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1、目的:觀察乙肝散治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛型患者的臨床療效和安全性.方法:采用隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的方法,將已確診為慢性乙型肝炎肝郁脾虛證患者72例,按1:1比例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組,治療組給予乙肝散,10克/袋,每次服一袋(溫水沖至50ml),一日三次.對(duì)照組給予龍升益肝沖劑,10克/袋,每次服一袋(溫水沖至50ml),一日三次,療程為三個(gè)月,隨訪六個(gè)月,觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、體征、肝功能、乙肝病毒標(biāo)志物及安全性指標(biāo),參照"中
2、藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導(dǎo)原則"慢性肝炎療效判定標(biāo)準(zhǔn),分臨床基本治愈、有效、無效,比較兩藥的治療效果.結(jié)果:1、兩組臨床療效比較:治療組有效率為86.11%,對(duì)照組有效率為88.24%,兩組臨床療效比較無顯著性差異(P>0.05).2、兩組中醫(yī)證候療效比較:治療組有效率為88.89%,對(duì)照組有效率為88.24%,兩組中醫(yī)證候的療效比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05).3、兩組ALT復(fù)常率比較:治療組為74.28%,對(duì)照組為7 2.73
3、%,兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05).4、兩組AST復(fù)常率比較:治療組為72.73%,對(duì)照組為71.88%,兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05).5、兩組乙肝標(biāo)志物檢測(cè)指標(biāo)變化情況比較:治療組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率21.42%,HBeAg陰轉(zhuǎn)率為18.18%,Ab-HbcIgG陰轉(zhuǎn)率為6.66%,對(duì)照組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率14.81%,HBeAg陰轉(zhuǎn)率為12.50%,Ab-HbcIgG陰轉(zhuǎn)率為6.66%,治療組與對(duì)照組比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差
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