，然后抽吸干凈；氨甲環(huán)酸關節(jié)腔內干預組將3g氨甲環(huán)酸與生理鹽水混合的60 mL液體浸泡關節(jié)腔至少3 min，然后抽吸干凈。氨甲環(huán)酸靜脈注射組以平均11.98mg/kg氨甲環(huán)酸+100 mL生理鹽水于術前15 min靜脈滴注，3 h后重復注射1次

3、。主要觀察指標為術后第3天以Nadler and Gross公式計算得到的總失血量；次要結局指標為術中及術后輸血率、術后2d內的引流量；住院期間人血清白蛋白用量、術后凝血指標檢測結果。安全性評估指標為術后1d-6周深靜脈血栓和其他血栓的發(fā)生率。
　　結果：靜脈氨甲環(huán)酸組(1157.1±506.9ml)與局部氨甲環(huán)酸組（1235.4±422.9ml)的圍手術期失血量均少于空白對照組(1483.7±556.4 ml)，其差異有顯著意義