地黃參澤顆粒治療良性前列腺增生癥(腎虛血瘀證)臨床研究.pdf

1、良性前列腺增生癥(benign prostatic hyperplasia,BPH)是老年男性的常見病、多發(fā)病。據(jù)報道,60歲以上的男性BPH的發(fā)病率超過50％,其中15％～30％的患者引起下尿路癥狀(lower urinary tract symptoms,LUTS)。近年來,隨著人口老齡化的到來,世界平均預期壽命日益延長,對BPH發(fā)生發(fā)展認識的深入及診斷和治療方法的進步,BPH己成為國際性關注的重大疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學對于BPH的治療方法

2、雖多,但療效不一,中醫(yī)學在本病的治療方面有自已獨特的理論認識,并且積累了豐富的治療經驗。
　　 中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院男科將中醫(yī)病機與現(xiàn)代醫(yī)學病理相結合,倡導腎虛與血瘀結合。并根據(jù)BPH腎虛血瘀、虛實夾雜的病機特點,選擇以補腎活血中藥為主的治療原則制成中藥制劑地黃參澤顆粒。據(jù)臨床觀察,地黃參澤顆粒中藥可降低BPH患者的IPSS評分,提高生活質量,改善排尿癥狀。
　　 目的:通過地黃參澤顆粒與癃閉舒膠囊治療該病的療效對比,

3、探索地黃參澤顆粒在治療良性前列腺增生癥上的療效及藥理機制。
　　 方法:80例受試者均為中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院男科門診就診患者,經詢問病史、直腸指檢、B超檢查、尿流率測定等檢查確診為良性前列腺增生癥。用SPSS軟件產生的隨機數(shù)字表,進行入組病例的隨機分配,將80例納入病例按1:1的比例分入治療組和對照組,治療組與對照組各40例。治療組口服地黃參澤顆粒,每次1袋,每日2次；對照組口服癃閉舒膠囊,每次0.9g,每日2次。3個月為1個

4、療程,兩組均治療1個療程。對治療前后臨床癥狀、IPSS、最大尿流率、殘余尿量、前列腺體積等指標進行對照分析。
　　 地黃參澤顆粒藥物組成:熟地黃10g山萸肉15g山藥10g川牛膝10g補骨脂10g丹參15g澤瀉10g夏枯草15g莪術10g。功效:補腎活血,化瘀散結。
　　 結果:本研究共選病例80例,最后有效病例70例,其中治療組36例,對照組34例。剔除病例10例。治療組總有效率為77.8％；對照組總有效率為64.7％

5、。經卡方檢驗,兩組療效比較有顯著性差異(P<0.05)。經t檢驗:治療前,兩組IPSS評分相比無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。兩組治療前后比較,IPSS評分均顯著降低,有統(tǒng)計學意義(P<0.01,P<0.05),提示兩種藥物均能有效降低患者IPSS評分。組間療后IPSS評分差值比較提示,地黃參澤顆粒對于改善患者IPSS評分優(yōu)于癃閉舒膠囊(P<0.05)。經t檢驗:兩組患者的最大尿流率在治療前無顯著差異(P>0.05)。兩組治療

6、前后比較,最大尿流率均顯著提高,有統(tǒng)計學意義(P<0.05),提示兩種藥物均可提高患者的最大尿流率。組間療后最大尿流率差值比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05),提示地黃參澤顆粒在改善前列腺增生患者最大尿流率方面的效果優(yōu)于癃閉舒膠囊。經Ridit檢驗分析:治療組、對照組療前、療后癥狀體征比較有顯著性差異(P<0.05),提示治療組與對照組均有良好治療作用,治療組與對照組療后癥狀比較,除在緩解“小腹脹滿”癥狀無明顯差異外,其它體征改善率均有顯著

7、性差異(P<0.05),提示治療組療效優(yōu)于對照組。經t檢驗:治療前,兩組殘余尿量無顯著差異(P>0.05)。兩組治療前后比較,殘余尿量均有減少,有統(tǒng)計學意義(P<0.05),提示兩種藥物均可降低患者的殘余尿量。組間療后殘余尿量差值比較有統(tǒng)計學差異(P<0.05),提示地黃參澤顆粒在減少殘余尿量方面療效優(yōu)于癃閉舒膠囊。經t檢驗:治療前后,兩組前列腺體積比較均無顯著差異(P>0.05),提示地黃參澤顆粒與癃閉舒膠囊在研究期間均未明顯縮小BP

8、H患者的前列腺體積。地黃參澤顆粒治療組3例出現(xiàn)輕度胃部不適,癃閉舒膠囊對照組2例出現(xiàn)胃部不適,2例出現(xiàn)大便干,均未影響繼續(xù)服藥。兩組藥物對PSA、肝腎功能和血壓都無明顯影響。
　　 結論:(一)地黃參澤顆粒可明顯改善前列腺增生所引起的夜尿頻數(shù)、排尿困難、尿流變細和小腹脹滿等臨床癥狀,顯著降低IPSS評分,明顯改善BPH患者的生活質量。(二)地黃參澤顆?？擅黠@增加患者的最大尿流率,降低殘余尿量。(三)地黃參澤顆粒治療良性前列腺增生