復(fù)方青黃散治療骨髓增生異常綜合征臨床安全應(yīng)用方法研究.pdf

1、目的:
　　建立含砷中藥復(fù)方青黃散治療髓毒勞（骨髓增生異常綜合征，MDS）的臨床安全應(yīng)用方法。
　　方法:
　　1.入組MDS患者200例，給予復(fù)方青黃散（每日雄黃0.1 g）治療，3個(gè)月為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。采用氫化物發(fā)生-原子熒光光譜法分時(shí)段測定其血砷濃度，分析患者服藥后血砷濃度，評價(jià)總體療效與安全性。
　　2.將治療1個(gè)月時(shí)血砷濃度＜20μg/L的患者隨機(jī)分為A組（對照組）和B組（試驗(yàn)組），A組維持雄黃

2、劑量不變，B組增加雄黃劑量至血砷濃度≥20μg/L，比較兩組的血砷濃度、臨床療效以及安全性。
　　結(jié)果:
　　1.總體結(jié)果:
　　(1)入組的MDS患者200例中，最終可評價(jià)163例（122例單純使用中藥治療，41例聯(lián)合使用司坦唑醇2～4 mg/日）。治療6個(gè)月后，有效率為89.6％，血液學(xué)進(jìn)步率31.3％。血紅蛋白(Hb)由（79.03±25.61）g/L上升到(86.66±29.16) g/L(P＜0.05)，中性

3、粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(ANC)由（1.19±0.61）×109/L上升到（1.37±0.75）×109/L(P＜0.05)，血小板(PLT)治療后與治療前相比無顯著變化(P＞0.05)。
　　(2)治療后人均輸血量（136.1±50.3）mL/月較治療前（320.9±120.5）mL/月顯著降低(P＜0.05)。
　　(3)與治療前血砷濃度（4.08±2.11）μg/L比，治療后1個(gè)月時(shí)血砷濃度(32.17±18.04)μg/L（P＜

4、0.05）、3個(gè)月時(shí)血砷濃度（33.56±15.28）μg/L(P＜0.05)、6個(gè)月時(shí)血砷濃度（36.78±11.92）μg/L(P＜0.05)均顯著升高。治療1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)血砷濃度無顯著差異(P＞0.05)，血砷濃度維持穩(wěn)定。
　　(4)治療過程中，復(fù)方青黃散的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為輕度腹痛腹瀉，治療1個(gè)月、6個(gè)月時(shí)腹痛腹瀉發(fā)生率分別為8.6％、2.5％，程度均為輕度，無患者因腹痛腹瀉而停藥。入組前19例患者既往曾因服用

5、雄性激素出現(xiàn)肝功能異常，治療后9例肝功能恢復(fù)正常，其余10例肝功能異常明顯減輕，無新增肝功能異常病例。治療前19例患者存在心肌酶增高，治療后3例恢復(fù)正常，16例明顯減輕，無新增心肌酶增高病例。治療前未見腎功能異常病例，治療后無新增腎功能異常病例。
　　2.分組結(jié)果:
　　(1)治療1個(gè)月時(shí)血砷濃度＜20μg/L的患者共60例，被隨機(jī)分為A、B兩組，訪視結(jié)束后可評價(jià)患者48例，A組和B組各24例。
　　(2)治療后，B組

6、（44.43±10.54）μg/L血砷濃度顯著高于A組(21.39±3.49)μg/L(P＜0.05)
　　(3)B組血液學(xué)進(jìn)步率(54.2％)顯著高于A組(29.2％，P＜0.05)。B組Hb、ANC、PLT均較治療前顯著上升:Hb從（75.59±24.9）g/L上升至(86.12±26.35)g/L(P＜0.05)，ANC從（1.02±0.37）×109/L上升至（1.28±0.60）×109/L(P＜0.05)，PLT從（5

7、0.11±33.55）×109/L上升至（61.89±36.93）×109/L(P＜0.05)。A組治療后Hb、ANC、PLT與治療前相比無顯著差異(P＞0.05)。
　　(4)A組與B組治療前消化道不良反應(yīng)發(fā)生率分別均為8.3％，治療后均為4.2％。程度均為輕度。A組治療前3例存在肝功能異常，治療后1例恢復(fù)正常，2例減輕。B組治療前6例存在肝功能異常，治療后2例恢復(fù)正常，4例減輕。A組治療前5例心肌酶增高，治療后1例恢復(fù)正常，4