芪楂增免助長液安全性試驗研究.pdf

1、芪楂增免助長液是由黃芪、山楂、麥芽、蒼術、大黃、大青葉等傳統(tǒng)中藥材按照一定比例制成，主要用于提高肉雞的免疫力和促生長。為了驗證其安全性，本文進行了急性毒性預試驗、最大耐受劑量試驗、亞慢性毒性試驗和安全藥理學試驗研究。為其臨床應用提供依據(jù)。
　　急性毒性預試驗研究，將受試中藥口服液4倍濃縮后，以1mL/kg體重為基礎劑量，按照1:1.4的等比級數(shù)設置7個劑量組進行試驗。結果表明試驗組的小白鼠臨床表現(xiàn)與空白對照組的小白鼠的臨床表現(xiàn)相比

2、較無明顯異常，說明新獸藥芪楂增免助長液即使在7.530mL/kg BW的情況下，對小白鼠無明顯不良影響。
　　最大耐受劑量試驗研究，取健康小白鼠20只，雌雄各半，禁食8h，給藥總劑量為2mL/只/20g，8h內分4次灌服給藥，每次0.5mL/只/20g。給藥后連續(xù)7天觀察小鼠的食欲、飲水、精神、活動及有無中毒情況。結果表明小鼠給藥后一周內，其行為、活動、呼吸、飲水、采食、精神狀態(tài)、大小便及對外刺激反應均正常，且無一死亡。第8天捕殺

3、全部存活小鼠，剖檢小鼠的各個器官組織，心、肝、脾、腎、胃和腸也均無異常變化。
　　亞慢性毒性試驗研究，根據(jù)毒理學評價標準將健康昆明小鼠160只，雌雄各半，隨機分為高、中、低三個給藥劑量組和一個空白對照組。其中高、中、低劑量分別為推薦臨床用藥量的20倍、10倍和5倍，即在飲水中加4％(g/mL)、2％(g/mL)和1％（g/mL）芪楂增免助長液。給藥周期90天。結果顯示該新獸藥對試驗動物昆明小鼠未顯現(xiàn)任何毒性反應，說明該新獸藥無明顯

4、毒性，在臨床上長期應用也是安全的。
　　安全藥理學試驗研究，連續(xù)一周給受試小鼠灌服主要藥效學有效劑量（0.4mL/20g.天），以及有效劑量的5倍和10倍（即2mL/20g.天和4mL/20g.天）的受試芪楂增免助長液，并連續(xù)觀測2周各組小鼠的采食、飲水、糞便性狀、行為表現(xiàn)、姿勢、步態(tài)、瞳孔變化以及呼吸頻率和心率的變化。結果發(fā)現(xiàn)3個不同劑量受試藥物組小鼠的上述指標均未見明顯異常。表明受試芪楂增免助長液對小鼠的消化系統(tǒng)、中樞神經系統(tǒng)