滋腎活血祛風(fēng)方聯(lián)合熊去氧膽酸膠囊治療原發(fā)性膽汁性肝硬化29例臨床觀察.pdf

1、目的：
　　 觀察滋腎活血祛風(fēng)方聯(lián)合熊去氧膽酸膠囊治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的療效，并與西藥常規(guī)治療組進(jìn)行對照，客觀評價(jià)治療組的臨床有效性及安全性，為臨床治療提供有益的參考。
　　 方法：
　　 1.29例病例均為2008年3月到2010年12月湖北省中醫(yī)院肝病科門診及住院的確診患者。所有病例診斷均符合2000年美國肝病學(xué)會(huì)(ASSLD)PBC診斷建議。中醫(yī)辨證按照國家藥品監(jiān)督管理局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究

2、指導(dǎo)原則》，辨證分型為：“肝腎虧虛型”。共入選病例29人，其中女27例，男2例。隨機(jī)分為西藥加中藥(滋腎活血祛風(fēng)方)中西醫(yī)結(jié)合治療組(以下簡稱治療組)和西藥治療對照組(以下簡稱對照組)，治療組15例，對照組14例。兩組患者在年齡、性別、病程方面無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
　　 2.治療組給予熊去氧膽酸片每日13～15mg/kg，分為3次口服，并加用中藥湯劑(滋腎活血祛風(fēng)方)基本方：楮實(shí)子30g益母草30g路路通1

3、0g薏苡仁30g赤芍15g丹參30g郁金15g白薇10g地骨皮10g白蒺藜20g茵陳30g生甘草10g。齒齦出血者加白茅根15 g、地榆炭30g；轉(zhuǎn)氨酶升高者加蛇舌草30g，腹水者加車前子30g(包)、陳葫蘆30g、大腹皮子各15g。每日1劑，水煎分兩次服用。對照組給予熊去氧膽酸片每日13～15mg/kg，分為3次口服。治療8周后統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
　　 3.統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)均運(yùn)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0處理，計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均

4、數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)；等級資料采用Ridit分析。P<0.05為有顯著性差異；P<0.01為有非常顯著性差異；P>0.05為無顯著性差異。
　　 結(jié)果：
　　 經(jīng)過對滋腎活血祛風(fēng)方聯(lián)合熊去氧膽酸膠囊的臨床療效，安全性及不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組總有效率為80％，對照組總有效率64.2％，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組總有效率優(yōu)于對照組總有效率(P<0.05)，表明治療組總療效優(yōu)于對照組。

5、在改善中醫(yī)證候方面，兩組患者臨床癥狀總積分較治療前均有顯著性差異(P<0.05)，治療后治療組臨床癥狀總積分的改善明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，表明治療組療效優(yōu)于對照組。經(jīng)觀察兩組病人治療前后無明顯不良反應(yīng)，表明中藥(滋腎活血祛風(fēng)方)安全有效，無明顯毒副作用。
　　 結(jié)論：
　　 中藥(滋腎活血祛風(fēng)方)聯(lián)合熊去氧膽酸膠囊治療PBC較單純西藥組有更好的療效，能明顯減輕患者的臨床癥狀，恢復(fù)肝功能，加速腹水消退，減輕皮膚瘙癢