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1、目的:評(píng)價(jià)海奧口腔修復(fù)膜在種植中作為屏障膜引導(dǎo)骨再生的臨床效果。
方法:選擇種植術(shù)區(qū)存在骨缺損的患者30名,按隨意原則分為16例試驗(yàn)組病例和14例對(duì)照組病例。
(1)對(duì)入選病例進(jìn)行術(shù)前檢查及牙周基礎(chǔ)治療。
(2)對(duì)入選病例實(shí)施種植手術(shù),植入種植體,使用十分度游標(biāo)卡尺測(cè)量“植骨前種植體唇側(cè)牙槽骨厚度”及“植骨前牙槽骨厚度”。
(3)根據(jù)需要植入骨材料。手術(shù)中使用的植骨材料均為“天博齒
2、固”骨粉,由手術(shù)助手按照說(shuō)明書(shū)要求將骨粉用生理鹽水浸濕后放在種植體唇側(cè)骨缺損區(qū)域,增加牙槽骨量。
(4)使用十分度游標(biāo)卡尺測(cè)量“植骨后種植體唇側(cè)牙槽骨厚度”。
(5)選擇規(guī)格適宜的口腔修復(fù)膜,根據(jù)創(chuàng)面形狀和大小,分別將“海奧口腔修復(fù)膜”和“博特醫(yī)用膠原膜”修剪至合適大小放在試驗(yàn)組和對(duì)照組的植骨區(qū)域,邊緣處覆蓋2-3mm。充分松弛軟組織瓣后,4-0絲線間斷縫合關(guān)閉創(chuàng)口。
(6)術(shù)后抗炎治療5天,1
3、0天后復(fù)診拆線。
(7)術(shù)后1個(gè)月復(fù)診,臨床檢查及拍x線片觀察牙槽骨情況及種植體骨結(jié)合情況。
(8)術(shù)后3個(gè)月行種植體二期手術(shù),重新切開(kāi)粘膜,觀察種植體骨結(jié)合情況并對(duì)新生骨組織量進(jìn)行測(cè)量評(píng)估,并測(cè)量種植體唇側(cè)牙槽骨厚度,根據(jù)臨床標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)成骨情況,計(jì)算成骨厚度。
(9)根據(jù)骨生長(zhǎng)效果=成骨厚度/植骨厚度×100%,計(jì)算骨生長(zhǎng)效果及平均生長(zhǎng)效果。
(10)完成種植義齒修復(fù),臨床檢查修復(fù)
4、效果。
(11)每6個(gè)月復(fù)診,拍x線片觀察骨吸收情況。
(12)為減少系統(tǒng)誤差,所有數(shù)據(jù)均為同一工作人員在相同條件下測(cè)量。
結(jié)果:臨床觀察結(jié)果種植后10天復(fù)查,試驗(yàn)組和對(duì)照組牙齦軟組織均愈合良好。二期手術(shù)時(shí),試驗(yàn)組和對(duì)照組的種植體均與骨組織形成理想的骨結(jié)合,種植體唇側(cè)成骨良好。種植體負(fù)重前未發(fā)生植體脫落、生物膜暴露等情況,所有種植體均順利完成種植義齒修復(fù)。修復(fù)后隨訪6~24個(gè)月,種植修復(fù)體均能成
5、功地行使咬合功能。X光及臨床檢查未見(jiàn)異常。
試驗(yàn)組種植體唇側(cè)牙槽骨的植骨厚度2.49mm±0.39,成骨厚度2.29mm±0.38,骨生長(zhǎng)效果92.13%±1.74%。對(duì)照組種植體唇側(cè)牙槽骨的植骨厚度2.58mm±0.38,成骨厚度2.36mm±0.36,骨生長(zhǎng)效果91.64%±1.03%。對(duì)以上數(shù)據(jù)采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),結(jié)果顯示兩組之間的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩種膜材料成骨效果相當(dāng)。
結(jié)論:
1
6、、海奧口腔修復(fù)膜作為GBR技術(shù)的屏蔽膜,達(dá)到了安全,無(wú)免疫排斥反應(yīng)的要求,能夠起到促進(jìn)種植體周圍骨形成的作用,中遠(yuǎn)期隨訪滿意,無(wú)相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生;同時(shí)具有操作簡(jiǎn)便、減少病人痛苦,運(yùn)輸儲(chǔ)藏方便、有效期較長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。
2、海奧口腔修復(fù)膜在術(shù)后生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和切口愈合等安全性評(píng)價(jià)方面與對(duì)照組比較,沒(méi)有明顯差別,術(shù)后成骨效果與對(duì)照組相當(dāng),達(dá)到優(yōu)效及顯效的要求。海奧口腔修復(fù)膜可以作為屏蔽膜材料應(yīng)用于種植手術(shù)的GBR技術(shù)中,引導(dǎo)骨再
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