比伐蘆定在急性心肌梗死經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中的應(yīng)用研究.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)新型抗凝藥物比伐蘆定在急性心肌梗死(acutemyocardioinfarction，AMI)患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneouscoronaryinterventions，PCI)圍術(shù)期應(yīng)用的有效性和安全性。
　　 方法:本研究為隨機(jī)、對(duì)照研究，自2012年5月至2013年2月，在沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院共入選200例AMI住院患者（包括ST段抬高和非抬高AMI）。按照方案1∶1隨機(jī)分為兩組:(1)比伐蘆定組(n

2、=100)，在導(dǎo)管室中，開始PCI術(shù)前給予比伐蘆定0.75mg/kg靜脈推注作為負(fù)荷劑量，后立即以1.75mg/kg/h持續(xù)輸注至手術(shù)結(jié)束（靜脈滴注至少維持30min以上）;(2)普通肝素聯(lián)合替羅非班組(n=100)，本組患者在病房或急診室中即開始應(yīng)用替羅非班靜脈內(nèi)推注并持續(xù)靜脈滴注，起始推注劑量為10μg/kg，在3min內(nèi)推注完畢，繼以0.15μg/kg/min的速率維持靜脈滴注，該組患者在導(dǎo)管室中，于開始PCI術(shù)前給予普通肝素60

3、U/kg靜脈推注。主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo):觀察兩組患者住院期間及術(shù)后30天內(nèi)主要不良心腦血管事件（majoradversecardiacandcerebralevents，MACCE），包括心性死亡、非致死性AMI、急診靶血管血運(yùn)重建和缺血性卒中。主要安全性觀察指標(biāo)為住院期間和術(shù)后30天內(nèi)的出血事件。出血事件評(píng)判依照出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)(BleedingAcademicResearchConsortium，BARC)的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
　　

4、結(jié)果:兩組患者性別、年齡、吸煙、糖尿病史、卒中史、心肌梗死史等臨床基線資料均匹配，兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值均＞0.05）。住院期間及至30天隨訪時(shí)，比伐蘆定組與普通肝素聯(lián)合替羅非班組MACCE事件的發(fā)生率分別為2.0％（2例）和4.0％（4例），兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.683）;比伐蘆定組BARC定義出血評(píng)級(jí)1～5型出血事件總和顯著低于普通肝素聯(lián)合替羅非班組（2.0％vs10.0％，2例vs10例，P=0.033）。比伐蘆定組BAR