基于發(fā)展模型和混合效應(yīng)比例優(yōu)勢(shì)模型的PMOP中醫(yī)綜合方案療效評(píng)價(jià)研究.pdf

1、隨著老齡化社會(huì)的到來(lái),婦女因絕經(jīng)后而引發(fā)的骨質(zhì)疏松癥的比率越來(lái)越高,已經(jīng)成為全球迫切需要解決的一個(gè)公眾健康問(wèn)題。國(guó)外學(xué)者統(tǒng)計(jì),全世界約有1/3的絕經(jīng)婦女會(huì)受到不同程度骨質(zhì)疏松的困擾,其骨折發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)肺癌、腦卒中及心臟病的發(fā)生率,這給家庭和社會(huì)都帶來(lái)嚴(yán)重的健康及經(jīng)濟(jì)壓力。
　　 現(xiàn)有許多研究均認(rèn)為疼痛是骨質(zhì)疏松癥最常見(jiàn)、最主要的癥狀,在診斷標(biāo)準(zhǔn)中骨密度的診斷一直被公認(rèn)為黃金標(biāo)準(zhǔn)。絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松(PMOP)患者中所表現(xiàn)出中醫(yī)特有

2、的癥狀或證候是否與骨密度有關(guān),能否可以作為PMOP早期診斷或判斷骨量丟失程度的參考指標(biāo)之一,這是本課題嘗試探討的問(wèn)題之一。
　　 此外,針對(duì)PMOP的治療,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多采用骨吸收抑制劑或骨形成促進(jìn)劑等生化制劑,劑量難以控制,長(zhǎng)期服用有一定的毒副作用,臨床療效也不顯著。PMOP患者在骨折發(fā)生前,大量分散聚集在社區(qū)中,在社區(qū)開(kāi)展相關(guān)臨床研究有一定的示范意義。因此,我們?cè)谧C候?qū)W研究的基礎(chǔ)上,制定并完善一套具有中醫(yī)特色的綜合干預(yù)方案,在社

3、區(qū)對(duì)患者進(jìn)行示范性臨床干預(yù)研究,以期減少患者痛苦、提高臨床療效,并對(duì)其療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行探索性研究。該研究具有一定的社會(huì)學(xué)意義以及推廣價(jià)值。
　　 1研究目的
　　 探討PMOP中醫(yī)癥狀、中醫(yī)證候與骨密度不同階段之間的相關(guān)關(guān)系；在社區(qū)針對(duì)PMOP患者開(kāi)展中醫(yī)綜合方案干預(yù)下的示范性研究,探索性采用發(fā)展模型和混合效應(yīng)比例優(yōu)勢(shì)模型對(duì)綜合方案進(jìn)行療效評(píng)價(jià)研究。
　　 2研究方法
　　 2.1在社區(qū)招募患者,共入組患

4、者245例,采集相關(guān)臨床數(shù)據(jù),錄入并建立數(shù)據(jù)庫(kù)。采用卡方檢驗(yàn)和有序Logistic回歸,分析中醫(yī)癥狀、中醫(yī)證候與骨密度不同階段之間的關(guān)系。
　　 2.2采用前瞻性類試驗(yàn)研究設(shè)計(jì),在社區(qū)開(kāi)展治療PMOP的臨床研究。試驗(yàn)組(20例),對(duì)照組(20例)。試驗(yàn)組采用中醫(yī)綜合干預(yù)方案,方案包括中藥免煎顆粒劑(淫羊藿、枸杞子、丹參),配合傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)八段錦,以及烏骨雞湯為主要原料的藥膳進(jìn)行協(xié)同治療；對(duì)照組采用單一口服鈣制劑(鈣爾奇D600)。兩

