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文檔簡(jiǎn)介
1、目的
本研究以不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯為研究對(duì)象,初步觀察其對(duì)慢性腎衰竭患者血肌酐、尿素氮、腎小球?yàn)V過率以及足細(xì)胞標(biāo)志蛋白(Podocalyxin,PCX)等的影響,并觀察在一定的劑量范圍內(nèi),隨著整方劑量的變化,疾病療效變化的初步趨勢(shì)。此外,通過檢測(cè)患者尿中足細(xì)胞標(biāo)志蛋白的變化,初步探討足細(xì)胞標(biāo)志蛋白PCX在慢性腎衰竭治療及預(yù)后中的意義。
方法
1.選擇30例早、中期慢性腎衰竭(GFR:30—5
2、9ml/min/1.73m2),且中醫(yī)辨證為脾腎陽虛、濁毒內(nèi)蘊(yùn)證的患者。隨機(jī)分為大黃附子細(xì)辛湯小劑量、大黃附子細(xì)辛湯中劑量、大黃附子細(xì)辛湯大劑量3組,每組各10例。3組均給予4—6周的導(dǎo)入期基礎(chǔ)治療(飲食控制、常規(guī)西藥對(duì)癥治療)后,再分別給予大、中、小劑量的大黃附子細(xì)辛湯治療,療程3個(gè)月,觀察不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯的臨床療效,如中醫(yī)癥狀積分、血肌酐、血尿素氮、GFR等的變化。
2.30例入選患者在接受上述治療的基礎(chǔ)上,同
3、時(shí)收集各組治療前、治療后清晨首次清潔中段尿10mL,離心后存放于冰箱待檢,采用ELISA方法測(cè)定尿液足細(xì)胞標(biāo)志蛋白Podocal.yxin(PCX)水平。比較不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯治療前后尿足細(xì)胞標(biāo)志蛋白(PCX)的變化。
結(jié)果
(一)不同劑量大黃附子細(xì)辛湯治療慢性腎衰竭的臨床療效觀察
1.主要療效指標(biāo)
(1)不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯對(duì)慢性腎衰竭患者腎功能指標(biāo)的影響:①血肌酐:治
4、療前后比較,大劑量組血肌酐明顯下降且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),中劑量組雖有所下降,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),小劑量組較前升高但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后組間比較,3組間血肌酐比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。②尿素氮:治療前后比較均有所下降,但3組均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后組間比較,3組間亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。③腎小球?yàn)V過率:治療前后比較,大劑量組GFR明顯升高且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),中
5、劑量組雖均有所升高但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),小劑量組較前下降但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后組間比較,3組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。說明大劑量組大黃附子細(xì)辛湯具有一定的降低血肌酐、升高eGFR的作用。
(2)不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯對(duì)慢性腎衰竭患者中醫(yī)證候積分的影響:治療前后比較,3組患者中醫(yī)證候積分均有明顯下降且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05);治療后組間比較,大劑量組中醫(yī)證候積分較中、小劑量組下降明顯并有
6、統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。說明大黃附子細(xì)辛湯在改善中醫(yī)證候方面有一定作用,劑量越大,中醫(yī)證候改善越明顯。
2.次要療效指標(biāo)
(1)慢性腎衰竭的疾病綜合療效評(píng)價(jià):治療后3組患者疾病綜合療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
(2)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):①高密度脂蛋白:治療前后比較,大劑量組高密度脂蛋白明顯升高且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后比較,3組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值>0.05)。②總膽固醇
7、、甘油三酯、低密度脂蛋白、24小時(shí)尿蛋白定量:治療前后比較及治療后組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。以上結(jié)果提示,大黃附子細(xì)辛湯大劑量組具有一定的升高血清高密度脂蛋白的作用,而對(duì)其他實(shí)驗(yàn)指標(biāo)影響不明顯。
(3)慢性腎衰竭患者生存質(zhì)量積分的影響:大黃附子細(xì)辛湯大劑量組生存質(zhì)量積分療前16.50±2.01,療后38.40±2.55;中劑量組療前17.40±2.50,療后32.20±2.74;小劑量組療前19.10±2.6
8、4,療后34.90±4.89。3組治療前后生存質(zhì)量積分比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后組間比較,大劑量組與中小劑量組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P<0.05),中劑量與小劑量組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差別(P>0.05)。說明大黃附子細(xì)辛湯在改善患者生存質(zhì)量方面具有一定的作用,大劑量組更為明顯。
3.安全性指標(biāo)
本研究在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下對(duì)患者服藥后的情況進(jìn)行觀察,未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),說明大黃附子細(xì)辛湯在一定劑量范圍內(nèi)應(yīng)用是安全可靠的。
9、
(二)不同劑量大黃附子細(xì)辛湯對(duì)慢性腎衰竭患者尿PCX的影響
1.不同劑量組大黃附子細(xì)辛湯對(duì)慢性腎衰竭患者尿足細(xì)胞標(biāo)記蛋白(PCX)的影響。①治療前后比較,大劑量、中劑量組治療后尿PCX定量較治療前明顯下降且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),而小劑量組治療前后無明顯變化(P>0.05)。治療后組間比較,3組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。說明大中劑量大黃附子細(xì)辛湯在減輕足細(xì)胞損傷方面具有一定作用。
10、2.尿足細(xì)胞標(biāo)志蛋白(PCX)與24小時(shí)尿蛋白定量之間的相關(guān)性分析:結(jié)果顯示,隨著尿PCX的減少,患者24小時(shí)尿蛋白定量也隨之減少(r=0.526,P=0.003),說明PCX與24小時(shí)尿蛋白定量二者之間呈正相關(guān)。
結(jié)論
(1)大黃附子細(xì)辛湯具有一定的延緩慢性腎衰竭病程進(jìn)展以及改善患者臨床癥狀、提高生存質(zhì)量的作用,其中大劑量組作用較為明顯,大黃附子細(xì)辛湯治療慢性腎衰竭的臨床療效與治療劑量有一定的相關(guān)性。
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