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文檔簡介
1、子宮內(nèi)膜炎是危害養(yǎng)牛業(yè)最嚴(yán)重的生殖系統(tǒng)疾病之一。目前治療奶牛子宮內(nèi)膜炎的藥物多為西藥,存在一定的藥物殘留和耐藥性問題,而中藥以防病、治病、綠色、毒副作用與殘留少等優(yōu)點,越來越受到人們的關(guān)注和重視。因此,研究新的中藥復(fù)方及新的劑型,在奶牛子宮內(nèi)膜炎的預(yù)防和治療方面具有重大的價值。
目的:中藥復(fù)方宮炎凈散劑在前期研究中表明具有較強(qiáng)的抗炎作用,對臨床奶牛子宮內(nèi)膜炎的治療效果顯著,然而該藥方為中藥散劑,存在用藥不方便、藥材利用率低及藥
2、效質(zhì)量難以控制等缺點,因此研究中藥復(fù)方宮炎凈注射液的制備工藝。繼而對制備出的宮炎凈注射液進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量控制和安全性研究,以確保注射液的穩(wěn)定和安全。最后研究宮炎凈注射液的抗炎活性和對臨床奶牛子宮內(nèi)膜炎的治療作用。
方法:本試驗選用吐溫80、活性炭等常用輔料對中藥提取物進(jìn)行處理,檢測藥液的澄清度和pH值,以及使用紫外-可見分光光度計測定藥液中生物堿含量的變化,研究制備工藝流程;對不同批次制備的宮炎凈注射液,進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試
3、驗、安全性試驗和無菌檢驗,評價宮炎凈注射液的質(zhì)量問題;通過體外瓊脂平板抑菌試驗檢驗宮炎凈注射液對致奶牛子宮內(nèi)膜炎主要病原性微生物的抑菌作用;通過小白鼠耳腫脹和毛細(xì)血管通透性試驗以及小白鼠足趾腫脹和棉球致肉芽腫試驗,來考察宮炎凈注射液的抗炎作用;最后用于治療病程在兩周以內(nèi)且癥狀較輕的患子宮內(nèi)膜炎的奶牛,檢測使用宮炎凈注射液治療前后的部分血液學(xué)指標(biāo)變化,并結(jié)合奶牛臨床現(xiàn)癥狀評估中藥復(fù)方宮炎凈注射液的臨床價值。
結(jié)果:制備工藝為取粉
4、碎好的中藥復(fù)方宮炎凈,70%乙醇浸泡24 h后裝柱,以2 mL/s的速度滲漉48 h,收集滲漉液,用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器濃縮至相當(dāng)于原藥1 g/mL,加入2.0%的吐溫80攪拌均勻,4℃靜置24 h后取出,0.45μm微孔濾膜過濾得濾液,最后將得到的中藥處理藥液進(jìn)行分裝,規(guī)格為10 mL/支,生物堿含量1.2872㎎/mL,封口,121℃高壓蒸汽滅菌20 min即得;相關(guān)試驗結(jié)果證明宮炎凈注射液穩(wěn)定和安全,且具有較強(qiáng)的抑菌作用和抗炎活性;臨床試驗
5、中,宮炎凈注射液對病程在兩周以內(nèi)且癥狀較輕的患子宮內(nèi)膜炎的奶牛治療作用顯著。
結(jié)論:研究得出該制備工藝穩(wěn)定、可靠,可用于中藥復(fù)方宮炎凈注射液的制備;對不同批次制備的宮炎凈注射液進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量控制檢驗和安全性試驗,證明宮炎凈注射液穩(wěn)定、有效和安全無毒;體外抑菌試驗和一系列的抗炎活性試驗,表明宮炎凈注射液具有較強(qiáng)的抗炎作用;奶牛臨床試驗結(jié)果證明宮炎凈注射液的臨床療效顯著,可用于治療臨床病程在兩周以內(nèi)且癥狀較輕的患子宮內(nèi)膜炎的奶牛。
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