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文檔簡介
1、目的:MAF-1A大鼠藥代藥動力學及影響因素初步研究。
方法:1、建立血清MAF-1A高效液相(HPLC)測定法,驗證方法穩(wěn)定性。2、藥代動力學分析:Wistar大鼠15只,隨機分為三組,每組經(jīng)尾靜脈注射MAF-1A5mg/kg(低劑量組),10mg/kg(中劑量組),20mg/kg(高劑量組)。分別于給藥后5,10,20,30,60min斷尾取血,進行HPLC血清MAF-1A含量分析。用藥動學PKSolver[1]軟件對數(shù)據(jù)
2、進行自動擬合處理,藥代動力學各項參數(shù)計算采用(非房室模型)統(tǒng)計矩參數(shù)計算。3、血液中MAF-1A穩(wěn)定性分析:取大鼠血清,血漿和全血,分別加入1μg/ml(低劑量),5μg/ml(中劑量),25μg/ml(高劑量)MAF-1A混勻,5,10,20,30,60min后經(jīng)處理樣本進行HPLC分析,每個時間點5個質(zhì)控樣本。
結(jié)果:(1)本實驗中MAF-1A的HPLC測量法穩(wěn)定性好;線性方程為y=0.1999x-0.0107(r=0.9
3、975);高、中、低三種不同濃度樣本的精確度<15%,回收率96.59±5.38%,樣品穩(wěn)定性>94%。(2)血清MAF-1A主要藥代學參數(shù):低濃度組t1/2=15±2min,MRT=16±2min,Cl=0.16±0.05(μg)/(μg/ml)/min;中濃度組t1/2=15±5min,MRT=15±4min,Cl=0.15±0.05(μg)/(μg/ml)/min。高濃度組t1/2=18±10min,MRT=14±2min,Cl=
4、0.12±0.03(μg)/(μg/ml)/min。三個劑量組的藥代學參數(shù)無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。(3)MAF-1A血液穩(wěn)定性:血清穩(wěn)定性,低濃度組t1/2=26±3min,MRT=37±2min,中濃度組t1/2=48±14min,MRT=68±19min,高濃度組t1/2=48±7min,MRT=50±10min;血漿低濃度組t1/2=32±5min,MRT=45±6min,中濃度組t1/2=44±5min,MRT=62±9m
5、in,高濃度組t1/2=50±16min,MRT=72±17min;全血低濃度組t1/2=59±10min,MRT=86±13min,中濃度組t1/2=50±12min,MRT=73±19min,高濃度組t1/2=50±11min,MRT=78±11min。血清和血漿中不同MAF-1A濃度之間差異,以及低劑量的三種樣本之間差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),中濃度和高濃度三種樣本差異,以及全血不同MAF-1A濃度差異不具有統(tǒng)計學意義(P
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