烏杞乙肝顆粒治療慢性乙型肝炎（肝腎陰虛型）的臨床研究.pdf

1、目的：觀察烏杞乙肝顆粒治療慢性乙型肝炎肝腎陰虛型輕、中度患者的臨床療效及安全性，并探討其治療機(jī)制，以尋求一種經(jīng)濟(jì)安全、適宜推廣的治療慢性乙型肝炎的方法。 方法： 全部資料均為2005年3月至2006年12月湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院肝病科門診與住院病房收治的，符合慢性乙型肝炎西醫(yī)診斷輕、中度標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)肝腎陰虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的合格受試者。入組120例，隨機(jī)分為西醫(yī)基礎(chǔ)治療加烏杞乙肝顆粒試驗(yàn)組90例(以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)組)，脫落3例；西醫(yī)基

2、礎(chǔ)治療加乙肝養(yǎng)陰活血沖劑對(duì)照組30例(以下簡(jiǎn)稱對(duì)照組)，脫落0例。共完成117例臨床研究病例，其中試驗(yàn)組87例，對(duì)照組30例。 試驗(yàn)組受試者服用烏杞乙肝顆粒，每次服一袋(15g)，一日3次，療程3個(gè)月；對(duì)照組受試者服用乙肝養(yǎng)陰活血沖劑，每次服二袋(20g)，一日3次，療程3個(gè)月；觀察過程中，兩組受試者配合西醫(yī)基礎(chǔ)治療(包括支持、護(hù)肝藥物如能量合劑、維生素等)，但不服用降酶藥(如甘利欣、聯(lián)苯雙脂等)及以慢性乙型肝炎肝腎陰虛證為主要

3、適應(yīng)癥的中、西藥物及采用針對(duì)上述病證的其他治療方法。 于治療前后觀察一般體格檢查項(xiàng)目(如T、P、R、BP)、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)及隱血、腎功能、心電圖及不良反應(yīng)，作出安全性評(píng)價(jià)；于治療前后各記錄一次臨床病證主證，血清ALT、AST、TBIL，乙型肝炎病毒標(biāo)志物HBeAg、HBV-DNA，根據(jù)相應(yīng)診療標(biāo)準(zhǔn)，作出療效評(píng)價(jià)。 結(jié)果： 1.總療效分析：試驗(yàn)組總有效率93.10％，對(duì)照組總有效率76.67％，兩組比較有顯

4、著性差異(P<0.05)，表明烏杞乙肝顆粒較乙肝養(yǎng)陰活血沖劑治療慢性乙型肝炎肝腎陰虛證型有更好的臨床總療效。 2.改善癥狀療效分析：試驗(yàn)組與對(duì)照組均能明顯改善患者脅肋疼痛、腰膝酸軟、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、手足心熱、咽干口燥、黃疸等癥狀(P<0.01)，兩組在改善上述癥狀方面比較無顯著性差異(P>0.05)，表明烏杞乙肝顆粒與乙肝養(yǎng)陰活血沖劑均能改善慢性乙型肝炎肝腎陰虛證型患者癥狀，且療效相似。 3.對(duì)肝功能的影響：試驗(yàn)組可

5、以明顯降低患者ALT、AST、TBIL水平(P<0.01)，對(duì)照組可以明顯降低患者ALT、AST水平(P<0.01或P<0.05)，但對(duì)降低患者TBIL水平效果不明顯(P>0.05)；兩組在降低ALT、AST、TBIL水平方面無顯著性差異(P>0.05)，表明烏杞乙肝顆粒與乙肝養(yǎng)陰活血沖劑均能改善慢性乙型肝炎肝腎陰虛證型患者肝功能，且療效相似。 4.對(duì)病毒學(xué)指標(biāo)的影響：試驗(yàn)組與對(duì)照組均有一定抗病毒作用，治療后HBeAg陰轉(zhuǎn)率、H

6、BV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較均無顯著性差異(P>0.05)，表明烏杞乙肝顆粒與乙肝養(yǎng)陰活血沖劑均有一定抗病毒作用，且療效相似。 5.安全性比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、腎功能、心電圖檢測(cè)均無明顯異常變化，治療前雖有個(gè)別項(xiàng)目異常存在，但治療后無加重，表明烏杞乙肝顆粒安全有效，無明顯毒副作用。 結(jié)論：通過臨床觀察，表明烏杞乙肝顆粒能明顯改善慢性乙型肝炎肝腎陰虛證型患者臨床癥狀，改善肝功能，降低ALT、AST、T