2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、氟特嗪膠囊(TS-1)是日本大鵬藥品工業(yè)株式會社研制的一種復(fù)方抗癌藥,由替加氟(Tegafur)、吉莫斯特(Gimeracil)和氧嗪酸鉀(Potassium Oxonate)三種成分組成。該藥在日本獲準(zhǔn)用于胃癌、頭頸部癌的治療.吉莫斯特(Gimeracil),又名吉美嘧啶,吉美拉西,它是TS-1的三種成分之一,它的作用是抑制抗腫瘤藥物替加氟的毒副作用,提高療效。
   藥物的療效取決于藥物本身的性質(zhì)、純度、劑量、生產(chǎn)工藝、給藥

2、途徑、給藥時機等因素。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,影響藥物療效的另一個重要方面即藥物的晶型,也稱藥物的固態(tài)結(jié)構(gòu)已經(jīng)引起了人們的廣泛關(guān)注。一些藥物由于晶型不同在藥效及其它理化性質(zhì)等方面所產(chǎn)生的差異已經(jīng)逐步得到證實。對于多晶型藥物如制劑為固體口服制劑,必要的晶型研究有利于選擇一種在制劑加工工藝或臨床治療學(xué)上有意義的晶型,有利于避免因晶型因素導(dǎo)致的臨床不安全或療效低的問題發(fā)生。
   迄今文獻報道吉莫斯特有2種晶型:L晶型和P晶型。本文制備了

3、2種晶型:A晶型和B晶型。通過紅外、粉末X射線衍射、熔點等晶體參數(shù)的測定,本文制備的吉莫斯特A晶型與文獻提到的L晶型比較,吉莫斯特A晶型是一種文獻未曾報道的新晶型;本文制備的吉莫斯特B晶型與文獻提到的P晶型是同一種晶型。
   本文就吉莫斯特A晶型和B晶型的溶解度進行了研究。測定了這2種晶型在各種溶劑中的溶解度變化,實驗結(jié)果表明:B晶型的溶解度大于A晶型。還考察溫度和晶型對溶解度的影響情況。
   通過對吉莫斯特多晶型結(jié)

4、晶和晶型轉(zhuǎn)變的研究,確定了特定晶型吉莫斯特的結(jié)晶工藝和晶型轉(zhuǎn)變過程的影響因素,為實現(xiàn)吉莫斯特晶型的控制提供了依據(jù)。采用正交實驗法研究了溶劑配比、攪拌速率、晶種等工藝條件對產(chǎn)品的收率,晶型和質(zhì)量的影響,確定了吉莫斯特中試優(yōu)化操作條件:加入B晶型,溶析比為9,攪拌速率為60轉(zhuǎn)/分。
   中試放大試驗表明,本文開發(fā)的優(yōu)化工藝是成功的,不僅工藝簡化,收率穩(wěn)定,能耗低,而且能有效地控制目標(biāo)晶型,產(chǎn)品質(zhì)量得到顯著提高,為制劑研究提供可靠的

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