上肢機器人虛擬現(xiàn)實訓練治療亞急性期腦卒中患者運動及認知功能障礙的隨機對照臨床試驗.pdf

1、目的:通過設(shè)計并實施一項上肢機器人虛擬現(xiàn)實（Virtual Reality,VR）訓練治療亞急性期腦卒中患者運動及認知功能障礙的隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial,RCT），為其適用性和有效性提供臨床研究證據(jù)，為腦卒中的綜合康復(fù)策略提供創(chuàng)新思路。
　　方法:取2016年5月1日至2016年10月31日到甘肅省人民醫(yī)院住院并符合入選標準的亞急性期腦卒中患者為研究對象，由隨機分配軟件1.0（Rando

2、m Allocation Software,RAS）生成隨機數(shù)字分配表并交與獨立第三方保密、隱蔽分配方案，研究對象按照入選時間順次逐個揭示分配序號并被隨機分到機器人試驗組或傳統(tǒng)對照組；兩組研究對象按照預(yù)先設(shè)定的兩種康復(fù)方案（手法聯(lián)合上肢機器人VR訓練和單純手法訓練）分別接受訓練，并在康復(fù)訓練前、康復(fù)訓練滿2周后各進行1次上肢運動功能及認知功能等方面的康復(fù)評定，所有研究對象在入選試驗8周后安排回訪及第3次康復(fù)評定；參與試驗的康復(fù)師均須接受

3、統(tǒng)一培訓；采用統(tǒng)計產(chǎn)品與服務(wù)解決方案軟件22.0（Statistical Product and Service Solutions,SPSS）對RCT各項數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，兩組康復(fù)訓練療效對比應(yīng)用優(yōu)效性檢驗。
　　結(jié)果:共納入研究對象44例，排除2例，隨機分配至機器人試驗組22例、傳統(tǒng)對照組20例，最終完成規(guī)定訓練41例，機器人試驗組退出1例，完成回訪15例（其中機器人試驗組8例）。兩組組間臨床基線資料、臨床治療情況、初次康復(fù)評

4、定數(shù)據(jù)比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P均＞0.05）；分別比較兩組的初次與第2次康復(fù)評定數(shù)據(jù)，兩組的上肢運動功能以及日常生活活動（Activities of Daily Living,ADL）能力恢復(fù)顯著并具有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05），機器人試驗組的認知功能改善具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；機器人試驗組較傳統(tǒng)對照組在認知功能、ADL能力方面訓練療效更優(yōu)，結(jié)果具有統(tǒng)計學意義（P均＜0.05）。
　　結(jié)論:這項RCT提示，手法聯(lián)合上

5、肢機器人VR訓練適用于亞急性期腦卒中患者的康復(fù)治療，并有助于改善其上肢運動功能、認知功能及ADL能力。該研究方向的大樣本、多中心、中長干預(yù)期RCT值得進一步開展；機器人VR訓練的康復(fù)方案隨著科技的全面進步、先進智能康復(fù)設(shè)備的迭代發(fā)展，在臨床上得到迅速推廣和發(fā)展，因此，機器人VR、傳統(tǒng)手法以及各種組合式康復(fù)訓練方案之間的差異性、優(yōu)效性、等效性和非劣效性評價將成為腦卒中康復(fù)領(lǐng)域的持續(xù)性研究熱點，并為提高腦卒中的康復(fù)訓練療效提供更多新思路、新