先期服藥法治療原發(fā)性痛經(jīng)（氣滯血瘀證）的隨機(jī)、對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)名老中醫(yī)楊家林教授先期服藥法治療原發(fā)性痛經(jīng)（氣滯血瘀證）的有效性和安全性，以期對(duì)名老中醫(yī)治療原發(fā)性痛經(jīng)的特色服藥方法進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為繼承和發(fā)揚(yáng)名老中醫(yī)的用藥特色并在臨床推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：采用隨機(jī)、對(duì)照的實(shí)驗(yàn)方法，選取氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者作為研究對(duì)象，將2013年7月—2014年11月就診于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦科門診的150例患者，按納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為3組，先期服藥組，經(jīng)期服藥組和空白對(duì)照組各

2、50例，藥物采用中藥智能免煎顆粒金鈴四逆四物失笑散加味，先期服藥組于經(jīng)前3天開始服藥，連服6天，連續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期；經(jīng)期服藥組于月經(jīng)來潮第1天開始用藥，連用6天，連續(xù)用藥3個(gè)月經(jīng)周期；空白對(duì)照組不予治療，觀察3個(gè)月經(jīng)周期；若癥狀消失者，均于觀察結(jié)束后隨訪3個(gè)月經(jīng)周期。觀察各組試驗(yàn)前后各癥狀及相關(guān)指標(biāo)和安全性指標(biāo)的變化情況。
　　結(jié)果：（1）三組VAS評(píng)分，腹痛持續(xù)時(shí)間，CMSS量表，中醫(yī)證候積分比較：觀察前后組內(nèi)比較，先期服藥組

3、和經(jīng)期服藥組治療前后，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p＜0.05）；空白對(duì)照組觀察前后，p＞0.05，均無顯著性差異；三組各指標(biāo)觀察前后差值（療前評(píng)分－療后評(píng)分）組間比較，P＜0.01，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　（2）單個(gè)中醫(yī)證候積分比較：觀察前后組內(nèi)比較，先期服藥組和經(jīng)期服藥組治療前后在下腹疼痛程度，腹痛持續(xù)時(shí)間，經(jīng)行不暢，月經(jīng)色質(zhì)，乳房脹痛，胸悶不舒方面，p＜0.05，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，空白對(duì)照組觀察前后在以上單個(gè)中醫(yī)證候方面均無顯著

4、性差異（p＞0.05）；三組單個(gè)中醫(yī)證候積分觀察前后差值（療前積分－療后積分）組間比較，先期服藥組和空白對(duì)照組相比、經(jīng)期服藥組和空白對(duì)照組相比，p＜0.05，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；先期服藥組和經(jīng)期服藥組在下腹疼痛程度與腹痛持續(xù)時(shí)間方面比較，有顯著性差異（p＜0.05），在經(jīng)行不暢，月經(jīng)色質(zhì)，乳房脹痛，胸悶不舒方面比較，p＞0.05，療效相當(dāng)，無顯著性差異。
　?。?）總體療效比較：①中醫(yī)證候療效比較：先期服藥組總有效率為96.00％

5、；經(jīng)期服藥組總有效率為83.67%；空白對(duì)照組為12.77%，三組中醫(yī)證候療效比較有顯著性差異（p＜0.05）；先期服藥組和經(jīng)期服藥組比較，先期服藥組和空白對(duì)照組比較，經(jīng)期服藥組和空白對(duì)照組比較，p＜0.05，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。②疾病綜合療效比較：先期服藥組總有效率為98.00%；經(jīng)期服藥組總有效率為85.71%；空白對(duì)照組為12.77%，三組綜合療效比較有顯著性差異（p＜0.05）；先期服藥組和經(jīng)期服藥組比較，先期服藥組和空白對(duì)照組

6、比較，經(jīng)期服藥組和空白對(duì)照組比較，p＜0.05，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　?。?）安全性比較：三組受試者均未發(fā)生不良事件，也未出現(xiàn)不良反應(yīng)以及與臨床研究相關(guān)的有臨床意義的異常實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，臨床用藥安全。
　　結(jié)論：（1）采用先期服藥法以金鈴四逆四物失笑散為主方治療原發(fā)性痛經(jīng)（氣滯血瘀證）能明顯改善經(jīng)行腹痛程度，改善痛經(jīng)癥狀平均嚴(yán)重程度，縮短腹痛持續(xù)時(shí)間，縮短痛經(jīng)癥狀總發(fā)作時(shí)間，且能明顯改善中醫(yī)證候。（2）對(duì)單個(gè)中醫(yī)證候而言，