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1、本文進(jìn)行了創(chuàng)新的抗癌藥物5-溴粉防己堿(溴泰君)的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)以及探索性地應(yīng)用代謝組學(xué)方法研究其毒性標(biāo)志物。本研究是國(guó)家973計(jì)劃“基于功能基因組學(xué)的創(chuàng)新藥物研究”課題(2004BC518902)和天津市科技發(fā)展計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目“代謝組學(xué)用于中藥安全性和作用機(jī)理研究”課題(05YFJZJC01100)的基礎(chǔ)研究?jī)?nèi)容之一。從以下四方面獲得了具有科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值的研究結(jié)果:
1.建立了大鼠血漿中粉防己堿測(cè)定的液相色譜;
2、質(zhì)譜聯(lián)用法,該方法快速、靈敏、專署性強(qiáng),并應(yīng)用此方法進(jìn)行粉防己堿單劑量口服給藥后在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究,結(jié)果顯示粉防己堿口服給藥的體內(nèi)代謝過程符合一室模型;
2.建立了大鼠血漿中溴泰君的液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用測(cè)定方法,并將該方法應(yīng)用于溴泰君單劑量口服給藥后在大鼠體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)研究,結(jié)果顯示溴泰君口服給藥后在雌雄大鼠體內(nèi)代謝存在差異,體內(nèi)代謝過程均符合一室模型;
3.分別進(jìn)行了粉防己堿和溴泰君兩種藥物多劑量單
3、次給藥、單劑量多次口服給藥在大鼠體內(nèi)的毒代動(dòng)力學(xué)研究,以及毒理學(xué)研究。單劑量毒代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示粉防己堿和溴泰君在致毒劑量下,在大鼠體內(nèi)的代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)均發(fā)生變化;多劑量毒代動(dòng)力學(xué)研究記錄了兩種藥物在體內(nèi)產(chǎn)生毒性的血藥濃度經(jīng)時(shí)變化規(guī)律,結(jié)果顯示,高劑量連續(xù)給藥后,由于毒性作用,粉防己堿和溴泰君在大鼠體內(nèi)的代謝動(dòng)力學(xué)行為均發(fā)生改變。毒理學(xué)研究通過血液生化指標(biāo)的測(cè)定和組織病理切片的觀察表明,粉防己堿在毒性劑量下,主要表現(xiàn)為肝臟、肺和脾的損
4、傷,停藥6天后,病變并未減輕;溴泰君在毒性劑量下,同樣主要表現(xiàn)為肝臟、肺和脾的損傷,其中肝臟毒性作用程度輕于粉防己堿,停藥后,病變有所減輕但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;
4.分別進(jìn)行粉防己堿和溴泰君兩種藥物的初步探索性代謝組學(xué)研究,利用液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法的測(cè)定方法,使用XCMS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理分析,考察機(jī)體分別對(duì)粉防己堿和溴泰君的毒性作用產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)所造成的血漿、尿液中內(nèi)源性代謝產(chǎn)物的經(jīng)時(shí)變化規(guī)律;尋找兩種藥物毒性作用的可能的生
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