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1、目的:采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法和GRADE證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)對(duì)人血白蛋白在肝硬化腹水患者中應(yīng)用的有效性、安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),并制定推薦強(qiáng)度,為臨床選擇治療方案提供參考,促進(jìn)人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的合理應(yīng)用,同時(shí)為建立我國(guó)人血白蛋白臨床應(yīng)用規(guī)范提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。
方法:計(jì)算機(jī)檢索OvidMedline、Embase、Cochrane對(duì)照試驗(yàn)中心注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)、Pubmed、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期
2、刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)檢索臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái),手動(dòng)檢索相關(guān)雜志等。檢索截止日期2014年3月。收集所有人血白蛋白治療肝硬化腹水的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。按Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法,由兩位系統(tǒng)評(píng)價(jià)員獨(dú)立納入研究,提取資料,評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn),提取有效數(shù)據(jù)進(jìn)行定性或定量分析,采用GRADE證據(jù)分級(jí)系統(tǒng)對(duì)證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分級(jí),制定推薦強(qiáng)度,得出可靠結(jié)論。
結(jié)果:方案一共納入8個(gè)研究涉及440例患者,3個(gè)研究質(zhì)量較高,5個(gè)研究質(zhì)量較低。統(tǒng)計(jì)分
3、析結(jié)果顯示對(duì)于肝硬化腹水患者,住院期間短期輸注入血白蛋白聯(lián)合利尿劑與不用人血白蛋白聯(lián)合利尿劑相比可以顯著提高治療有效率[RR=3.43,95%CI(1.84,6.38),P=0.0001],縮短腹水消退時(shí)間[MD=-4.04,95%CI(-4.58,-3.50),P<0.0001],增加尿鈉排泄量[MD=10.32,95%CI(0.14,20.49),P=0.05],降低血清肌酐濃度[MD=-3.32,95%CI(-6.60,-0.05
4、),P=0.05]。在不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=0.68,95%CI(0.30,1.54),P=0.35]、及24-h尿量方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。證據(jù)質(zhì)量中。方案二共納入4個(gè)研究涉及372例患者,3個(gè)研究質(zhì)量較高,1個(gè)研究質(zhì)量較低。統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示對(duì)于肝硬化腹水患者,出院期間長(zhǎng)期輸注人血白蛋白聯(lián)合利尿劑可以顯著降低并發(fā)癥發(fā)生率[RR=0.35,95%CI(0.18,0.69),P=0.002],減少再次入院率[RR=0.22,95%CI(0
5、.12,0.42),P<0.0001]及腹水再發(fā)率[RR=0.11,95%CI(0.06,0.20),P<0.0001]。在病死率[RR=1.06,95%CI(0.58,1.92),P=0.86]、人血白蛋白相關(guān)性不良反應(yīng)發(fā)生率及患者自我感覺良好率方面均無(wú)顯著性差異。證據(jù)質(zhì)量中。
結(jié)論:對(duì)于肝硬化腹水患者,住院期間短期輸注人血白蛋白聯(lián)合利尿劑與不用人血白蛋白聯(lián)合利尿劑相比可以使患者獲益,由于人血白蛋白價(jià)格昂貴,證據(jù)質(zhì)量中,推薦
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