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文檔簡介
1、目的:本研究旨在觀察遠程監(jiān)測系統(tǒng)能否通過早期發(fā)現(xiàn)和治療無癥狀性房顫等心律失常事件,為患者帶來長遠益處,進而評價該系統(tǒng)的臨床應用價值,并分析影響無癥狀性房顫發(fā)作的獨立危險因素。
研究方法:本研究是一項單中心對照研究,連續(xù)選取北京醫(yī)院2009年4月至2015年4月期間植入德國Biotronic公司雙腔起搏器的老年患者300例,按照1∶1配比分成遠程監(jiān)測隨訪組(實驗組)和常規(guī)診室隨訪組(對照組),要求所有患者在植入術后1個月、3個月
2、、6個月、1年進行常規(guī)診室隨訪和起搏器程控檢查,此后每年至少隨訪1次。診室隨訪主要觀察患者是否出現(xiàn)心房高頻事件發(fā)作,詢問患者有無自覺癥狀,并記錄事件發(fā)作的時間、頻率、持續(xù)時間及發(fā)作時有無心電圖檢查結果。遠程監(jiān)測隨訪組在上述隨訪基礎上應用遠程無線家庭監(jiān)測系統(tǒng)每日自動傳輸起搏器信息,特殊報警事件隨時傳送。此外所有患者因病情變化進行不定期隨訪。隨訪2年,隨訪截止至2017年4月1日。主要研究終點為患者出現(xiàn)至少一次房顫相關事件。采用SPSS18
3、.0軟件進行統(tǒng)計學處理,計量資料用均值±標準差表示,計數(shù)資料采用百分數(shù)表示,連續(xù)變量的比較采用獨立t檢驗,分類變量的比較采用x2檢驗,采用多因素逐步Logistic回歸分析房顫與臨床病史、起搏資料、心超結果的相關性。定義P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
結果:300例患者平均年齡75.3歲,166例為男性患者。有44%的患者隨訪次數(shù)達到了5次及5次以上。整個實驗期間診室隨訪1137人次,術后1個月內89例患者進行了參數(shù)調整。術
4、后3個月及以后發(fā)生參數(shù)調整共169人次(實驗組97人次,對照組72人次,P=0.034),整體參數(shù)改變率為22.7%。本實驗失訪患者21例(7%),平均隨訪24.4±1.8個月。隨訪中發(fā)現(xiàn)閾值升高14例,實驗組中位診斷時間明顯縮短(實驗組62天,對照組94天,P=0.024)。隨訪中69例患者出現(xiàn)至少一次房顫發(fā)作,術后房顫的總發(fā)病率24.7%。觀察發(fā)現(xiàn)房顫發(fā)作136人次,其中66次(62.3%)房顫發(fā)作出現(xiàn)在術后6個月內,絕大多數(shù)患者(
5、89.9%)的房顫發(fā)作是隱匿的,僅7例患者存在不同程度的心悸、頭暈和乏力。隨訪中發(fā)現(xiàn)實驗組首次房顫發(fā)作的中位診斷時間較對照組明顯縮短(實驗組74天,對照組88天,P=0.039)。48例患者在整個隨訪過程中出現(xiàn)2次及以上房顫發(fā)作,實驗組在房顫首次復發(fā)的中位診斷時間上也較對照組明顯縮短(實驗組57.5天,對照組151天,P=0.001)。除去9例持續(xù)性房顫患者,陣發(fā)房顫發(fā)作平均持續(xù)時間為23.4小時(實驗組17.6±22.9小時,對照組2
6、7.9±31.6小時,P=0.006),同時實驗組較對照組平均房顫負荷>25%天數(shù)縮短(實驗組1.6天,對照組2.2天,P=0.036)。69例患者經計算CHA2DS2-VASc評分為2.7±1.2,其中78.3%的患者CHA2DS2-VASc評分≥2分,但僅29例的評分≥2分的患者接受抗凝治療(實驗組20例,對照組9例,P=0.048),其中62.1%的患者服用華法林,所有患者在隨訪期間未發(fā)現(xiàn)確診腦卒中病例。同時發(fā)現(xiàn)術前診斷為病態(tài)竇房
7、結綜合征(OR1.20;95%CI1.10-1.30;P=0.045)、超聲心動中左房內徑(OR1.36;95%CI1.24-1.49;P<0.001)、合并2型糖尿病(OR3.68;95%CI1.69-8.04;P=0.001)的患者更容易出現(xiàn)無癥狀性房顫。
結論:對于植入永久性心臟雙腔起搏器的老年患者,遠程監(jiān)測系統(tǒng)因其具有實時監(jiān)測功能,可以早期發(fā)現(xiàn)病情變化,優(yōu)化參數(shù)設置,并能對房顫(尤其是無癥狀性房顫)患者進行早期診斷與及
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