他克莫司單用和聯(lián)合五酯膠囊治療免疫性腎小球疾病的單中心回顧性研究.pdf

1、目的:比較他克莫司單用和聯(lián)合五酯膠囊治療免疫性腎小球疾病的療效、安全性和藥物-經(jīng)濟學(xué)。
　　方法:回顧性分析大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院2011年1月至2015年12月行腎活檢證實為免疫性腎小球疾病并伴大量蛋白尿的患者，所有患者均應(yīng)用強的松60mg/d至8周，以后每2周減量2.5mg至10mg/d維持。在糖皮質(zhì)激素治療8周時，根據(jù)序貫的治療分為兩組:一組單用他克莫司組，起始劑量為0.05mg/kg，Q12小時空腹服用，調(diào)整血藥濃度5-

2、10ng/ml。一組為他克莫司+五酯膠囊，五酯膠囊起始劑量為2粒，一日二次服用，監(jiān)測他克莫司血藥濃度，調(diào)整五酯膠囊劑量每次1粒至達標(biāo)。主要評價指標(biāo)是累積緩解率、各個時間點緩解率、他克莫司達標(biāo)劑量、達標(biāo)時間等，次要評價指標(biāo)藥物副作用。所有患者激素治療開始后每月隨訪1次，完全緩解后3個月隨訪1次，記錄患者肝功、腎功、他克莫司血藥濃度、血糖、血脂、24小時尿蛋白定量、尿常規(guī)、血常規(guī)、血壓及不良反應(yīng)事件。
　　結(jié)果:60例患者最終納入本研

3、究，其中單用他克莫司組30例，他克莫司聯(lián)合五酯膠囊組30例。兩組的基線臨床指標(biāo):性別、年齡、24小時尿蛋白定量、白蛋白、血肌酐、肝功、血糖、血壓等無差異，病理類型也未見統(tǒng)計學(xué)差異。隨訪時間的中位數(shù)是9個月。他克莫司組總緩解率70％，他克莫司聯(lián)合五酯膠囊組總緩解率86.7％。治療開始后第3、6個月，他克莫司組、他克莫司聯(lián)合五酯膠囊組總緩解率（包括完全緩解、部分緩解）總緩解率分別為10％、46.7％;40％、66.7％，有統(tǒng)計學(xué)差異;治療第

4、12個月時總緩解率分別為71.4％、81.8％，兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異。兩組的副作用比較如高血糖、感染、肝功異常等，未見統(tǒng)計學(xué)差異。
　　他克莫司聯(lián)合五酯膠囊組較單用組首次達到部分緩解時間點提前，同時減少了他克莫司有效劑量。在60例患者中他克莫司組，首次達到部分緩解時間為5.22±2.58（月），他克莫司有效劑量為3.33±1.481mg/d;他克莫司聯(lián)合五酯膠囊組，首次達到部分緩解時間2.60±1.88（月），他克莫司有效劑量為2.