不同劑量-療程-途徑甲強龍治療CIS的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：系統(tǒng)評價不同劑量、不同療程、不同給藥途徑甲強龍(methylprednisolone,MP)治療臨床孤立綜合征(clinically isolated syndromes,CIS)的療效及安全性。
　　 方法：計算機檢索Cochrane圖書館(2011年第四期)、Medline(1950年-2011年)、Embase(1980年-2011年)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBMdisc,1978年-2011年)、中國學(xué)術(shù)期刊全

2、文數(shù)據(jù)庫(CNKI,1979年-2011年)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP,1989年-2011年)、萬方數(shù)據(jù)庫（1978年-2011年）、中文生物醫(yī)學(xué)會議文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CMCA,1994年-2011年)等,手工檢索臨床神經(jīng)病學(xué)雜志、中華神經(jīng)科雜志、中國神經(jīng)免疫學(xué)和神經(jīng)病學(xué)雜志、中風(fēng)與神經(jīng)疾病雜志、中國臨床神經(jīng)科學(xué)等相關(guān)雜志,收集全球有關(guān)MP治療CIS的隨機或半隨機對照試驗。按Cochrane系統(tǒng)評價方法,由兩名研究者獨立進(jìn)行質(zhì)量評價和

3、資料提取,對文獻(xiàn)研究結(jié)果進(jìn)行Meta分析、定性評價和倒漏斗圖分析。在Meta分析過程中使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.0軟件進(jìn)行,根據(jù)異質(zhì)性檢驗結(jié)果選擇固定效應(yīng)模型或隨機效應(yīng)模型,檢驗水準(zhǔn)為α=0.05,估計綜合評價指標(biāo)95％的置信區(qū)間。
　　 結(jié)果：本系統(tǒng)評價共納入20篇已發(fā)表文獻(xiàn),包括699例CIS患者。Meta分析結(jié)果顯示:(1)研究期間MP對CIS患者視覺功能改善的影響:①治療后1周、1個月MP組視覺功能

4、的改善高于安慰劑組[RR=1.50,95%CI(1.03,2.17),p=0.03]、[RR=1.30,95%CI(1.04,1.62),p=0.02],差異有統(tǒng)計學(xué)意義；②治療后6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.10,95%CI(0.96,1.27),P=0.19]、[RR=1.02,95%CI(0.94,1.09),P=0.67],差異無統(tǒng)計學(xué)意義。(2)不同劑量MP對CIS患者視覺功能改善的影響:①劑量≥3

5、g:治療后1周、1個月MP組視覺功能的改善高于安慰劑組[RR=1.55,95%CI(1.02,2.37),P=0.04]、[RR=1.33,95%CI(1.02,2.74),P=0.03];治療后6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.12,95%CI(0.95,1.32),P=0.16]、[RR=1.01,95%CI(0.94,1.09),P=0.81],差異無統(tǒng)計學(xué)意義；②劑量＜3g:治療后1周、1個月、6個月、1

6、年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較分別為[RR-1.21,95%CI(0.76,1.92),P=0.42]、[RR=1.25,95%CI(0.88,1.78),P=0.21]、[RR=1.04,95%CI(0.88,1.24),P=0.65]、[RR=0.87,95%CI(0.75,1.02),P=0.08],差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。(3)不同療程MP對CIS患者視覺功能改善的影響:①療程為3天:治療后1周、1個月MP組視覺功能的改善高于

7、安慰劑組[RR=1.61,95%CI(1.03,2.50),P=0.03]、[RR=1.35,95%CI(1.02,1.79),p=03]；治療后6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.12,95%CI(0.94,1.33),P=0.19]、[RR=1.00,95%CI(0.93,1.07),P=0.96],差異無統(tǒng)計學(xué)意義；②療程＞2周:治療后1周、1個月、6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.2

8、1,95%CI(0.78,1.87),P=0.39]、[RR-1.18,95%CI(0.90,1.56),P=0.24]、[RR-1.06,95%CI(0.90,1.25),P=0.46]、[RR=0.88,95%CI(0.76,1.02),P=0.10],差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。(4)不同給藥途徑MP對CIS患者視覺功能改善的影響:①靜脈給藥:治療后l周、1個月MP組視覺功能的改善高于安慰劑組[RR=1.61,95%CI(1.03,2.5

9、0),P=0.03]、[RR=1.35,95%CI(1.02,1.79),P=0.03]；治療后6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.12,95%CI(0.94,1.33),P=0.19]、[RR=1.00,95%CI(0.93,1.07),P=0.96],差異無統(tǒng)計學(xué)意義；②口服給藥:治療后1周、1個月、6個月、1年MP組視覺功能的改善與安慰劑組比較[RR=1.16,95%CI(0.74,1.81),P=0.51]

10、、[RR=1.18,95%CI(0.90,1.56),P=0.24]、[RR=1.05,95%CI(0.89,1.25),P=0.53]、[RR=0.88,95%CI(0.76,1.01),P=0.07],差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。(5)隨訪期間CIS發(fā)展為CDMS的發(fā)生率:①隨訪1年、2年MP組CIS患者發(fā)展為CDMS發(fā)生率較安慰劑組低,但未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義；②隨訪3年、5年MP組CIS患者發(fā)展為CDMS發(fā)生率與安慰劑組比較無統(tǒng)計學(xué)意義,從臨

11、床角度看也未表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。(6)安全性評價:文獻(xiàn)報道治療過程中嚴(yán)重的不良反應(yīng)少見,主要有急性抑郁、急性胰腺炎、睡眠障礙、情緒變化、胃部不適、顏面潮紅、體重增加、高血糖、高血脂、高血壓、痤瘡、水腫、肌肉骨骼痛等。
　　 結(jié)論：早期大劑量短療程靜脈注射MP可加快患者視覺功能的康復(fù),六個月后與安慰劑組無明顯差別。隨訪期間CIS發(fā)展為CDMS的發(fā)生率雖未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)意義,但從臨床角度看,隨訪1年、2年MP有減少CIS患者發(fā)展為CDMS