龍柴方治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻證的臨床研究.pdf

1、研究目的：本課題選用龍柴方為研究藥物，觀察慢性乙型肝炎肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻證患者治療前后臨床癥狀、微觀檢測指標(biāo)的變化，進(jìn)一步證實(shí)其療效；并結(jié)合現(xiàn)代藥理研究結(jié)果，對其臨床療效進(jìn)行科學(xué)、客觀、合理的分析。 研究方法：根據(jù)隨機(jī)分組的原則，將已確診為慢性乙型肝炎肝郁脾虛、濕熱內(nèi)阻證患者60例按比例分為治療組與對照組各30例。治療組用龍柴方，對照組予復(fù)方益肝靈。療程為6個(gè)月，觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、體征、肝功能、乙肝病毒標(biāo)志物的變化，

2、并參照“中藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則”慢性乙型肝炎療效判定標(biāo)準(zhǔn)，比較兩藥的治療效果。 研究結(jié)果：1.兩組臨床綜合療效比較：治療組顯效率為16.7％，有效率為76.7％，總有效率為93.4％；對照組顯效率為3.3％，有效率為66.7％，總有效率為70.0％，兩組相比治療組均高于對照組，臨床綜合療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。2.治療后兩組中醫(yī)證候均較前有所改善，在腹脹脘悶、脅肋疼痛、倦怠乏力、大便稀溏證候方面治療組

3、效果優(yōu)于對照組，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。3.改善肝功能方面比較：兩組治療后在AST、ALT、γ-GT、TB、DB等方面均較前明顯改善，在降酶及γ-GT方面兩者比較有顯著差異（P<0.05），治療組效果優(yōu)于對照組。4.乙肝病毒標(biāo)志物變化情況：治療組HBsAg陰轉(zhuǎn)率為3.3％，HBeAg陰轉(zhuǎn)率48.0％，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率51.9％.對照組HBsAg陰轉(zhuǎn)率為0％，HBeAg陰轉(zhuǎn)率3.7％，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率0％，治療組各項(xiàng)

4、陰轉(zhuǎn)率高于對照組，兩組比較在HBeAg陰轉(zhuǎn)率和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率方面有非常顯著意義（P<0.01）。5.安全性比較：兩組均無不良反應(yīng)及毒副作用。 研究結(jié)論：1.龍柴方治療肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻證，取得了良好的效果，本方對慢性乙型肝炎患者有一定的改善癥狀、恢復(fù)肝功能的作用，從整體上起到保肝降酶及抗病毒作用。2.應(yīng)用龍柴方治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛，濕熱內(nèi)阻證可明顯改善臨床癥狀，尤其是在改善患者腹脹脘悶、脅肋疼痛、倦怠乏力、大便稀溏等證