升血小板分散片的研制.pdf

1、升血小板分散片是由升血小板膠囊改劑型而來。升血小板膠囊是一種專門用于治療免疫性血小板減少性紫癜(ITP)的純中藥制劑，其主要成分為青黛、連翹、仙鶴草、牡丹皮和甘草，具有清熱解毒、涼血止血、散瘀消斑的作用，臨床驗證其療效確切。但是由于膠囊體積較大，或一次常需多粒給藥，給患者特別是老人、兒童和吞咽固體存在困難的病人的治療帶來了困難。本課題在保持原有處方藥味的基礎(chǔ)上，對升血小板膠囊進行了二次開發(fā)研究，將其制成分散片，使其更適應(yīng)臨床用藥的要求。

2、
　　 根據(jù)處方藥物所含成分的理化性質(zhì)，結(jié)合實際生產(chǎn)及具體情況，分別進行了連翹藥材揮發(fā)油提取工藝的考察、牡丹皮和仙鶴草醇提工藝的考察、連翹和甘草水提工藝的考察，并分別以其中的主要成分作為參考指標(biāo)，對提取方法進行了進一步的篩選優(yōu)化。
　　 結(jié)合提取物的性質(zhì)，對分散片處方中的填充劑、崩解劑、助流劑等的種類、配比、加入方法進行了考察，確定了優(yōu)化后分散片的制劑處方和制備工藝。在分散片質(zhì)量研究中，進行了青黛、連翹和牡丹皮的薄層色譜