抗腫瘤藥物鹽酸苯達莫司汀雜質的合成.pdf

1、鹽酸苯達莫司汀是具有全新結構的抗癌藥物，對很多種腫瘤疾病有很好的治療作用。療效顯著，能夠明顯降低疾病的復發(fā)率與死亡率，并且具有不良反應小、用藥穩(wěn)定性好等優(yōu)點。但是其主要成分在儲存，運輸?shù)倪^程中，會發(fā)生一些變化，產生一些雜質，影響著產品的質量和純度。雜質的存在直接或間接的影響著藥品的質量，能否全面準確的掌握藥物中雜質的相關信息對于能否保證患者能夠用到安全有效的藥品起著至關重要的作用。為保證藥品質量和患者用藥安全，就需要對鹽酸苯達莫司汀的雜

2、質含量進行控制。在該藥物中，常見的三個雜質分別是雜質一:4-[6-（2-氯-乙基胺）-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基]-丁酸鹽酸鹽;雜質二:4-{6-[（2-氯-乙基）-（2-羥基-乙基）-胺]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁酸鹽酸鹽;雜質三:4-{6-[[2-（4-{6-[雙-(2-羥基-乙基)-氨基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁酰氧基）-乙基]-(2-羥基-乙基)-氨基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基}-丁