社區(qū)老年人慢性失眠的干預(yù)研究—藥物和認(rèn)知-行為療法的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、目的:評(píng)估藥物治療、認(rèn)知一行為治療各自及兩者相結(jié)合的綜合治療對(duì)老年慢性失眠癥患者的臨床療效。 方法:以社區(qū)為背景的隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)。將60例老年慢性非器質(zhì)性失眠癥患者(男17例，女43例，平均年齡72.35±4.74歲)作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組(16例)、藥物治療組(14例)、認(rèn)知一行為治療組(17例)及藥物與認(rèn)知一行為治療相結(jié)合的綜合組(13例)(四組人口學(xué)特征無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)，接受為期8周的治療。以睡眠日記作為失眠的主觀

2、評(píng)估工具，由研究對(duì)象于治療前2周開(kāi)始記錄并保持在每次隨訪前2周開(kāi)始記錄；治療前、治療第8天、治療結(jié)束時(shí)、治療結(jié)束后3個(gè)月、6個(gè)月隨訪；以睡眠潛伏期、總睡眠時(shí)間、睡眠效率作為主要的觀察指標(biāo)來(lái)評(píng)估療效。 結(jié)果:1.組間比較：①治療前：3個(gè)治療組間睡眠潛伏期和總睡眠時(shí)間無(wú)差異，但與對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；睡眠效率各組間均無(wú)明顯差異：②治療第8天：藥物組的睡眠潛伏期縮短至38.2±29.1min，其改善程度優(yōu)于對(duì)照組和認(rèn)知組(P＜0.0

3、5)，與綜合組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；總睡眠時(shí)間和睡眠效率各組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；③治療結(jié)束時(shí)：藥物組、綜合組睡眠潛伏期的改善均優(yōu)于對(duì)照組(P值分別為0.0344和0.0051)；認(rèn)知組的總睡眠時(shí)間384.7±78.1min，睡眠效率(74.11±16.76)％，其改善程度優(yōu)于藥物組(P值分別為0.0188，0.0096)，但與綜合組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：④治療結(jié)束后3個(gè)月：綜合組睡眠潛伏期16.3±4.2min，顯著優(yōu)于其它組(P＜0.001)；認(rèn)

4、知組、綜合組總睡眠時(shí)間的改善明顯優(yōu)于藥物組和對(duì)照組(P＜0.01)；睡眠效率的改善也顯著優(yōu)于藥物組(P＜0.0001)，但對(duì)照組、認(rèn)知組和綜合組之間并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異：⑤6個(gè)月時(shí)，綜合組睡眠潛伏期、總睡眠時(shí)間的改善優(yōu)于其它組(P均＜0.05)；睡眠效率達(dá)(75.74±6.43)％，改善程度顯著優(yōu)于藥物組(P＜0.0001)，但對(duì)照組、認(rèn)知組和綜合組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2.組內(nèi)比較：①對(duì)照組：3個(gè)指標(biāo)的前后變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；②藥物組：效應(yīng)指標(biāo)在

5、治療結(jié)束后3個(gè)月、6個(gè)月與基線相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，較治療第8天和治療結(jié)束時(shí)為差(P＜0.05)；⑨認(rèn)知組：睡眠潛伏期的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；總睡眠時(shí)間治療結(jié)束后6個(gè)月較基線有改善(P＝0.0184)，但較治療結(jié)束時(shí)及結(jié)束后3個(gè)月差(P值均為0.0001)；睡眠效率治療結(jié)束時(shí)較基線提高(P=0.0038)，之后的隨訪無(wú)進(jìn)一步變化(P＞0.05)；④綜合組：治療結(jié)束后3個(gè)月睡眠潛伏期較基線縮短(P=0.004)，并保持至結(jié)束后6個(gè)月；總睡眠時(shí)間和