天麻鉤藤飲新劑型的研究.pdf

1、天麻鉤藤飲(TGD)由天麻、梔子、黃芩、桑寄生、杜仲、益母草、夜交藤、朱茯神各9g，鉤藤（后下）、川牛膝各12g，石決明18g(先煎)組成。其具有平肝熄風(fēng)、清熱活血、補益肝腎等作用。主要用于肝陽偏亢，肝風(fēng)上擾引起的頭痛、眩暈、失眠等癥，是臨床公認(rèn)的有效治療高血壓的名方。然而，天麻鉤藤飲的傳統(tǒng)入藥方式即湯劑口服量大，味苦澀，攜帶不方便，且須臨時煎制，限制了臨床應(yīng)用。因此，將其開發(fā)成中藥新劑型勢在必行。本課題在保證天麻原料質(zhì)量的前提下，對天

2、麻鉤藤飲進行了一系列的基礎(chǔ)研究，為天麻鉤藤飲新劑型的研究與開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。具體研究內(nèi)容包括以下幾個方面：
　　 1．天麻原料的質(zhì)量控制研究：主要從天麻的干燥工藝和采收期兩個方面對天麻進行質(zhì)量控制。在天麻干燥工藝方面，采用自然干燥、微波干燥、真空冷凍干燥、鼓風(fēng)干燥、真空干燥等方法對天麻進行干燥，觀察天麻片外觀形態(tài)，同時采用高效液相色譜法(HPLC)測定天麻素含量。通過上述兩個指標(biāo)對天麻干燥工藝進行篩選，并對鼓風(fēng)干燥和微波干燥進行深

3、一步研究，確定天麻的最佳干燥工藝為：將鮮天麻洗凈，于蒸鍋中蒸制30min，取出晾干，切成2～3mm厚的薄片，于80℃進行鼓風(fēng)干燥。在采收期方面，對比了冬天麻與春天麻發(fā)現(xiàn)：春天麻含水量較冬天麻高，冬天麻中天麻素含量較春天麻高。因此，天麻的采收最好在冬季。
　　 2．分煎與合煎液中成分的對比研究：分別對天麻鉤藤飲分煎與合煎液進行萃取分離，采用薄層色譜法對藥材中各有效成分的分布情況進行分析，結(jié)果表明分煎與合煎液無明顯差別。
　　

4、 3．天麻鉤藤飲提取、除雜工藝研究：通過文獻檢索確定了天麻和鉤藤藥材的提取工藝；建立了用紫外-可見分光光度法檢測黃芩總黃酮的分析方法，在濃度范圍2～12μg/mL，黃芩總黃酮的濃度與吸光度呈良好的線型關(guān)系，以濃度為橫坐標(biāo)，吸光度為縱坐標(biāo)，得線性回歸方程為：A=0.063C+0.0338，R2=0.9996。使用該方法專屬性強、精密度高、準(zhǔn)確度高，滿足試驗要求，可以用來測定黃芩總黃酮的含量。以浸膏收率和黃芩總黃酮含量為指標(biāo)，采用正交實驗

5、，優(yōu)選了余下藥材的提取工藝。因粗提后固形物含量較高，分別采用醇沉法和高速離心法對提取液進行進一步的除雜，結(jié)果表明，醇沉法能夠有效地降低固形物收率的同時，并能較好的保留有效成分，且70％乙醇的除雜效果最佳。
　　 4．藥效學(xué)研究：選擇了兩個藥效指標(biāo)即天麻鉤藤飲中間體（即天麻鉤藤飲提取物）對小鼠毛細(xì)血管通透性的影響和天麻鉤藤飲中間體對大鼠血小板聚集功能的影響來進行藥效的驗證。通過天麻鉤藤飲中間體對小鼠毛細(xì)血管通透性的影響發(fā)現(xiàn)：蒸餾水

6、組伊文思藍(lán)的值為2.314±0.307μg/100mg，高、中、低劑量組伊文思藍(lán)的均值依次是4.313±0.203、4.061±0.403、2.621±0.403μg/100mg。與蒸餾水組相比，高、中、低劑量組伊文思藍(lán)的通透量均有所提高。天麻鉤藤飲中間體對大鼠血小板聚集功能的影響得出：蒸餾水組血小板聚集時間為13.4±1.3s，高中低劑量組的聚集時間分別是：42.5±2.7s、40.9±2.2s、36.1±4.0s。與蒸餾水組相比，各