中國西部地區(qū)腎動脈支架植入手術治療腎動脈狹窄疾病患者的研究.pdf

1、第一部分中國西部地區(qū)腎動脈支架植入手術治療腎動脈狹窄疾病患者的療效分析
　　目的：本研究比較腎動脈支架植入組和藥物治療組患者隨訪過程中的血壓、腎功能的變化以及心腦腎不良事件發(fā)生的情況，找出可能從腎動脈支架植入手術中獲得臨床收益的特定類別的患者，為臨床上腎動脈狹窄疾病的治療方案的選擇和制訂提供指導依據(jù)。
　　方法：中國西部地區(qū)205例在2010-1-1～2015-4-30期間經(jīng)腎血管造影術診斷為腎動脈粥樣硬化狹窄（ARAS）的

2、患者納入本研究，包括167例支架植入組患者和38例對照組患者。所有患者在手術前后的血壓的變化、腎功能的改變和手術后心腦腎不良事件的發(fā)生情況被隨訪。評價患者療效的終點事件包括：血壓的變化，腎功能的改變和心腦腎不良事件的發(fā)生。研究者識別出支架植入組手術后血壓有獲益、心腦腎不良事件的發(fā)生有改善的患者，與患者的基線臨床特征作相關性分析。
　　結果：支架植入組患者隨訪前后的收縮壓下降了21.19±22.50mmHg（P﹤0.001），舒張壓

3、下降了9.68±14.93mmHg（P﹤0.05）；對照組患者隨訪前后收縮壓下降了8.80±16.04mmHg（P﹤0.02）；支架植入組隨訪前后收縮壓的下降比對照組多12.39mmHg（P﹤0.05）。兩組患者隨訪前后的腎功能無明顯變化，支架植入組有慢性腎病組患者隨訪終點的血肌酐較基線時增加72.20±114.37mmol/L（P﹤0.01）。支架植入組心功能Ⅲ～Ⅳ級的患者手術后死亡和其他心腦腎不良事件的發(fā)生多于心功能Ⅰ～﹤Ⅲ級的患者

4、。58.1％的支架植入組患者術后血壓有下降，患者支架植入后血壓改變的結果與患者基線時的年齡、雙側腎動脈狹窄、收縮壓、外周動脈狹窄和高脂血癥相關；89.6%的支架植入組患者術后心腦腎事件的發(fā)生有改善，患者支架植入術后心腦腎不良事件的發(fā)生與患者基線時雙側腎動脈狹窄、心功能分級以及糖尿病有關。
　　結論：在有豐富介入手術經(jīng)驗的介入中心選擇腎動脈狹窄程度≧60%且心功能Ⅰ～﹤Ⅲ級的患者盡早實施手術，患者的血壓、腎功能以及心腦腎不良事件的發(fā)

5、生可能比單純藥物治療的臨床獲益大。
　　第二部分腎動脈支架植入術和單純藥物治療腎動脈粥樣硬化狹窄疾病患者的臨床試驗研究
　　目的：完成腎動脈支架植入術和單純藥物治療腎動脈粥樣硬化狹窄疾病患者的臨床試驗設計，在重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院實施臨床試驗，比較腎動脈支架植入術與單純藥物治療腎動脈狹窄疾病的效果，為臨床上腎動脈支架植入手術的患者選擇等提供依據(jù)。
　　方法：根據(jù)第一部分研究的結果，參考歐洲心臟病協(xié)會（ESC）外周血管

6、疾病的診斷和治療指南的建議，結合本中心的醫(yī)療資源、病人來源和介入技術條件，設計臨床試驗。在重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院納入9例經(jīng)腎血管造影術診斷為腎動脈狹窄疾病的患者，6例植入腎動脈支架的患者列為試驗組，3例未植入腎動脈支架手術的患者列為對照組。研究者收集兩組患者手術前的基線資料、腎血管造影和腎動脈支架植入手術的結果、手術前后腎素系統(tǒng)的檢測、手術前腎血管超聲的檢查結果以及手術后隨訪6個月時的血壓、服用降壓藥物的種類和腎功能的資料，評價腎動脈

7、支架植入手術治療患者高血壓的療效，分析腎素系統(tǒng)檢測與手術前腎血管超聲的檢查對于腎動脈狹窄疾病的診斷意義。
　　結果：在這一部分中腎動脈狹窄疾病(RAS)患者的納入、排除標準和分組方法均有明確的界定，受試患者的手術方案、藥物治療和定期隨訪的時間、內容均有清楚說明，而研究所需要觀察的終點事件及其統(tǒng)計分析方法等也有詳細闡述。6例支架植入組患者手術后隨訪半年時的收縮壓與舒張壓較手術前分別下降了40.33±30.43mmHg和17.17±1

8、9.53mmHg，3例對照組患者收縮壓與舒張壓分別下降了22.67±16.26mmHg和4±6mmHg，支架植入組患者中有4例頑固性高血壓患者，手術后患者血壓控制良好；支架植入組患者手術前和隨訪6個月時服用降壓藥物的種類分別是3±0.63和2.67±0.82；9例患者基線時和隨訪6個月時的腎功能均無異常，血肌酐分別是90.01±24.70mmol/L和92.27±23.14mmol/L。9例患者手術前腎素系統(tǒng)檢測2例患者腎素（基礎）和腎

9、素（激發(fā)）高于正常水平，其余患者未發(fā)現(xiàn)異常；9例患者中有4例患者手術前作腎血管超聲檢查顯示腎動脈阻力指數(shù)增加或腎動脈主干流速增高提示腎動脈狹窄。
　　結論：本試驗設計對于臨床試驗具有指導作用。腎動脈支架植入手術治療腎動脈狹窄疾病可能取得比單純的藥物治療更好的降壓效果；未發(fā)現(xiàn)腎素系統(tǒng)的檢測對于腎動脈狹窄疾病患者有特別意義，患者手術前腎血管超聲的檢查取代腎血管造影術的測壓檢查取得腎動脈狹窄遠端與近端的壓力比的值沒有實現(xiàn)。本臨床試驗受限