晚期NSCLC患者自然臨床過程獲益因素分析——2011～2015年間無預(yù)設(shè)條件患者治療數(shù)據(jù)分析.pdf

1、目的：1.回顧性分析第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科經(jīng)分子檢測(cè)指導(dǎo)的晚期NSCLC患者的臨床特征，并分析可能的預(yù)后因素；2.初步探討二線及以上治療方案對(duì)晚期NSCLC患者生存的影響。
　　方法：選取第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科2011年3月至2015年8月1日收住院的原發(fā)性NSCLC患者共1790例。最終可納入分析患者為明確死亡組患者和存活組患者共1409例。1086例明確死亡患者可統(tǒng)計(jì)生存期。對(duì)性別、年齡及吸煙指數(shù)等13個(gè)因

2、素進(jìn)行單因素分析，再按COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型進(jìn)行多因素分析，以了解影響NSCLC患者的獨(dú)立預(yù)后因素。生存分析采用Kaplan-Meier法，使用Log-rank檢驗(yàn)對(duì)生存差異進(jìn)行比較。以戶<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：1.納入分析的患者共1409例，最小年齡18歲，最大年齡86歲，年齡中位數(shù)為61歲。1、2、5年的生存率分別為51.6％、19.7%、3.9%；中位總生存期（overall survival, OS)為1

3、2.5月，中位無疾病進(jìn)展時(shí)間（ProgressionFree Survival, PFS)為6.2月。經(jīng)單因素分析提示：性別、基因突變狀態(tài)、伴發(fā)癥、臨床分期、放療與否、化療總周期數(shù)、吸煙指數(shù)、PS評(píng)分、病理類型等與預(yù)后有關(guān)。按 COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型進(jìn)行多因素分析后提示：性別、基因突變狀態(tài)、伴發(fā)癥、臨床分期、放療與否及化療總周期數(shù)是晚期NSCLC的獨(dú)立預(yù)后因素。
　　2.晚期NSCLC患者，藥物治療組的中位OS明顯長(zhǎng)于最佳支持治療

4、（BSC)組;一線含鉑方案化療失敗后、二線采用化療或靶向藥物治療，均可使患者生存獲益，不同PS評(píng)分組均顯示出治療獲益?；诓±斫M織學(xué)類型的亞組分析顯示：如果一線含鉑方案化療失敗后，對(duì)于非鱗癌患者，二線選擇培美曲塞組的中位OS長(zhǎng)于選擇多西他賽組，15.9月（14.1?20.3，n=99) vs.13.7月（11.3?16.1，n=47)，P=0.002;對(duì)于鱗癌患者，兩組中位OS的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：12.8月（8.8?18.9，n=19

5、) vs.14.6月（12.3?20.8，n=33)，P=0.111。對(duì)于非鱗癌患者，一線培美曲塞序貫至二線多西他賽組與一線多西他賽序貫至二線培美曲塞組的中位O S分別為：13.7月(11.3?16.1，n=42) vs.15.9月（14.0?20.1，n=92)，P=0.005。鱗癌患者，一線吉西他濱序貫至二線多西他賽組與一線多西他賽序貫至二線吉西他濱組的中位OS分別為：14.4月（12.3?20.8，n=29) vs.13.2月（1

6、0.5?17.9，n=51)，P=0.894；在未經(jīng)選擇的人群中，一線含鉑雙藥化療失敗后，二線采用靶向治療組與二線化療組的中位OS相當(dāng)：17.8月（12.9?22.2，n=64) vs.14.5月（13.4?15.7，n=275), P=0.070c EGFR突變陽性患者，含鉑藥物化療失敗后二線靶向治療組的中位PFS優(yōu)于二線化療組：8.8月（4.9?18.0，n=17) vs.3.7月（2.2?NA, n=12), P=0.004；但兩

7、組的中位OS差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：21.8月（12.8?31.7，n=17) vs.19.8月（13.7?NA, n=12), P=0.349。在EGFR突變陽性患者，一線使用靶向治療組中位PFS長(zhǎng)于一線化療組，9.5月（7.8?11.1，n=45)vs.6.4月（4.3?9.7，n=33),P=0.017;但中位OS不如一線化療組，14.4月（11.9?16.6，n=45) vs.19.3月（13.7?23.3，n=33),尸=0.011

8、。在年齡大于70歲NSCLC患者，藥物治療組生存期明顯長(zhǎng)于BSC組，11.3月（9.6?13.0，n=147) vs.5.1月（4.2?6.6，n=105), P＜0.001。
　　結(jié)論：1.性別、基因突變狀態(tài)、伴發(fā)癥、臨床分期、放療與否及化療總周期數(shù)是晚期NSCLC的獨(dú)立預(yù)后因素；PS評(píng)分、病理類型、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移等可能會(huì)影響到患者的長(zhǎng)生存；吸煙指數(shù)與NSCLC的預(yù)后無關(guān)。
　　2. PS評(píng)分不是影響晚期NSCLC患者生存的絕對(duì)