5、組觀察療程均為6個(gè)月。療效評(píng)價(jià)指標(biāo)為視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分(VAS)、中醫(yī)癥狀及骨密度值。療效評(píng)價(jià)方法:采用發(fā)展模型和混合效應(yīng)比例優(yōu)勢(shì)模型。
　　 3研究結(jié)果
　　 3.1中醫(yī)癥狀、中醫(yī)證候與骨密度不同階段的相關(guān)性研究結(jié)果
　　 3.1.1將245例絕經(jīng)后骨量異常的患者,按照骨密度的T值,分為骨量減少、骨質(zhì)疏松、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松三個(gè)階段。按照癥狀積分排序:腰膝酸軟(598分)、骨痛(516分)、下肢拘攣(502分)、畏寒肢

6、冷(474分)等癥狀積分較高。下肢拘攣與骨密度不同階段存在一定關(guān)系,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。腰膝酸軟、骨痛、畏寒肢冷、健忘與骨密度不同階段相關(guān)性沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
　　 3.1.2將245例患者的證候因素按照腎陽(yáng)虛證、腎陰虛證、血瘀證進(jìn)行分類。通過(guò)有序Logistic回歸分析,結(jié)果顯示三種證候因素與骨密度不同階段存在相關(guān)關(guān)系,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)。腎陽(yáng)虛患者各部位的骨密度值皆低于腎陰虛、血瘀證患者

7、各部位的骨密度值,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)。在骨量減少階段,患者以血瘀證居多(占76.6％)；在骨質(zhì)疏松階段,患者以腎陽(yáng)虛(49.1％)與血瘀證(33.3％)居多,腎陰虛證(17.6％)較少；在嚴(yán)重骨質(zhì)疏松階段,患者以腎陽(yáng)虛證居多(占80％),且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。
　　 3.2中醫(yī)綜合干預(yù)方案的評(píng)價(jià)結(jié)果
　　 3.2.1試驗(yàn)組相對(duì)對(duì)照組,VAS評(píng)分的平均結(jié)局分值有更多下降,額外下降的0.23分,有統(tǒng)計(jì)學(xué)

8、差異(P<0.05)；中醫(yī)癥狀積分的平均結(jié)局分值有更多下降,額外下降的0.78分,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。兩組對(duì)下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟癥狀均有一定的緩解作用,但試驗(yàn)組更優(yōu)于對(duì)照組,優(yōu)于對(duì)照組的估計(jì)參數(shù)分別是0.55、0.40、0.32、0.25,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)；試驗(yàn)組對(duì)足跟痛、盜汗、少氣懶言、健忘等癥狀有所改善,而對(duì)照組無(wú)改善,兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P(＜0.05)。
　　 3.2.2對(duì)于減緩骨密

9、度的下降,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對(duì)照組,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。對(duì)于腰椎骨密度的改善,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。對(duì)于股骨頸、股骨粗隆、大轉(zhuǎn)子、Wards三角區(qū)骨密度的改善,雖然兩組結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒(méi)有差異(P>0.05),但是從描述統(tǒng)計(jì)中可以表明試驗(yàn)組患者的骨密度增長(zhǎng)值相對(duì)較大,同時(shí)骨密度減少的患者也少于對(duì)照組,具有一定的臨床意義。
　　 4結(jié)論
　　 4.1下肢拘攣與骨密度存在相關(guān)關(guān)系,可以作為早

10、期診斷PMOP的參考指標(biāo)之一。PMOP的不同證候與骨密度不同階段之間存在著一定的相關(guān)性。骨量減少人群多表現(xiàn)為血瘀證,骨質(zhì)疏松癥或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥人群多表現(xiàn)為腎陽(yáng)虛證。患者的不同證候可以作為判斷骨量丟失程度的參考指標(biāo)之一。
　　 4.2在社區(qū)進(jìn)行的臨床研究,適宜采用前瞻性類試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法,中醫(yī)綜合干預(yù)方案對(duì)患者疼痛的緩解、癥狀的改善更優(yōu)于單一鈣劑的療效,對(duì)延緩骨密度的下降,或提高部分受試者的骨密度值也有一定的療效。
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