PCERG-1101結(jié)晶過(guò)程研究.pdf

1、為了提高國(guó)內(nèi)某廠生產(chǎn)的原料藥PCERG-1101粉體的堆密度，本文對(duì)影響該指標(biāo)的結(jié)晶過(guò)程進(jìn)行了研究。采用靜置冷卻結(jié)晶工藝，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，實(shí)現(xiàn)了提高PCERG-1101粉體堆密度的目標(biāo)。為了尋找更適合工業(yè)化生產(chǎn)的結(jié)晶工藝解決PCERG-1101粉體的堆密度問(wèn)題，本論文首次將球形結(jié)晶技術(shù)引入PCERG-1101這一物系，并成功制備出PCERG-1101的球晶顆粒，不僅提高了其粉體的堆密度而且顯著改善了產(chǎn)品的流動(dòng)性，該工藝具有工業(yè)化

2、前景。
　　 本論文中，對(duì)PCERG-1101進(jìn)行了熱分析和晶體形貌檢測(cè)，找到了該原料藥粉體堆密度低的原因;采用揮發(fā)法考察了PCERG-1101在32種單一溶劑中的晶習(xí)情況;測(cè)定了PCERG-1101在2種單一溶劑和4種混合溶劑中的溶解度;通過(guò)冷卻結(jié)晶工藝實(shí)驗(yàn)，考察了溶液初始濃度、降溫速率、攪拌狀況、晶種等因素對(duì)PCERG-1101產(chǎn)品的堆密度和晶習(xí)的影響;對(duì)靜置冷卻結(jié)晶工藝所制備的PCERG-1101產(chǎn)品的純度、溶劑殘留等各項(xiàng)

3、指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè);分析了PCERG-1101聚合的原因，提出了若干防止聚合的措施;確定了靜置冷卻結(jié)晶工藝改善PCERG-1101堆密度的最優(yōu)操作參數(shù)表;對(duì)靜置冷卻結(jié)晶改善PCERG-1101堆密度的工藝進(jìn)行了評(píng)價(jià)。最后，采用靜置冷卻結(jié)晶的辦法可將PCERG-1101粉體的堆密度由0.3g/mL左右提高到0.5g/mL以上，接近0.6g/mL。
　　 本文測(cè)定了PCERG-1101在溶劑A和溶劑B中的溶解度，采用球形結(jié)晶技術(shù)中的乳化