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文檔簡介
1、目的：為減少用藥次數(shù)，方便患者服藥，
研制齊墩果酸親水凝膠骨架片。但是齊墩果酸的低水溶性限制了其緩釋片的開發(fā)。為提高齊墩果酸（OA）的水溶性，制備其β-環(huán)糊精（β-CD）包合物，并且研究藥物成鹽和加入水溶性高分子聚乙烯吡咯烷酮（PVP）對(duì)包合效率和藥物水溶性的影響。然后將齊墩果酸環(huán)糊精包合物制備成為親水凝膠骨架片，優(yōu)化處方工藝，使其釋放性能可以滿足臨床需求。
方法：采用飽和水溶液法制備包合物，用HPLC測定藥物在水中
2、的溶解度，通過紅外光譜對(duì)包合物驗(yàn)證，并初步探討PVP的影響機(jī)制。然后以羥丙甲纖維素(HPMC)為骨架材料，乳糖、微晶纖維素(MCC)等為填充劑，硬脂酸鎂為潤滑劑制備齊墩果酸骨架片，考察各因素對(duì)藥物釋放度的影響，優(yōu)化處方工藝。
結(jié)果：齊墩果酸形成包合物后，OA在水中的溶解度提高3.4倍，成鹽可提高包合效率，并使藥物溶解度進(jìn)一步提高，達(dá)107倍。制備包合物時(shí)加入濃度較高的PVP，反而使藥物溶解度減少。紅外光譜研究結(jié)果表明，OA與β
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